Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MICRO-RNA'S VAN NEUTROFIELEN IN RENAL ANTINEUTROPHIL CYTOPLASMIS ANTILICHAAM (ANCA)-GEASSOCIEERDE VASCULITIS (MINERVA)

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

MICRO-RNA's VAN NEUTROFIELEN IN RENALE ANCA-GEASSOCIEERDE VASCULITIS

Activering van neutrofielen door ANCA ("Anti-Neutrophil Cytoplasm Antibodies") en daaropvolgende microvasculaire endotheelcelbeschadiging is het belangrijkste kenmerk van ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV), een ernstige auto-immuunziekte die zich vaak op de nieren richt. Er is tot op heden geen specifieke behandeling voor AAV en 25% van de patiënten met nierbeschadiging evolueert naar nierziekte in het eindstadium, waarvoor dialyse en niertransplantatie nodig zijn. Bovendien is er geen betrouwbare biologische marker van de ziekteactiviteit beschikbaar, wat de diagnostiek, opvolging en behandeling van patiënten bemoeilijkt. Daarom vormt de identificatie van nieuwe therapeutische doelen en niet-invasieve biomarkers een grote klinische uitdaging om de zorg voor AAV-patiënten te verbeteren en hun nieruitkomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zal in totaal gebeuren bij 50 patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV) en 20 controlepatiënten. Van de 50 patiënten met AAV zullen 30 patiënten een nieuwe diagnose krijgen en 20 worden al gevolgd voor AAV

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis die voldoen aan de criteria van Chapel Hill.
  • behandeling met corticosteroïden <20 mg/dag.
  • Geïnformeerde toestemming: mondeling voor deelname aan onderzoek en schrijven voor biologische verzameling.

Inclusiecriteria voor controlepatiënten:

- gezonde thema's afgestemd op leeftijd, gerekruteerd uit het Etablissement français du sang of in de afdeling Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Nantes

Criteria voor niet-opname:

  • ANCA-geassocieerde vasculitis met eosinofiele granulomatose met polyangiitis (AAV-EGPA).
  • Infectieuze of progressieve tumorpathologie.
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Behandeling met cyclofosfamide in de 6 maanden voorafgaand aan opname.
  • Terminaal chronisch nierfalen, aanwezigheid van orgaantransplantaat.
  • Thrust Patiënten die in de voorgaande 4 weken corticosteroïden > 20 mg/d kregen.
  • Onvermogen om geïnformeerde informatie te geven (onderwerp in noodgevallen, begrip van het onderwerp van moeilijkheid, ...)
  • Minderjarig onder curatele, onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep AAV
Patiënten gerekruteerd uit het Universitair Ziekenhuis van Nantes. Bij deze patiënten wordt 50 milliliter bloed en 10 ml urine verzameld tijdens heffingen tijdens klinisch bezoek.
Ander: Niet-interventionele studie
Dit is een niet-interventionele studie omdat alle heffingen worden uitgevoerd tijdens bezoeken die zijn gepland voor de zorg van patiënten.
Groepscontrole

Mensen gerekruteerd uit het "Etablissement français du sang" (Franse bloedbank).

Bij deze donoren wordt 10 milliliter bloed afgenomen
Ander: Niet-interventionele studie
Dit is een niet-interventionele studie omdat alle heffingen worden uitgevoerd tijdens bezoeken die zijn gepland voor de zorg van patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressieprofiel van miRNA's bij patiënten met AAV in circulerende neutrofielen, plasma en urine.
Tijdsspanne: 6 maanden na onderhoudsbehandeling
6 maanden na onderhoudsbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

INSERM UMRS-1064

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fadi Fakhouri, Pr, Nantes university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC15_0454

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren