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A Miotonometria Pode Quantificar a Eficácia do Dry Needling nos Pontos Gatilho Miofasciais?

11 de maio de 2023 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Dry Needling no Trigger Point miofascial em comparação com o Dry Needling no ponto Taut Band com base nos resultados da medição miotnométrica em indivíduos saudáveis.

Hipótese: O agulhamento seco profundo do ponto de gatilho miofascial medial latente (MTrP) do músculo sóleo alcançará mudanças nas medidas miotonométricas em comparação com o agulhamento seco profundo da banda tensa do músculo sóleo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:

Trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego onde os sujeitos são voluntários saudáveis ​​da cidade de Toledo maiores de 18 anos.

Haverá um Grupo MTrP (agulhamento seco no MTrP medial do músculo sóleo) e um Grupo TB (agulhamento seco distal ao MTrP, mas na banda muscular tensa do músculo sóleo). A intervenção será uma sessão única.

Intervenção:

A técnica de agulhamento seco será realizada localizando a banda tensa e o ponto de gatilho miofascial. Dependendo do grupo, uma agulha fina (0,32x40mm) é introduzida 10 vezes (fast in e fast out) diretamente no Trigger Point Miofascial ou dentro da Taut Band.

Avaliação:

O dispositivo Myoton é uma ferramenta simples e portátil para obter avaliações quantitativas e objetivas das propriedades mecânicas do tônus ​​muscular. Myoton foi adotado para caracterizar as propriedades viscoelásticas do músculo esquelético como deslocamento do tecido quando uma perturbação mecânica é aplicada ao músculo.

O dispositivo incorpora uma sonda e um sensor de aceleração. A sonda foi mantida perpendicular com sua extremidade tocando o ventre muscular. 10 impactos mecânicos (com uma duração de 15 ms, uma força de 0,4 N e uma deformação local na ordem de alguns milímetros) são entregues aos pontos MTrP e TB.

Medidas de resultado:

As medidas de desfecho incluirão medidas miotonométricas (frequência, rigidez e diminuição) e serão avaliadas antes, 10 min e 1 semana após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Villanueva de Gállego, Espanha, 50830
        • Universidad San Jorge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 40 anos.
  • Voluntários saudáveis.
  • Presença de PG medial latente do músculo sóleo.
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Ser capaz de seguir instruções e realizar testes clínicos.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de lesão ou intervenção grave no membro inferior ipsilateral (p. fratura, intervenção cirúrgica).
  • Dor ou lesão musculoesquelética, lesão ligamentar, tendinite ou fascite plantar na perna ipsilateral nos seis meses anteriores à intervenção.
  • Doença neurológica do sistema nervoso central ou periférico.
  • Sensibilidade alterada na área de tratamento.
  • Tratamento de um ponto-gatilho miofascial no tríceps sural nos seis meses anteriores à intervenção.
  • Mudanças na atividade física que teriam afetado o tônus ​​muscular durante o estudo.
  • Medo de agulhas.
  • Nenhuma tolerância à dor causada pelo agulhamento seco.
  • Sem compromisso de continuidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dry Needling em MTrPs.
Grupo MTrP: Deep Dry Needing no ponto de gatilho miofascial medial do músculo sóleo.
Dispositivo: Grupo MTrP

Deep Dry Needling no local do ponto de gatilho miofascial medial latente do músculo sóleo.

1 sessão no músculo sóleo. 10 inserções de agulha rápidas e rápidas.
Comparador Ativo: Agulhamento seco dentro da banda tensa
Grupo TB: Deep Dry Needling distal ao ponto de gatilho miofascial do músculo sóleo (na mesma banda tensa; fora dos PGs).
Dispositivo: Grupo TB

Deep Dry Needling distal ao ponto de gatilho miofascial, mas na mesma banda tensa.

1 sessão no músculo sóleo. 10 inserções de agulha rápidas e rápidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de oscilação.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro. A frequência das oscilações amortecidas caracteriza o tônus ​​muscular.
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança na Rigidez.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro. A rigidez reflete a resistência do músculo à força que o deforma.
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança no Decremento (elasticidade).
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro. O decréscimo logarítmico das oscilações de amortecimento caracteriza a elasticidade muscular, que é a capacidade do músculo de restaurar sua forma inicial após a contração.
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor após intervenção por meio da Escala Visual Analógica.
Prazo: Após a intervenção (dia 1).
Percepção da dor após intervenção por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Após a intervenção (dia 1).
Número de respostas de contração local.
Prazo: Durante a intervenção (dia 1).
Número de respostas de contração local durante a intervenção.
Durante a intervenção (dia 1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigadores

  • Diretor de estudo: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Diretor de estudo: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigador principal: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 134b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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