MICRO-ARN DES NEUTROPHILES DANS LA VASCULITE ASSOCIEE A L'ANTICORPS RENAL ANTINEUTROPHIL CYTOPLASMIS (ANCA) (MINERVA)
21 octobre 2020 mis à jour par: Nantes University Hospital
MICRO-ARN DES NEUTROPHILES DANS LA VASCULITE RÉNALE ASSOCIÉE AUX ANCA
L'activation des neutrophiles par les ANCA ("Anti-Neutrophil Cytoplasm Antibodies") et les dommages subséquents aux cellules endothéliales microvasculaires est la principale caractéristique de la vascularite associée aux ANCA (VAA), une maladie auto-immune grave qui cible souvent le rein.
Il n'existe pas à ce jour de traitement spécifique de l'AAV et 25 % des patients atteints d'atteinte rénale évoluent vers une insuffisance rénale terminale, nécessitant dialyse et transplantation rénale.
De plus, aucun marqueur biologique fiable de l'activité de la maladie n'est disponible, ce qui rend difficile le diagnostic, le suivi et le traitement des patients.
Par conséquent, l'identification de nouvelles cibles thérapeutiques et de biomarqueurs non invasifs constitue un enjeu clinique majeur pour améliorer la prise en charge des patients AAV et améliorer leur devenir rénal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cela sera fait au total chez 50 patients atteints de vascularite associée aux ANCA (VAA) et 20 patients témoins.
Parmi les 50 patients atteints d'AAV, 30 patients seront nouvellement diagnostiqués et 20 déjà suivis pour AAV
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans
- Patients atteints de granulomatose avec polyangéite ou polyangéite microscopique répondant aux critères de Chapel Hill.
- traitement corticoïde < 20 mg/jour.
- Consentement éclairé : oral pour la participation à la recherche et écrit pour la collection biologique.
Critères d'inclusion pour les patients témoins :
- sujets-santé appariés pour l'âge, recrutés à l'Etablissement français du sang ou dans le service de médecine interne du CHU de Nantes
Critères de non-inclusion :
- Vascularite associée aux ANCA avec granulomatose éosinophile avec polyangéite (AAV-EGPA).
- Pathologie tumorale infectieuse ou évolutive.
- Grossesse, allaitement
- Traitement par cyclophosphamide dans les 6 mois précédant l'inclusion.
- Insuffisance rénale chronique terminale, présence d'allogreffe d'organe.
- Poussée Patients recevant des corticoïdes > 20 mg/j dans les 4 semaines précédentes.
- Incapacité à donner des informations informées (sujet en urgence, compréhension du sujet en difficulté, ...)
- Sujet mineur, sous protection judiciaire, tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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VAA de groupe
Patients recrutés au CHU de Nantes.
50 millilitres de sang et 10mL d'urine sont prélevés chez ces patients lors de prélèvements en visite clinique.
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Il s'agit d'une étude non interventionnelle car tous les prélèvements sont effectués lors de la visite prévue pour la prise en charge des patients.
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Contrôle de groupe
Personnes recrutées à l'Etablissement français du sang. 10 millilitres de sang sont prélevés chez ces donneurs |
Il s'agit d'une étude non interventionnelle car tous les prélèvements sont effectués lors de la visite prévue pour la prise en charge des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Profil d'expression des miARN chez les patients atteints d'AAV dans les neutrophiles circulants, le plasma et l'urine.
Délai: 6 mois après le traitement d'entretien
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6 mois après le traitement d'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fadi Fakhouri, Pr, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Première publication (Estimation)
3 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC15_0454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .