- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02952053
Myotonometry는 Myofascial Trigger Point에서 Dry Needling 효과를 정량화할 수 있습니까?
본 연구의 주요 목적은 건강한 피험자의 근측정 결과를 기반으로 Dry Needling into Myofascial Trigger Point의 효과를 Dry Needling into Taut Band point와 비교하여 평가하는 것입니다.
가설: 가자미근의 잠재 내측 Myofascial Trigger Point(MTrP)에 대한 Deep Dry Needling은 가자미근 긴장 밴드의 Deep Dry Needling과 비교하여 근긴장 측정치의 변화를 달성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
18세 이상의 Toledo시 출신의 건강한 지원자를 대상으로 하는 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다.
MTrP 그룹(가미근의 내측 MTrP에 건식 자침) 및 TB 그룹(MTrP의 원위이지만 가자미근의 팽팽한 근육 밴드 내로 건식 자침)이 있을 것입니다. 개입은 고유한 세션이 될 것입니다.
간섭:
팽팽한 밴드와 Myofascial Trigger Point를 찾아 드라이 니들링 기술을 수행합니다. 그룹에 따라 얇은 바늘(0,32x40mm)을 Myofascial Trigger Point 또는 Taut Band 내에 직접 10회(빠른 인 및 빠른 아웃) 도입합니다.
평가:
Myoton 장치는 근긴장의 기계적 특성에 대한 정량적이고 객관적인 평가를 얻기 위한 간단하고 휴대 가능한 도구입니다. Myoton은 기계적 섭동이 근육에 적용될 때 조직 변위로 골격근의 점탄성 특성을 특성화하기 위해 채택되었습니다.
이 장치에는 프로브와 가속도 센서가 통합되어 있습니다. 프로브는 끝이 근육 배에 닿도록 수직으로 유지되었습니다. 10개의 기계적 충격(지속 시간 15ms, 0.4N의 힘 및 수 밀리미터 수준의 국부 변형)이 MTrP 및 TB 지점에 전달됩니다.
결과 측정:
결과 측정에는 근긴장 측정(빈도, 강성 및 감소)이 포함되며 중재 전, 10분 및 1주 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Villanueva de Gállego, 스페인, 50830
- Universidad San Jorge
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대 18~40세.
- 건강한 자원봉사자.
- 가자미근의 잠재적 내측 MTrP의 존재.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 지침을 따르고 임상 테스트를 실현할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동측 하지의 심각한 부상 또는 중재(예: 골절, 외과 개입).
- 개입 전 6개월 동안 동측 다리의 통증 또는 근골격 손상, 인대 손상, 건염 또는 발바닥 근막염.
- 말초 또는 중추 신경계 신경계 질환.
- 치료 부위의 민감도가 변경되었습니다.
- 개입 전 6개월 동안 외측 삼두근의 근막 통증유발점 치료.
- 연구 동안 근긴장도에 영향을 미쳤을 신체 활동의 변화.
- 바늘에 대한 두려움.
- 마른 바늘로 인한 통증에 대한 내성이 없습니다.
- 지속적인 약정이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MTrP에 건식 니들링.
MTrP 그룹: 가자미근의 내측 근막 트리거 포인트에 깊은 건조가 필요합니다.
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가자미근의 잠복 내측 근막 통증유발점 부위에 Deep Dry Needle을 삽입합니다. 가자미근 1회. 10회 빠른 삽입 및 빠른 삽입. |
|
활성 비교기: 팽팽한 밴드 내 드라이 니들링
TB 그룹: 가자미근의 근막 통증유발점 원위부 심건성 자침(동일한 팽팽한 밴드 내, MTrP 외부).
|
Deep Dry Needling은 근막 통증유발점의 원위이지만 동일한 팽팽한 밴드에 속합니다. 가자미근 1회. 10회 빠른 삽입 및 빠른 삽입. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동 주파수의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치에서 얻습니다.
감쇠 진동의 주파수는 근긴장도를 특징짓습니다.
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개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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강성의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치에서 얻습니다.
강성은 근육을 변형시키는 힘에 대한 근육의 저항을 반영합니다.
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개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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감소의 변화(탄력성).
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치로 얻습니다. 감쇠 진동의 대수적 감소는 수축 후 초기 모양을 복원하는 근육의 능력인 근육 탄성을 특징으로 합니다.
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개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogical Scale을 사용한 개입 후 통증 인식.
기간: 개입 후(1일차).
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VAS(Visual Analogical Scale)를 사용한 개입 후 통증 인식.
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개입 후(1일차).
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로컬 Twitch 응답 수.
기간: 중재 중(1일차).
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중재 중 로컬 트위치 반응의 수.
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중재 중(1일차).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- 연구 책임자: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
- 수석 연구원: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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