- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02952053
A myotonometria számszerűsítheti a száraz tűszúrás hatékonyságát a myofasciális triggerpontokon?
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az egészséges alanyok myotnometrikus mérésének eredményei alapján felmérni a száraz tűszúrás hatását a myofascial trigger pontra, összehasonlítva a száraz tűvel a Taut Band ponttal.
Hipotézis: A talpizom látens mediális myofascialis triggerpontjának (MTrP) mélyszáraz tűvelése változást fog elérni a myotonometriás mérésekben a talpizom Taut Band Deep Dry Needling-éhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód:
Ez egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyben az alanyok 18 évnél idősebb egészséges önkéntesek Toledo városából.
Lesz egy MTrP-csoport (száraz tűszúrás a talpizom mediális MTrP-jébe) és egy TB-csoport (száraz tűszúrás az MTrP-től távolabb, de a talpizom feszes izomsávjába). A beavatkozás egyedi alkalom lesz.
Közbelépés:
A száraz tűzési technikát a feszülő szalag és a myofascial trigger pont megkeresésével hajtják végre. A csoporttól függően egy vékony tűt (0,32x40 mm) 10-szer (gyors be- és kihúzás) szúrnak be közvetlenül a myofascial trigger ponton vagy a Taut Banden belül.
Értékelés:
A Myoton készülék egy egyszerű és hordozható eszköz az izomtónus mechanikai tulajdonságainak kvantitatív és objektív értékeléséhez. A Myotont a vázizom viszkoelasztikus tulajdonságainak szövetelmozdulásaként való jellemzésére alkalmazták, amikor az izom mechanikai perturbációját alkalmazzák.
A készülék egy szondát és egy gyorsulásérzékelőt tartalmaz. A szondát merőlegesen tartottuk úgy, hogy a vége az izomhasat érintette. 10 db mechanikai ütés (15 ms időtartamú, 0,4 N erővel és néhány milliméteres nagyságrendű lokális alakváltozással) kerül az MTrP és TB pontokra.
Eredményintézkedések:
Az eredménymérések közé tartoznak a myotonometriás mérések (frekuencia, merevség és csökkenés), amelyeket a beavatkozás előtt, 10 perccel és utána 1 héttel értékelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villanueva de Gállego, Spanyolország, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18-40 év.
- Egészséges önkéntesek.
- A talpizom látens mediális MTrP-jének jelenléte.
- Tudjon írásos beleegyezést adni.
- Képes követni az utasításokat és végrehajtani a klinikai teszteket.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kórtörténetben szereplő, azonos oldali alsó végtag súlyos sérülése vagy beavatkozása (pl. törés, műtéti beavatkozás).
- Fájdalom vagy mozgásszervi sérülés, szalagsérülés, ínhüvelygyulladás vagy plantáris fasciitis az azonos oldali lábban a beavatkozást megelőző hat hónapig.
- Perifériás vagy központi idegrendszeri neurológiai betegség.
- Megváltozott érzékenység a kezelt területen.
- A szurális tricepsz myofascial trigger pontjának kezelése a beavatkozást megelőző hat hónapban.
- A fizikai aktivitás változásai, amelyek hatással lettek volna az izomtónusra a vizsgálat során.
- Félelem a tűktől.
- Nem tolerálja a száraz tűszúrás okozta fájdalmat.
- Nincs folyamatos elkötelezettség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dry Needling MTrP-kbe.
MTrP csoport: Deep Dry Needing a talpizom mediális myofascial trigger pontjába.
|
Deep Dry Needling a talpizom látens mediális myofascial trigger pontjának helyére. 1 alkalom talpizomban. 10 gyors be- és gyors tűszúrás. |
|
Aktív összehasonlító: Száraz tűszúrás a Taut Band-en belül
TB csoport: Deep Dry Needling a talpizom myofascialis triggerpontjától disztálisan (ugyanabban a feszes sávban; az MTrP-k közül).
|
Deep Dry Needling a myofascial trigger ponttól távolabb, de ugyanabban a feszes sávban. 1 alkalom talpizomban. 10 gyors be- és gyors tűszúrás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oszcillációs frekvencia változása.
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. nap); A beavatkozás után (1. nap); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
|
Ezt az eredménymérést a MyotonPro nevű eszköz adja.
A csillapított oszcillációk gyakorisága jellemzi az izomtónust.
|
Előzetes beavatkozás (1. nap); A beavatkozás után (1. nap); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
|
|
A merevség változása.
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. nap); A beavatkozás után (1. nap); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
|
Ezt az eredménymérést a MyotonPro nevű eszköz adja.
A merevség az izom ellenállását tükrözi az izmot deformáló erővel szemben.
|
Előzetes beavatkozás (1. nap); A beavatkozás után (1. nap); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
|
|
Csökkenés (rugalmasság) változása.
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. nap); A beavatkozás után (1. nap); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
|
Ezt az eredményt a MyotonPro nevű eszköz kapja meg. A csillapító oszcillációk logaritmikus csökkenése jellemzi az izom rugalmasságát, amely az izom azon képessége, hogy összehúzódás után visszaállítsa eredeti alakját.
|
Előzetes beavatkozás (1. nap); A beavatkozás után (1. nap); Nyomon követés (1 héttel a beavatkozás után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomérzékelés beavatkozás után vizuális analóg skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás után (1. nap).
|
Fájdalomérzékelés beavatkozás után Visual Analogical Scale (VAS) segítségével.
|
A beavatkozás után (1. nap).
|
|
Helyi Twitch-válaszok száma.
Időkeret: A beavatkozás során (1. nap).
|
A helyi rángatózások száma a beavatkozás során.
|
A beavatkozás során (1. nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- Tanulmányi igazgató: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Kutatásvezető: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 134b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .