Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли миотонометрия количественно оценить эффективность сухих игл на миофасциальных триггерных точках?

11 мая 2023 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha

Основная цель этого исследования - оценить влияние сухих игл на миофасциальную триггерную точку по сравнению с сухими иглами на точку Taut Band на основе результатов миотнометрических измерений у здоровых субъектов.

Гипотеза: Глубокое сухое иглоукалывание латентной медиальной миофасциальной триггерной точки (MTrP) камбаловидной мышцы приводит к изменениям миотонометрических показателей по сравнению с глубоким сухим иглоукалыванием тугой ленты камбаловидной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором испытуемыми являются здоровые добровольцы из города Толедо старше 18 лет.

Будет группа MTrP (сухое прокалывание медиальной MTrP камбаловидной мышцы) и группа TB (сухое прокалывание дистальнее MTrP, но в тугой мышечный пучок камбаловидной мышцы). Интервенция будет уникальной сессией.

Вмешательство:

Техника сухого иглоукалывания будет выполняться путем определения тугого тяжа и миофасциальной триггерной точки. В зависимости от группы тонкая игла (0,32x40 мм) вводится 10 раз (быстро входит и быстро выходит) непосредственно в миофасциальную триггерную точку или в тугую полосу.

Оценка:

Прибор Миотон представляет собой простой и портативный инструмент для получения количественных и объективных оценок механических свойств мышечного тонуса. Миотон был принят для характеристики вязкоупругих свойств скелетных мышц как смещения ткани при механическом воздействии на мышцу.

Устройство включает в себя зонд и датчик ускорения. Зонд держали перпендикулярно, его конец касался брюшка мышцы. К точкам МТрП и ТБ наносят по 10 механических воздействий (длительностью 15 мс, силой 0,4 Н и локальной деформацией порядка нескольких миллиметров).

Критерии оценки:

Критерии исхода будут включать миотонометрические измерения (частота, жесткость и уменьшение), и они будут оцениваться до, через 10 минут и через 1 неделю после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Villanueva de Gállego, Испания, 50830
        • Universidad San Jorge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 18-40 лет.
  • Здоровые волонтеры.
  • Наличие латентного медиального MTrP камбаловидной мышцы.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие.
  • Способность следовать инструкциям и проводить клинические тесты.

Критерий исключения:

  • Любая история тяжелой травмы или вмешательства на ипсилатеральной нижней конечности (например, перелом, оперативное вмешательство).
  • Боль или скелетно-мышечная травма, повреждение связок, тендинит или подошвенный фасциит в ипсилатеральной ноге в течение шести месяцев до вмешательства.
  • Неврологические заболевания периферической или центральной нервной системы.
  • Изменение чувствительности в зоне обработки.
  • Лечение миофасциальной триггерной точки в икроножном трицепсе за шесть месяцев до вмешательства.
  • Изменения физической активности, которые могли повлиять на мышечный тонус во время исследования.
  • Боязнь иголок.
  • Нет толерантности к боли, вызванной сухими иглами.
  • Нет обязательств по продолжению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухая игла в MTrP.
Группа MTrP: Deep Dry Needing в медиальную миофасциальную триггерную точку камбаловидной мышцы.
Устройство: Группа МТП

Глубокое сухое иглоукалывание в месте скрытой медиальной миофасциальной триггерной точки камбаловидной мышцы.

1 сеанс на камбаловидную мышцу. 10 быстрых вводов и выводов иглы.
Активный компаратор: Сухое иглоукалывание в натянутой ленте
Группа ТБ: глубокое сухое иглоукалывание дистальнее миофасциальной триггерной точки камбаловидной мышцы (в том же тугом тяже; вне MTrPs).
Устройство: Группа ТБ

Глубокие сухие иглы дистальнее миофасциальной триггерной точки, но в ту же тугую полосу.

1 сеанс на камбаловидную мышцу. 10 быстрых вводов и выводов иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты колебаний.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Эта мера результата получена с помощью устройства под названием MyotonPro. Частота затухающих колебаний характеризует мышечный тонус.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Изменение жесткости.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Эта мера результата получена с помощью устройства под названием MyotonPro. Жесткость отражает сопротивление мышцы силе, деформирующей мышцу.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Изменение декремента (эластичность).
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Эта мера результата получена устройством под названием MyotonPro. Логарифмический декремент демпфирующих колебаний характеризует эластичность мышцы, которая представляет собой способность мышцы восстанавливать свою первоначальную форму после сокращения.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: После вмешательства (день 1).
Восприятие боли после вмешательства с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
После вмешательства (день 1).
Количество локальных ответов Twitch.
Временное ограничение: Во время вмешательства (день 1).
Количество локальных подергиваний во время вмешательства.
Во время вмешательства (день 1).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Соавторы

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Следователи

  • Директор по исследованиям: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Директор по исследованиям: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Главный следователь: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 134b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа МТП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться