腎性抗好中球サイトプラスミス抗体（ANCA）関連血管炎における好中球のマイクロRNA (MINERVA)
2020年10月21日 更新者：Nantes University Hospital
腎ANCA関連血管炎における好中球のマイクロRNA
ANCA (「抗好中球細胞質抗体」) による好中球の活性化とそれに続く微小血管内皮細胞の損傷は、しばしば腎臓を標的とする重度の自己免疫疾患である ANCA 関連血管炎 (AAV) の主な特徴です。
今日まで、AAV に対する特別な治療法はなく、腎損傷患者の 25% が末期腎疾患へと進行し、透析と腎移植が必要になります。
さらに、疾患活動性の信頼できる生物学的マーカーが利用できないため、患者の診断、フォローアップ、および治療が困難になります。
したがって、新しい治療標的と非侵襲的バイオ マーカーの同定は、AAV 患者のケアを改善し、腎転帰を改善するための主要な臨床的課題を構成します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、合計 50 人の ANCA 関連血管炎 (AAV) 患者と 20 人の対照患者で行われます。
AAVの50人の患者のうち、30人の患者が新たに診断され、20人がすでにAAVの追跡を受けています
説明
患者の包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- -チャペルヒルの基準を満たす多発血管炎または顕微鏡的多発血管炎を伴う肉芽腫症の患者。
- コルチコステロイド治療<20 mg /日。
- インフォームド コンセント: 研究への参加については口頭、生物学的コレクションについては執筆。
コントロール患者の包含基準：
- Etablissement français du sang から、またはナント大学病院の内科で募集された、年齢に合った健康的なトピック
非包含基準:
- 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症を伴うANCA関連血管炎（AAV-EGPA）。
- -感染性または進行性の腫瘍病理。
- 妊娠、授乳
- -含める前の6か月間のシクロホスファミドによる治療。
- 末期慢性腎不全、同種臓器移植の存在。
- -過去4週間でコルチコステロイド> 20 mg / dを投与された患者。
- 情報を知らせることができない（緊急時の対象、困難な対象の理解、...）
- 未成年者、司法保護下、後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループAAV
ナント大学病院から募集された患者。
50 ミリリットルの血液と 10 mL の尿が、診療所での徴収中にこれらの患者から採取されます。
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これは、患者のケアのために計画された訪問中にすべての課税が実行されるため、非介入研究です。
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グループコントロール
「Etablissement français du sang」（フランスの血液施設）から募集された人々。 これらのドナーから 10 ミリリットルの血液が採取されます |
これは、患者のケアのために計画された訪問中にすべての課税が実行されるため、非介入研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
循環好中球、血漿および尿中の AAV 患者の miRNA の発現プロファイル。
時間枠：メンテナンス治療後6ヶ月
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メンテナンス治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fadi Fakhouri, Pr、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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