Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan myotonometri kvantifisere Dry Needling-effektivitet på Myofascial Trigger Points?

11. mai 2023 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av tørr nåling inn i myofascial triggerpunkt sammenlignet med tørr nåling inn i stramt båndpunkt basert på resultatene av myotnometriske målinger hos friske forsøkspersoner.

Hypotese: Deep Dry Needling av det latente mediale Myofascial Trigger Point (MTrP) av soleusmuskelen vil oppnå endringer i myotonometriske mål sammenlignet med Deep Dry Needling av det stramme båndet til soleusmuskelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Det er en dobbeltblind randomisert klinisk studie der forsøkspersoner er friske frivillige fra byen Toledo eldre enn 18 år.

Det vil være en MTrP-gruppe (tørrnåling inn i den mediale MTrP av soleusmuskelen) og en TB-gruppe (tørrnåling distalt til MTrP, men inn i det stramme muskelbåndet til soleusmuskelen). Intervensjonen vil være en unik økt.

Innblanding:

Dry needling-teknikk vil bli utført ved å lokalisere det stramme båndet og Myofascial Trigger Point. Avhengig av gruppen, introduseres en tynn nål (0,32x40 mm) 10 ganger (raskt inn og raskt ut) direkte innenfor Myofascial Trigger Point eller innenfor det stramme båndet.

Evaluering:

Myoton-enhet er et enkelt og bærbart verktøy for å oppnå kvantitative og objektive vurderinger av mekaniske egenskaper til muskeltonus. Myoton har blitt tatt i bruk for å karakterisere de viskoelastiske egenskapene til skjelettmuskulatur som vevsforskyvning når en mekanisk forstyrrelse påføres muskelen.

Enheten har en sonde og en akselerasjonssensor. Sonden ble holdt vinkelrett med enden i kontakt med muskelmagen. 10 mekaniske støt (med en varighet på 15 ms, en kraft på 0,4 N og en lokal deformasjon i størrelsesorden noen få millimeter) leveres til MTrP- og TB-punkter.

Utfallsmål:

Resultatmål vil inkludere myotonometriske målinger (frekvens, stivhet og dekrement) og de vil bli evaluert før, 10 minutter og 1 uke etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Villanueva de Gállego, Spania, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 18-40 år.
  • Friske frivillige.
  • Tilstedeværelse av en latent medial MTrP av soleusmuskelen.
  • Å kunne gi skriftlig informert samtykke.
  • Å kunne følge instruksjoner og realisere kliniske tester.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med ipsilateral alvorlig skade eller intervensjon i underekstremiteten (f.eks. brudd, kirurgisk inngrep).
  • Smerter eller muskel- og skjelettskade, ligamentskade, senebetennelse eller plantar fasciitt i det ipsilaterale beinet i seks måneder før intervensjonen.
  • Perifer eller sentralnervesystemet nevrologisk sykdom.
  • Endret følsomhet i behandlingsområdet.
  • Behandling av et myofascial triggerpunkt i sural triceps i de seks månedene før intervensjonen.
  • Endringer i fysisk aktivitet som ville ha påvirket muskeltonen under studien.
  • Frykt for nåler.
  • Ingen toleranse for smerte forårsaket av dry needling.
  • Ingen fortsettelsesforpliktelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tørr nåling i MTrP-er.
MTrP Group: Deep Dry Neing inn i det mediale Myofascial Trigger Point av soleusmuskelen.
Enhet: MTrP Group

Dyp tørr nåling inn i stedet for det latente mediale myofasciale triggerpunktet til soleusmuskelen.

1 økt i soleus muskel. 10 fast inn og hurtig ut nåleinnsettinger.
Aktiv komparator: Dry Needling innenfor stramt bånd
TB-gruppe: Deep Dry Needling distalt til Myofascial Trigger Point av soleusmuskelen (i samme stramme bånd; ute av MTrPs).
Enhet: TB-gruppen

Deep Dry Needling distalt til Myofascial Trigger Point, men inn i samme stramme bånd.

1 økt i soleus muskel. 10 fast inn og hurtig ut nåleinnsettinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oscillasjonsfrekvens.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro. Frekvensen av de dempede svingningene karakteriserer muskeltonen.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Endring i stivhet.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro. Stivhet gjenspeiler motstanden til muskelen mot kraften som deformerer muskelen.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Endring i dekrement (elastisitet).
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro. Den logaritmiske reduksjonen av de dempende oscillasjonene karakteriserer muskelelastisiteten som er muskelens evne til å gjenopprette sin opprinnelige form etter sammentrekning.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning etter intervensjon ved bruk av Visual Analogical Scale.
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1).
Smerteoppfatning etter intervensjon ved bruk av Visual Analogical Scale (VAS).
Etter intervensjon (dag 1).
Antall lokale Twitch-svar.
Tidsramme: Under intervensjon (dag 1).
Antall lokale rykningsresponser under intervensjon.
Under intervensjon (dag 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbeidspartnere

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Etterforskere

  • Studieleder: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Studieleder: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hovedetterforsker: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 134b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MTrP Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere