Kan myotonometrie de effectiviteit van dry needling op myofasciale triggerpoints kwantificeren?
Het belangrijkste doel van deze studie is om de effecten van Dry Needling in Myofascial Trigger Point te beoordelen in vergelijking met Dry Needling in Taut Band-punt op basis van de resultaten van myotnometrische metingen bij gezonde proefpersonen.
Hypothese: Deep Dry Needling van het latente mediale myofasciale triggerpoint (MTrP) van de m. soleus zal veranderingen in myotonometrische metingen bewerkstelligen in vergelijking met Deep Dry Needling van de strakke band van de m. soleus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie waarbij proefpersonen gezonde vrijwilligers zijn uit de stad Toledo ouder dan 18 jaar.
Er zal een MTrP-groep zijn (dry-needling in de mediale MTrP van de musculus soleus) en een TB-groep (dry-needling distaal van de MTrP maar in de gespannen spierband van de musculus soleus). De interventie wordt een unieke sessie.
Interventie:
De dry-needlingtechniek wordt uitgevoerd door de strakke band en het myofasciale triggerpoint te lokaliseren. Afhankelijk van de groep wordt 10 keer een dunne naald (0,32x40 mm) ingebracht (snel in en snel uit) direct in het myofasciale triggerpoint of in de strakke band.
Onderzoek:
Myoton-apparaat is een eenvoudig en draagbaar hulpmiddel om kwantitatieve en objectieve beoordelingen van mechanische eigenschappen van spiertonus te verkrijgen. Myoton is aangenomen om de visco-elastische eigenschappen van skeletspieren te karakteriseren als weefselverplaatsing wanneer een mechanische verstoring op de spier wordt uitgeoefend.
Het apparaat bevat een sonde en een versnellingssensor. De sonde werd loodrecht gehouden met het uiteinde tegen de spierbuik. 10 mechanische schokken (met een duur van 15 ms, een kracht van 0,4 N en een lokale vervorming in de orde van enkele millimeters) worden geleverd aan MTrP- en TB-punten.
Uitkomstmaten:
Uitkomstmaten omvatten myotonometrische metingen (frequentie, stijfheid en decrement) en worden geëvalueerd vóór, 10 minuten en 1 week na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Villanueva de Gállego, Spanje, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 18-40 jaar.
- Gezonde vrijwilligers.
- Aanwezigheid van een latente mediale MTrP van de m. soleus.
- Het kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- In staat zijn instructies op te volgen en klinische tests uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van ipsilateraal ernstig letsel of interventie aan de onderste ledematen (bijv. breuk, chirurgische ingreep).
- Pijn of musculoskeletaal letsel, ligamentletsel, tendinitis of plantaire fasciitis in het ipsilaterale been gedurende zes maanden voorafgaand aan de ingreep.
- Neurologische aandoening van het perifere of centrale zenuwstelsel.
- Veranderde gevoeligheid in het behandelgebied.
- Behandeling van een myofasciaal triggerpoint in de surale triceps in de zes maanden voorafgaand aan de ingreep.
- Veranderingen in fysieke activiteit die de spiertonus tijdens het onderzoek zouden hebben beïnvloed.
- Angst voor naalden.
- Geen tolerantie voor pijn veroorzaakt door dry needling.
- Geen doorzettingsverplichting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling naar MTrP's.
MTrP Groep: Deep Dry Needing in het mediale myofasciale triggerpoint van de m. soleus.
|
Deep Dry Needling in de plaats van het latente mediale myofasciale triggerpoint van de m. soleus. 1 sessie in de soleusspier. 10 snel in en snel uit naaldinbrengen. |
|
Actieve vergelijker: Dry Needling binnen strakke band
TB-groep: Deep Dry Needling distaal van het myofasciale triggerpoint van de m. soleus (in dezelfde strakke band; uit MTrP's).
|
Deep Dry Needling distaal van het myofasciale triggerpoint maar in dezelfde strakke band. 1 sessie in de soleusspier. 10 snel in en snel uit naaldinbrengen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in oscillatiefrequentie.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro.
De frequentie van de gedempte oscillaties kenmerkt de spiertonus.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
|
Verandering in stijfheid.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro.
Stijfheid weerspiegelt de weerstand van de spier tegen de kracht die de spier vervormt.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
|
Verandering in afname (elasticiteit).
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro. De logaritmische afname van de dempingsoscillaties karakteriseert de spierelasticiteit, het vermogen van de spier om zijn oorspronkelijke vorm te herstellen na contractie.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnperceptie na interventie met behulp van Visual Analogical Scale.
Tijdsspanne: Na interventie (dag 1).
|
Pijnperceptie na interventie met behulp van Visual Analogical Scale (VAS).
|
Na interventie (dag 1).
|
|
Aantal lokale Twitch-reacties.
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 1).
|
Aantal lokale spiertrekkingen tijdens interventie.
|
Tijdens interventie (dag 1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- Studie directeur: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Hoofdonderzoeker: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 134b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .