- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02952053
Kan myotonometri kvantificere Dry Needling-effektivitet på myofasciale triggerpunkter?
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af Dry Needling ind i Myofascial Trigger Point sammenlignet Dry Needling i Stram Band point baseret på resultaterne af myotnometriske målinger hos raske forsøgspersoner.
Hypotese: Deep Dry Needling af det latente mediale Myofascial Trigger Point (MTrP) af soleusmusklen vil opnå ændringer i myotonometriske mål sammenlignet med Deep Dry Needling af det stramme bånd i soleusmusklen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Det er et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg, hvor forsøgspersoner er raske frivillige fra byen Toledo, der er ældre end 18 år.
Der vil være en MTrP-gruppe (tør nåling ind i den mediale MTrP af soleus-muskelen) og en TB-gruppe (tør-nåling distalt for MTrP, men ind i det stramme muskelbånd af soleus-muskelen). Interventionen bliver en unik session.
Intervention:
Dry needling teknik vil blive udført ved at lokalisere det stramme bånd og Myofascial Trigger Point. Afhængigt af gruppen indføres en tynd nål (0,32x40 mm) 10 gange (hurtigt ind og hurtigt ud) direkte i det myofasciale triggerpunkt eller i det stramme bånd.
Vurdering:
Myoton-enhed er et enkelt og bærbart værktøj til at opnå kvantitative og objektive vurderinger af muskeltonus mekaniske egenskaber. Myoton er blevet vedtaget for at karakterisere skeletmuskulaturens viskoelastiske egenskaber som vævsforskydning, når en mekanisk forstyrrelse påføres musklen.
Enheden indeholder en sonde og en accelerationssensor. Sonden blev holdt vinkelret med dens ende i berøring med muskelmaven. 10 mekaniske stød (med en varighed på 15 ms, en kraft på 0,4 N og en lokal deformation i størrelsesordenen nogle få millimeter) leveres til MTrP- og TB-punkter.
Resultatmål:
Resultatmål vil omfatte myotonometriske målinger (frekvens, stivhed og fald), og de vil blive evalueret før, 10 minutter og 1 uge efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villanueva de Gállego, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-40 år.
- Sunde frivillige.
- Tilstedeværelse af en latent medial MTrP af soleusmusklen.
- At kunne give skriftligt informeret samtykke.
- At kunne følge instruktioner og realisere kliniske tests.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med ipsilaterale underekstremitetsskader eller indgreb (f.eks. fraktur, kirurgisk indgreb).
- Smerter eller muskuloskeletal skade, ledbåndsskade, senebetændelse eller plantar fasciitis i det ipsilaterale ben i seks måneder forud for interventionen.
- Perifer eller centralnervesystemets neurologisk sygdom.
- Ændret følsomhed i behandlingsområdet.
- Behandling af et myofascialt triggerpunkt i sural triceps i de seks måneder forud for interventionen.
- Ændringer i fysisk aktivitet, som ville have påvirket muskeltonus under undersøgelsen.
- Frygt for nåle.
- Ingen tolerance over for smerter forårsaget af dry needling.
- Ingen kontinuitetsforpligtelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålning i MTrP'er.
MTrP Group: Deep Dry Behov ind i det mediale myofasciale triggerpunkt i soleusmusklen.
|
Dyb tør nålning ind i stedet for det latente mediale myofasciale triggerpunkt i soleusmusklen. 1 session i soleus muskel. 10 hurtig ind og hurtig ud nåle indsættelser. |
|
Aktiv komparator: Dry Needling inden for det stramme bånd
TB-gruppe: Deep Dry Needling distalt til Myofascial Trigger Point af soleusmusklen (i det samme stramme bånd; uden for MTrPs).
|
Deep Dry Needling distalt for Myofascial Trigger Point, men i det samme stramme bånd. 1 session i soleus muskel. 10 hurtig ind og hurtig ud nåle indsættelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oscillationsfrekvens.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Hyppigheden af de dæmpede svingninger karakteriserer muskeltonus.
|
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
|
|
Ændring i stivhed.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Stivhed afspejler musklens modstand mod kraften, der deformerer musklen.
|
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
|
|
Ændring i dekrement (elasticitet).
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Den logaritmiske reduktion af de dæmpende svingninger karakteriserer muskelelasticiteten, som er musklens evne til at genoprette sin oprindelige form efter sammentrækning.
|
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse efter intervention ved hjælp af Visual Analogical Scale.
Tidsramme: Efter intervention (dag 1).
|
Smerteopfattelse efter intervention ved hjælp af Visual Analogical Scale (VAS).
|
Efter intervention (dag 1).
|
|
Antal lokale Twitch-svar.
Tidsramme: Under intervention (dag 1).
|
Antal lokale trækningsreaktioner under intervention.
|
Under intervention (dag 1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- Studieleder: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Ledende efterforsker: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 134b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MTrP Group
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
October 6 UniversityAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet