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¿Puede la miotonometría cuantificar la eficacia de la punción seca en los puntos gatillo miofasciales?

11 de mayo de 2023 actualizado por: University of Castilla-La Mancha

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la punción seca en el punto gatillo miofascial en comparación con la punción seca en el punto de banda tensa en función de los resultados de la medición miotnométrica en sujetos sanos.

Hipótesis: La punción seca profunda del punto gatillo miofascial medial (MTrP) latente del músculo sóleo logrará cambios en las medidas miotonométricas en comparación con la punción seca profunda de la banda tensa del músculo sóleo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego donde los sujetos son voluntarios sanos de la ciudad de Toledo mayores de 18 años.

Habrá un Grupo MTrP (punción seca en el MTrP medial del músculo sóleo) y un Grupo TB (punción seca distal al MTrP pero en la banda muscular tensa del músculo sóleo). La intervención será una sesión única.

Intervención:

La técnica de punción seca se realizará localizando la banda tensa y el Punto Gatillo Miofascial. Dependiendo del grupo, una aguja delgada (0,32x40 mm) se introduce 10 veces (entrada rápida y salida rápida) directamente dentro del Punto Gatillo Miofascial o dentro de la Banda Tensa.

Evaluación:

El dispositivo Myoton es una herramienta simple y portátil para obtener evaluaciones cuantitativas y objetivas de las propiedades mecánicas del tono muscular. Myoton se ha adoptado para caracterizar las propiedades viscoelásticas del músculo esquelético como desplazamiento del tejido cuando se aplica una perturbación mecánica al músculo.

El dispositivo incorpora una sonda y un sensor de aceleración. La sonda se mantuvo perpendicular con su extremo tocando el vientre del músculo. 10 impactos mecánicos (con una duración de 15 ms, una fuerza de 0,4 N y una deformación local del orden de unos pocos milímetros) se entregan a los puntos MTrP y TB.

Medidas de resultado:

Las medidas de resultado incluirán medidas miotonométricas (frecuencia, rigidez y decremento) y se evaluarán antes, a los 10 min y 1 semana después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Villanueva de Gállego, España, 50830
        • Universidad San Jorge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 18-40 años.
  • Voluntarios sanos.
  • Presencia de un PGM medial latente del músculo sóleo.
  • Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
  • Ser capaz de seguir instrucciones y realizar ensayos clínicos.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier antecedente de lesión o intervención grave en la extremidad inferior ipsilateral (p. fractura, intervención quirúrgica).
  • Dolor o lesión musculoesquelética, lesión de ligamentos, tendinitis o fascitis plantar en la pierna ipsilateral durante los seis meses previos a la intervención.
  • Enfermedad neurológica del sistema nervioso periférico o central.
  • Sensibilidad alterada en la zona de tratamiento.
  • Tratamiento de un punto gatillo miofascial en el tríceps sural en los seis meses previos a la intervención.
  • Cambios en la actividad física que habrían afectado el tono muscular durante el estudio.
  • Miedo a las agujas.
  • No tolerancia al dolor causado por la punción seca.
  • Sin compromiso de permanencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca en PGM.
Grupo MTrP: Necesidad de secado profundo en el punto de activación miofascial medial del músculo sóleo.
Dispositivo: Grupo PMT

Punción seca profunda en el sitio del punto gatillo miofascial medial latente del músculo sóleo.

1 sesión en músculo sóleo. 10 inserciones de aguja de entrada y salida rápidas.
Comparador activo: Punción seca dentro de la banda tensa
Grupo TB: punción seca profunda distal al punto gatillo miofascial del músculo sóleo (en la misma banda tensa; fuera de los PGM).
Dispositivo: Grupo de TB

Punción seca profunda distal al punto gatillo miofascial pero en la misma banda tensa.

1 sesión en músculo sóleo. 10 inserciones de aguja de entrada y salida rápidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de oscilación.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. La frecuencia de las oscilaciones amortiguadas caracteriza el tono muscular.
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
Cambio en la rigidez.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. La rigidez refleja la resistencia del músculo a la fuerza que lo deforma.
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
Cambio en Decremento (elasticidad).
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. La disminución logarítmica de las oscilaciones de amortiguación caracteriza la elasticidad muscular, que es la capacidad del músculo para restaurar su forma inicial después de la contracción.
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor tras la intervención mediante Escala Visual Analógica.
Periodo de tiempo: Después de la intervención (Día 1).
Percepción del dolor tras la intervención mediante Escala Analógica Visual (EVA).
Después de la intervención (Día 1).
Número de respuestas locales de Twitch.
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 1).
Número de respuestas de espasmos locales durante la intervención.
Durante la intervención (Día 1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigadores

  • Director de estudio: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Director de estudio: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigador principal: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 134b

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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