- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02952053
Kan myotonometri kvantifiera Dry Needling-effektivitet på myofasciala triggerpunkter?
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekterna av Dry Needling in i Myofascial Trigger Point jämfört med Dry Needling in Taut Band point baserat på resultaten av myotnometrisk mätning hos friska försökspersoner.
Hypotes: Deep Dry Needling av den latenta mediala Myofascial Trigger Point (MTrP) i soleusmuskeln kommer att uppnå förändringar i myotonometriska mätningar jämfört med Deep Dry Needling av det spända bandet i soleusmuskeln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Det är en dubbelblind randomiserad klinisk prövning där försökspersonerna är friska frivilliga från staden Toledo äldre än 18 år.
Det kommer att finnas en MTrP-grupp (torrnålning i den mediala MTrP av soleusmuskeln) och en TB-grupp (torrnålning distalt till MTrP men in i det spända muskelbandet i soleusmuskeln). Interventionen blir en unik session.
Intervention:
Dry needling-teknik kommer att utföras genom att lokalisera det spända bandet och Myofascial Trigger Point. Beroende på grupp, införs en tunn nål (0,32x40 mm) 10 gånger (snabbt in och snabbt ut) direkt inom den myofasciala triggerpunkten eller inom det spända bandet.
Bedömning:
Myoton-enhet är ett enkelt och bärbart verktyg för att få kvantitativa och objektiva bedömningar av muskeltonus mekaniska egenskaper. Myoton har antagits för att karakterisera de viskoelastiska egenskaperna hos skelettmuskulaturen som vävnadsförskjutning när en mekanisk störning appliceras på muskeln.
Enheten har en sond och en accelerationssensor. Sonden hölls vinkelrät med dess ände vidrör muskelbuken. 10 mekaniska stötar (med en varaktighet på 15 ms, en kraft på 0,4 N och en lokal deformation i storleksordningen några millimeter) levereras till MTrP- och TB-punkter.
Utfallsmått:
Resultatmått kommer att innefatta myotonometriska mätningar (frekvens, stelhet och minskning) och de kommer att utvärderas före, 10 minuter och 1 vecka efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Villanueva de Gállego, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-40 år.
- Friska volontärer.
- Närvaro av en latent medial MTrP av soleusmuskeln.
- Att kunna lämna skriftligt informerat samtycke.
- Att kunna följa instruktioner och genomföra kliniska tester.
Exklusions kriterier:
- Eventuell historia av ipsilaterala nedre extremiteter allvarlig skada eller intervention (t.ex. fraktur, kirurgiskt ingrepp).
- Smärta eller muskel- och skelettskada, ligamentskada, tendinit eller plantar fasciit i det ipsilaterala benet under sex månader före interventionen.
- Perifer eller central nervsystemets neurologisk sjukdom.
- Förändrad känslighet i behandlingsområdet.
- Behandling av en myofascial triggerpunkt i sural triceps under de sex månaderna före interventionen.
- Förändringar i fysisk aktivitet som skulle ha påverkat muskeltonus under studien.
- Rädsla för nålar.
- Ingen tolerans mot smärta orsakad av dry needling.
- Inget fortsättningsåtagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry Needling i MTrPs.
MTrP Group: Deep Dry Neing in i den mediala myofasciala triggerpunkten i soleusmuskeln.
|
Deep Dry Needing in i platsen för den latenta mediala myofasciala triggerpunkten i soleusmuskeln. 1 pass i soleusmuskeln. 10 snabba in och snabba ut nålinsättningar. |
|
Aktiv komparator: Dry Needling inom det spända bandet
TB-grupp: Deep Dry Needling distalt till myofascial triggerpunkt i soleusmuskeln (i samma spända band; utanför MTrPs).
|
Deep Dry Needling distalt från Myofascial Trigger Point men i samma spända band. 1 pass i soleusmuskeln. 10 snabba in och snabba ut nålinsättningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i oscillationsfrekvens.
Tidsram: Förinsats (dag 1); Efter intervention (dag 1); Uppföljning (1 vecka efter intervention).
|
Detta resultatmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro.
Frekvensen av de dämpade svängningarna kännetecknar muskeltonusen.
|
Förinsats (dag 1); Efter intervention (dag 1); Uppföljning (1 vecka efter intervention).
|
|
Förändring i stelhet.
Tidsram: Förinsats (dag 1); Efter intervention (dag 1); Uppföljning (1 vecka efter intervention).
|
Detta resultatmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro.
Stelhet återspeglar muskelns motstånd mot kraften som deformerar muskeln.
|
Förinsats (dag 1); Efter intervention (dag 1); Uppföljning (1 vecka efter intervention).
|
|
Förändring i dekrement (elasticitet).
Tidsram: Förinsats (dag 1); Efter intervention (dag 1); Uppföljning (1 vecka efter intervention).
|
Detta utfallsmått erhålls av en anordning som heter MyotonPro. Den logaritmiska minskningen av de dämpande svängningarna kännetecknar muskelelasticiteten som är muskelns förmåga att återställa sin ursprungliga form efter sammandragning.
|
Förinsats (dag 1); Efter intervention (dag 1); Uppföljning (1 vecka efter intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtuppfattning efter intervention med hjälp av Visual Analogical Scale.
Tidsram: Efter intervention (dag 1).
|
Smärtuppfattning efter intervention med Visual Analogical Scale (VAS).
|
Efter intervention (dag 1).
|
|
Antal lokala Twitch-svar.
Tidsram: Under intervention (dag 1).
|
Antal lokala rycksvar under intervention.
|
Under intervention (dag 1).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- Studierektor: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Huvudutredare: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 134b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .