MICRO-RNAS DE NEUTRÓFILOS EM ANTICORPO ANTINEUTRÓFIL CITOPLASMIA RENAL (ANCA) -VASCULITE ASSOCIADA (MINERVA)
21 de outubro de 2020 atualizado por: Nantes University Hospital
MICRO-RNAS DE NEUTRÓFILOS NA VASCULITE RENAL ASSOCIADA À ANCA
A ativação de neutrófilos por ANCA ("Anti-Neutrophil Cytoplasm Antibodies") e subsequente dano celular endotelial microvascular é a principal característica da vasculite associada a ANCA (AAV), uma doença autoimune grave que geralmente atinge o rim.
Não há tratamento específico para VAA até o momento e 25% dos pacientes com lesão renal evoluem para doença renal terminal, necessitando de diálise e transplante renal.
Além disso, não há um marcador biológico confiável da atividade da doença disponível, o que dificulta o diagnóstico, o acompanhamento e o tratamento dos pacientes.
Portanto, a identificação de novos alvos terapêuticos e biomarcadores não invasivos constitui um grande desafio clínico para melhorar o tratamento dos pacientes com VAA e melhorar seu resultado renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Isso será feito no total em 50 pacientes com vasculite associada ao ANCA (VAA) e 20 pacientes de controle.
Entre os 50 pacientes com VAA, 30 serão novos diagnosticados e 20 já acompanhados para VAA
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Pacientes adultos com idade superior a 18 anos
- Pacientes com granulomatose com poliangiite ou poliangiite microscópica que atendem aos critérios de Chapel Hill.
- tratamento com corticosteroides <20 mg/dia.
- Consentimento informado: oral para participação em pesquisa e escrito para coleta biológica.
Critérios de inclusão para pacientes controles:
- tópicos saudáveis pareados por idade, recrutados no Etablissement français du sang ou no Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Nantes
Critérios de não inclusão:
- Vasculite associada a ANCA com granulomatose eosinofílica com poliangiite (AAV-EGPA).
- Patologia tumoral infecciosa ou progressiva.
- Gravidez, lactação
- Tratamento com ciclofosfamida nos 6 meses anteriores à inclusão.
- Insuficiência renal crônica terminal, presença de aloenxerto de órgão.
- Thrust Pacientes que receberam corticosteróides> 20 mg / d nas 4 semanas anteriores.
- Incapacidade de dar informações informadas (assunto em emergências, compreensão do assunto de dificuldade, ...)
- Sujeito menor, sob proteção judicial, tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo AAV
Pacientes recrutados no Hospital Universitário de Nantes.
São coletados 50 mililitros de sangue e 10mL de urina desses pacientes durante coletas em visita clínica.
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Trata-se de um estudo não intervencional, pois todas as coletas são realizadas durante visita planejada para o atendimento dos pacientes.
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Controle de grupo
Pessoas recrutadas no "Etablissement français du sang" (serviço de sangue francês). 10 mililitros de sangue são coletados desses doadores |
Trata-se de um estudo não intervencional, pois todas as coletas são realizadas durante visita planejada para o atendimento dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfil de expressão de miRNAs em pacientes com VAA em neutrófilos circulantes, plasma e urina.
Prazo: 6 meses após o tratamento de manutenção
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6 meses após o tratamento de manutenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fadi Fakhouri, Pr, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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