Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MIKRO-RNA AV NEUTROFILER I ANTINEUTROFIL CYTOPLASMIS ANTIKROPP (ANCA) -ASSOCIERAD VASKULIT (MINERVA)

21 oktober 2020 uppdaterad av: Nantes University Hospital

MIKRO-RNA AV NEUTROFILER I ANCA-ASSOCIERAD VASKULIT

Aktivering av neutrofiler av ANCA ("Anti-Neutrophil Cytoplasm Antibodies") och efterföljande mikrovaskulär endotelcellsskada är huvuddraget i ANCA-associerad vaskulit (AAV), en allvarlig autoimmun sjukdom som ofta riktar sig mot njuren. Det finns ingen specifik behandling för AAV hittills och 25 % av patienterna med njurskada utvecklas mot njursjukdom i slutstadiet, som kräver dialys och njurtransplantation. Dessutom finns det ingen tillförlitlig biologisk markör för sjukdomsaktiviteten tillgänglig, vilket försvårar diagnostik, uppföljning och behandling av patienter. Därför utgör identifieringen av nya terapeutiska mål och icke-invasiva biomarkörer en stor klinisk utmaning för att förbättra AAV-patienters vård och för att förbättra deras njurresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta kommer att göras totalt hos 50 patienter med ANCA-associerad vaskulit (AAV) och 20 kontrollpatienter. Bland de 50 patienterna med AAV kommer 30 patienter att få nydiagnostisering och 20 redan följt för AAV

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Vuxna patienter över 18 år
  • Patienter med granulomatosis med polyangit eller mikroskopisk polyangit som uppfyller kriterierna för Chapel Hill.
  • kortikosteroidbehandling <20 mg/dag.
  • Informerat samtycke: muntligt för deltagande i forskning och skrivning för biologisk insamling.

Inklusionskriterier för kontrollpatienter:

- hälsosamma ämnen anpassade till ålder, rekryterade från Etablissement français du sang eller på institutionen för internmedicin vid Nantes universitetssjukhus

Icke-inkluderingskriterier:

  • ANCA-associerad vaskulit med eosinofil granulomatos med polyangit (AAV-EGPA).
  • Infektiös eller progressiv tumörpatologi.
  • Graviditet, amning
  • Behandling med cyklofosfamid under 6 månader före inkludering.
  • Terminal kronisk njursvikt, närvaro av organallotransplantat.
  • Thrust Patienter som fått kortikosteroider > 20 mg/d under de senaste 4 veckorna.
  • Oförmåga att ge information om information (ämne i nödsituationer, förståelse för ämnet för svårigheter, ...)
  • Mindre ämne, under rättsligt skydd, förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp AAV
Patienter rekryterade från Nantes universitetssjukhus. 50 milliliter blod och 10 ml urin samlas in från dessa patienter under avgifter i kliniska besök.
Övrig: Icke-interventionell studie
Detta är en icke-interventionsstudie eftersom alla avgifter utförs under besök som planeras för vård av patienter.
Gruppkontroll

Människor som rekryterats från "Etablissement français du sang" (franskt blodanstalt).

10 milliliter blod samlas in från dessa donatorer
Övrig: Icke-interventionell studie
Detta är en icke-interventionsstudie eftersom alla avgifter utförs under besök som planeras för vård av patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Expressionsprofil för miRNA hos patienter med AAV i cirkulerande neutrofiler, plasma och urin.
Tidsram: 6 månader efter underhållsbehandling
6 månader efter underhållsbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

INSERM UMRS-1064

Utredare

  • Huvudutredare: Fadi Fakhouri, Pr, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (Uppskatta)

3 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC15_0454

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ANCA-associerad vaskulit

Kliniska prövningar på Icke-interventionell studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera