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Kann Myotonometrie die Wirksamkeit von Dry Needling auf myofasziale Triggerpunkte quantifizieren?

11. Mai 2023 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Dry Needling auf den myofaszialen Triggerpunkt im Vergleich zu Dry Needling auf den Taut-Band-Punkt basierend auf den Ergebnissen der myotnometrischen Messung bei gesunden Probanden zu bewerten.

Hypothese: Deep Dry Needling des latenten medialen myofaszialen Triggerpunkts (MTrP) des Soleus-Muskels wird im Vergleich zum Deep Dry Needling des Taut Band des Soleus-Muskels Veränderungen in den myotonometrischen Messungen erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie, bei der die Probanden gesunde Freiwillige aus der Stadt Toledo sind, die älter als 18 Jahre sind.

Es gibt eine MTrP-Gruppe (Trockennadelung in die mediale MTrP des Soleus-Muskels) und eine TB-Gruppe (Trockennadelung distal zur MTrP, aber in das straffe Muskelband des Soleus-Muskels). Die Intervention wird eine einmalige Sitzung sein.

Intervention:

Die Dry-Needling-Technik wird durchgeführt, indem das straffe Band und der myofasziale Triggerpunkt lokalisiert werden. Je nach Gruppe wird eine dünne Nadel (0,32 x 40 mm) 10 Mal (fast in und fast out) direkt in den myofaszialen Triggerpunkt oder in das Taut Band eingeführt.

Bewertung:

Das Myoton-Gerät ist ein einfaches und tragbares Werkzeug, um quantitative und objektive Bewertungen der mechanischen Eigenschaften des Muskeltonus zu erhalten. Myoton wurde übernommen, um die viskoelastischen Eigenschaften des Skelettmuskels als Gewebeverschiebung zu charakterisieren, wenn eine mechanische Störung auf den Muskel ausgeübt wird.

Das Gerät enthält eine Sonde und einen Beschleunigungssensor. Die Sonde wurde senkrecht gehalten, wobei ihr Ende den Muskelbauch berührte. 10 mechanische Stöße (mit einer Dauer von 15 ms, einer Kraft von 0,4 N und einer lokalen Verformung in der Größenordnung von einigen Millimetern) werden an MTrP- und TB-Punkte abgegeben.

Zielparameter:

Die Ergebnismessungen umfassen myotonometrische Messungen (Frequenz, Steifheit und Dekrement) und werden vor, 10 Minuten und 1 Woche nach dem Eingriff ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Villanueva de Gállego, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 18-40 Jahre.
  • Gesunde Freiwillige.
  • Vorhandensein einer latenten medialen MTrP des Soleus-Muskels.
  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und klinische Tests durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte von schweren Verletzungen oder Eingriffen an der ipsilateralen unteren Extremität (z. Fraktur, chirurgischer Eingriff).
  • Schmerzen oder Muskel-Skelett-Verletzungen, Bänderverletzungen, Sehnenentzündungen oder Plantarfasziitis im ipsilateralen Bein für sechs Monate vor dem Eingriff.
  • Neurologische Erkrankung des peripheren oder zentralen Nervensystems.
  • Veränderte Empfindlichkeit im Behandlungsbereich.
  • Behandlung eines myofaszialen Triggerpunktes im suralen Trizeps in den sechs Monaten vor dem Eingriff.
  • Änderungen der körperlichen Aktivität, die den Muskeltonus während der Studie beeinflusst hätten.
  • Angst vor Nadeln.
  • Keine Toleranz gegenüber Schmerzen durch Dry Needling.
  • Keine Fortführungsverpflichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry Needling in MTrPs.
MTrP-Gruppe: Deep Dry Needing in den medialen myofaszialen Triggerpunkt des Soleus-Muskels.
Gerät: MTrP-Gruppe

Deep Dry Needling an der Stelle des latenten medialen myofaszialen Triggerpunkts des Soleus-Muskels.

1 Sitzung im Soleus-Muskel. 10 Fast-In- und Fast-Out-Nadeleinstiche.
Aktiver Komparator: Dry Needling im straffen Band
TB-Gruppe: Deep Dry Needling distal zum myofaszialen Triggerpunkt des Soleus-Muskels (im selben straffen Band; außerhalb von MTrPs).
Gerät: TB-Gruppe

Deep Dry Needling distal zum myofaszialen Triggerpunkt, aber in das gleiche straffe Band.

1 Sitzung im Soleus-Muskel. 10 Fast-In- und Fast-Out-Nadeleinstiche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Oszillationsfrequenz.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Diese Ergebnismessung wird von einem Gerät namens MyotonPro erhalten. Die Frequenz der gedämpften Schwingungen charakterisiert den Muskeltonus.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung der Steifigkeit.
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Diese Ergebnismessung wird von einem Gerät namens MyotonPro erhalten. Die Steifigkeit spiegelt den Widerstand des Muskels gegen die Kraft wider, die den Muskel verformt.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Änderung der Abnahme (Elastizität).
Zeitfenster: Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).
Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro erhalten. Das logarithmische Dekrement der dämpfenden Schwingungen charakterisiert die Muskelelastizität, dh die Fähigkeit des Muskels, seine ursprüngliche Form nach der Kontraktion wiederherzustellen.
Präintervention (Tag 1); Nach dem Eingriff (Tag 1); Follow-up (1 Woche nach dem Eingriff).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung nach Intervention mittels visueller Analogskala.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Tag 1).
Schmerzwahrnehmung nach Intervention mittels Visueller Analogskala (VAS).
Nach dem Eingriff (Tag 1).
Anzahl lokaler Twitch-Antworten.
Zeitfenster: Während der Intervention (Tag 1).
Anzahl der lokalen Zuckungsreaktionen während der Intervention.
Während der Intervention (Tag 1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Mitarbeiter

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Ermittler

  • Studienleiter: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Studienleiter: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hauptermittler: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 134b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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