Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může myotonometrie kvantifikovat účinnost suchého vpichování na myofasciální spouštěcí body?

11. května 2023 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Hlavním cílem této studie je posoudit účinky suchého vpichování do myofasciálního spouštěcího bodu ve srovnání se suchým vpichováním do bodu napnutého pásma na základě výsledků myotnometrického měření u zdravých subjektů.

Hypotéza: Deep Dry Needling latentního mediálního myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) m. soleus dosáhne změn v myotonometrických měřeních ve srovnání s Deep Dry Needling of the Taut Band m. soleus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Jde o dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii, kde jsou subjekty zdraví dobrovolníci z města Toledo starší 18 let.

Bude existovat skupina MTrP (suché vpichování do mediálního MTrP m. soleus) a skupina TB (suché vpichování distálně od MTrP, ale do napjatého svalového pruhu m. soleus). Intervence bude jedinečným sezením.

Zásah:

Technika suchého vpichování bude provedena lokalizací napnutého pásu a myofasciálního spouštěcího bodu. V závislosti na skupině se tenká jehla (0,32 x 40 mm) zavede 10krát (rychle dovnitř a rychle ven) přímo do myofasciálního spouštěcího bodu nebo do napjatého pásma.

Posouzení:

Zařízení Myoton je jednoduchý a přenosný nástroj pro získání kvantitativního a objektivního hodnocení mechanických vlastností svalového tonu. Myoton byl přijat k charakterizaci viskoelastických vlastností kosterního svalstva jako posunu tkáně, když je na sval aplikována mechanická porucha.

Zařízení obsahuje sondu a senzor zrychlení. Sonda byla držena kolmo tak, aby se její konec dotýkal svalového břicha. Do bodů MTrP a TB je vyvedeno 10 mechanických rázů (s trváním 15 ms, silou 0,4 N a lokální deformací v řádu několika milimetrů).

Výsledná opatření:

Výsledná měření budou zahrnovat myotonometrická měření (frekvence, tuhost a dekrement) a budou vyhodnocena před, 10 min a 1 týden po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Villanueva de Gállego, Španělsko, 50830
        • Universidad San Jorge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18-40 let.
  • Zdraví dobrovolníci.
  • Přítomnost latentního mediálního MTrP m. soleus.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Schopnost dodržovat pokyny a provádět klinické testy.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza těžkého poranění nebo intervence ipsilaterální dolní končetiny (např. zlomenina, chirurgický zákrok).
  • Bolest nebo muskuloskeletální poranění, poranění vazů, tendonitida nebo plantární fasciitida v ipsilaterální noze po dobu šesti měsíců před intervencí.
  • Neurologické onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému.
  • Změněná citlivost v ošetřované oblasti.
  • Léčba myofasciálního spouštěcího bodu v surálním tricepsu během šesti měsíců před intervencí.
  • Změny ve fyzické aktivitě, které by ovlivnily svalový tonus během studie.
  • Strach z jehel.
  • Žádná tolerance vůči bolesti způsobené suchým jehlováním.
  • Žádný závazek k pokračování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování do MTrP.
MTrP Group: Deep Dry Needing do mediálního myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus.
Přístroj: Skupina MTrP

Deep Dry Needling do místa latentního mediálního myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus.

1 sezení v m. soleus. 10 rychlých zavedení a rychlého vložení jehly.
Aktivní komparátor: Suché jehlování v napjatém pásku
Skupina TB: Deep Dry Needling distálně od myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus (ve stejném napjatém pruhu; mimo MTrP).
Přístroj: Skupina TB

Deep Dry Needling distálně k Myofascial Trigger Point, ale do stejného napjatého pásu.

1 sezení v m. soleus. 10 rychlých zavedení a rychlého vložení jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oscilační frekvence.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Frekvence tlumených kmitů charakterizuje svalový tonus.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna tuhosti.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Tuhost odráží odpor svalu vůči síle deformující sval.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna dekrementu (elasticita).
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Tato výsledná míra je získána zařízením nazvaným MyotonPro. Logaritmický dekrement tlumicích oscilací charakterizuje svalovou elasticitu, což je schopnost svalu obnovit svůj původní tvar po kontrakci.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti po intervenci pomocí vizuální analogické škály.
Časové okno: Po zásahu (1. den).
Vnímání bolesti po intervenci pomocí vizuální analogické škály (VAS).
Po zásahu (1. den).
Počet místních odezev škubnutí.
Časové okno: Během zásahu (1. den).
Počet lokálních škubnutí během zásahu.
Během zásahu (1. den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Ředitel studie: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 134b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina MTrP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit