Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy miotonometria może ilościowo określić skuteczność suchego igłowania w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych?

11 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu suchego igłowania na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w porównaniu z suchym igłowaniem na punkt pasma napiętego na podstawie wyników pomiarów miotnometrycznych u zdrowych osób.

Hipoteza: Głębokie suche igłowanie utajonego przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTrP) mięśnia płaszczkowatego spowoduje zmiany w pomiarach miotonometrycznych w porównaniu z głębokim suchym igłowaniem napiętego pasma mięśnia płaszczkowatego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym uczestniczą zdrowi ochotnicy z miasta Toledo w wieku powyżej 18 lat.

Będzie grupa MPPS (suche igłowanie w przyśrodkowy MPPS mięśnia płaszczkowatego) oraz grupa TB (suche igłowanie dystalnie do MPPS, ale w napięte pasmo mięśniowe mięśnia płaszczkowatego). Interwencja będzie wyjątkową sesją.

Interwencja:

Technika suchego igłowania zostanie przeprowadzona poprzez zlokalizowanie napiętego pasma i mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. W zależności od grupy cienką igłę (0,32x40mm) wprowadza się 10 razy (szybko i szybko) bezpośrednio w Mięśniowo-Powięziowy Punkt Spustowy lub w obrębie Taut Band.

Ocena:

Urządzenie Myoton jest prostym i przenośnym narzędziem do uzyskiwania ilościowych i obiektywnych ocen właściwości mechanicznych napięcia mięśniowego. Mioton został przyjęty do scharakteryzowania lepkosprężystych właściwości mięśni szkieletowych jako przemieszczenia tkanki, gdy do mięśnia przyłożona jest mechaniczna perturbacja.

Urządzenie zawiera sondę i czujnik przyspieszenia. Sondę trzymano prostopadle, tak aby jej koniec dotykał brzuśca mięśnia. W punkty MPPS i TB zadaje się 10 uderzeń mechanicznych (o czasie trwania 15 ms, sile 0,4 N i miejscowym odkształceniu rzędu kilku milimetrów).

Mierniki rezultatu:

Miary wyniku będą obejmować pomiary miotonometryczne (częstotliwość, sztywność i ubytek) i zostaną ocenione przed, po 10 minutach i 1 tygodniu po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Villanueva de Gállego, Hiszpania, 50830
        • Universidad San Jorge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-40 lat.
  • Zdrowi ochotnicy.
  • Obecność utajonego przyśrodkowego MPPS mięśnia płaszczkowatego.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania testów klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy poważny uraz lub interwencja kończyny dolnej po tej samej stronie w wywiadzie (np. złamanie, interwencja chirurgiczna).
  • Ból lub uraz mięśniowo-szkieletowy, uraz więzadła, zapalenie ścięgna lub zapalenie rozcięgna podeszwowego w kończynie po tej samej stronie przez sześć miesięcy poprzedzających interwencję.
  • Choroba neurologiczna obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
  • Zmieniona wrażliwość w obszarze leczenia.
  • Leczenie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia trójgłowego łydki w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających interwencję.
  • Zmiany w aktywności fizycznej, które wpłynęłyby na napięcie mięśniowe podczas badania.
  • Strach przed igłami.
  • Brak tolerancji na ból spowodowany suchym igłowaniem.
  • Brak zobowiązania do kontynuacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie w MPPS.
Grupa MPPS: Deep Dry Needing do przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia płaszczkowatego.
Urządzenie: Grupa MPPS

Głębokie suche igłowanie w miejscu utajonego przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia płaszczkowatego.

1 sesja w mięśniu płaszczkowatym. 10 szybkich wkłuć i szybkich wkłuć.
Aktywny komparator: Suche igłowanie w napiętym paśmie
Grupa TB: Deep Dry Needling dystalnie do Myofascial Trigger Point mięśnia płaszczkowatego (w tym samym napiętym paśmie; poza MPPS).
Urządzenie: Grupa TB

Głębokie suche igłowanie dystalnie od mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, ale w tym samym napiętym paśmie.

1 sesja w mięśniu płaszczkowatym. 10 szybkich wkłuć i szybkich wkłuć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości oscylacji.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Częstotliwość tłumionych oscylacji charakteryzuje napięcie mięśniowe.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana sztywności.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Sztywność odzwierciedla opór mięśnia wobec siły deformującej mięsień.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana dekrementu (elastyczność).
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Miarą tego wyniku jest urządzenie o nazwie MyotonPro. Logarytmiczny spadek oscylacji tłumiących charakteryzuje elastyczność mięśni, czyli zdolność mięśnia do przywrócenia pierwotnego kształtu po skurczu.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Po interwencji (Dzień 1).
Percepcja bólu po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Po interwencji (Dzień 1).
Liczba lokalnych odpowiedzi Twitcha.
Ramy czasowe: Podczas interwencji (Dzień 1).
Liczba lokalnych reakcji skurczowych podczas interwencji.
Podczas interwencji (Dzień 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Dyrektor Studium: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Główny śledczy: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia napięcia mięśniowego

Badania kliniczne na Grupa MPPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj