ミオトノメトリーは、筋筋膜のトリガーポイントに対するドライニードリングの効果を定量化できますか?
この研究の主な目的は、健康な被験者の筋緊張測定の結果に基づいて、ドライニードリングをタウトバンドポイントと比較して、筋筋膜トリガーポイントへのドライニードリングの効果を評価することです。
仮説: ヒラメ筋の潜在的な内側筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) のディープ ドライ ニードリングは、ヒラメ筋のタウト バンドのディープ ドライ ニードリングと比較して、筋緊張測定値の変化を達成します。
調査の概要
詳細な説明
方法:
これは、被験者がトレド市の 18 歳以上の健康なボランティアである二重盲検ランダム化臨床試験です。
MTrP グループ (ヒラメ筋の内側 MTrP への乾燥針刺し) と TB グループ (MTrP の遠位であるが、ヒラメ筋の緊張した筋肉帯への乾燥針刺し) があります。 介入はユニークなセッションになります。
介入：
ドライニードリング技術は、ピンと張ったバンドと筋膜トリガーポイントを見つけることによって実行されます. グループに応じて、細い針 (0.32x40mm) を 10 回 (ファスト インとファスト アウト) 筋筋膜トリガー ポイント内またはタウト バンド内に直接挿入します。
評価：
Myoton デバイスは、筋緊張の機械的特性の定量的かつ客観的な評価を得るためのシンプルでポータブルなツールです。 Myoton は、筋肉に機械的摂動が加えられたときの組織変位として、骨格筋の粘弾性特性を特徴付けるために採用されています。
このデバイスには、プローブと加速度センサーが組み込まれています。 プローブは、その端が筋腹に触れるように垂直に保たれました。 10 回の機械的衝撃 (15 ミリ秒の持続時間、0.4 N の力、および数ミリメートル程度の局所変形) が MTrP および TB ポイントに配信されます。
結果の測定:
結果の測定には、筋緊張測定（周波数、剛性、および減衰）が含まれ、介入の前、10分後、および1週間後に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Villanueva de Gállego、スペイン、50830
- Universidad San Jorge
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢範囲 18 ～ 40 歳。
- 健康なボランティア。
- ヒラメ筋の潜在的な内側MTrPの存在。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- 指示に従い、臨床試験を実現できる。
除外基準:
- 同側の下肢の重傷または介入の履歴（例： 骨折、外科的介入）。
- -介入前の6か月間の同側脚の痛みまたは筋骨格損傷、靭帯損傷、腱炎または足底筋膜炎。
- 末梢神経系または中枢神経系の神経疾患。
- 治療部位の感度の変化。
- 介入前の6か月間の腓腹三頭筋の筋筋膜トリガーポイントの治療。
- 研究中の筋肉の緊張に影響を与えたであろう身体活動の変化。
- 針の恐怖。
- ドライニードリングによる痛みへの耐性はありません。
- 継続の約束はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MTrPs にニードリングを乾燥させます。
MTrP グループ: ヒラメ筋の内側筋筋膜トリガー ポイントへのディープ ドライ ニーディング。
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ヒラメ筋の潜在的な内側筋筋膜トリガーポイントの部位へのディープドライニードリング。 ヒラメ筋の 1 セッション。 10回のファストインおよびファストアウト針挿入。 |
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アクティブコンパレータ：タウト バンド内のドライ ニードリング
TB グループ: ヒラメ筋の筋膜トリガー ポイントの遠位でディープ ドライ ニードリング (同じピンと張ったバンド内、MTrP の外)。
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筋筋膜トリガーポイントの遠位であるが同じピンと張ったバンドにディープドライニードリング。 ヒラメ筋の 1 セッション。 10回のファストインおよびファストアウト針挿入。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発振周波数の変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
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この結果の尺度は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。
減衰振動の周波数は、筋肉の緊張を特徴付けます。
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介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
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剛性の変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
この結果の尺度は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。
剛性は、マッスルを変形させる力に対するマッスルの抵抗を反映します。
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介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
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|
減分（弾性）の変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
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この結果の尺度は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。減衰振動の対数減少は、収縮後に筋肉が初期形状を復元する能力である筋肉の弾力性を特徴付けます。
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介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogical Scale を使用した介入後の痛みの知覚。
時間枠：介入後 (1 日目)。
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Visual Analogical Scale (VAS) を使用した介入後の痛みの知覚。
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介入後 (1 日目)。
|
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ローカル トゥイッチ レスポンスの数。
時間枠：介入中 (1 日目)。
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介入中の局所単収縮反応の数。
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介入中 (1 日目)。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：María Ortiz Lucas, PhD、Universidad San Jorge
- スタディディレクター：Julio Gomez Soriano, PhD、University of Castilla-La Mancha
- 主任研究者：Carolina Jiménez Sánchez, MSc、Universidad San Jorge
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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