Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MIKRO-RNA NEUTROFILI W PRZECIWCIAŁACH PRZECIWCIEŃCZĄCYCH CYTOPLAZMIE CYTOPLAZMU NEREK (ANCA) - ZWIĄZANE Z ZAPALENIEM NACZYŃ (MINERVA)

21 października 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

MIKRO-RNA NEUTROFILI W ZAPALENIU NACZYŃ ZWIĄZANYCH Z ANCA NEREK

Aktywacja neutrofili przez ANCA („przeciwciała przeciw cytoplazmie neutrofili”) i późniejsze uszkodzenie komórek śródbłonka mikronaczyniowego jest główną cechą zapalenia naczyń związanego z ANCA (AAV), ciężkiej choroby autoimmunologicznej, która często atakuje nerki. Do tej pory nie ma swoistego leczenia AAV, a u 25% pacjentów z uszkodzeniem nerek dochodzi do schyłkowej niewydolności nerek, wymagającej dializy i przeszczepu nerki. Ponadto brak jest wiarygodnego biologicznego markera aktywności choroby, co utrudnia diagnostykę, obserwację i leczenie chorych. Dlatego identyfikacja nowych celów terapeutycznych i nieinwazyjnych biomarkerów stanowi główne wyzwanie kliniczne w celu poprawy opieki nad pacjentami z AAV i poprawy ich wyników nerkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie to przeprowadzone łącznie u 50 pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA (AAV) i 20 pacjentów z grupy kontrolnej. Spośród 50 pacjentów z AAV, 30 pacjentów będzie nowo zdiagnozowanych, a 20 już poddanych obserwacji pod kątem AAV

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń lub mikroskopowym zapaleniem naczyń spełniający kryteria Chapel Hill.
  • leczenie kortykosteroidami <20 mg/dobę.
  • Świadoma zgoda: ustna na udział w badaniach i pisemna na pobranie materiału biologicznego.

Kryteria włączenia dla pacjentów z grupy kontrolnej:

- zdrowe-tematy dopasowane do wieku, rekrutowane z Etablissement français du sang lub z Oddziału Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes

Kryteria niewłączenia:

  • Zapalenie naczyń związane z ANCA z eozynofilową ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (AAV-EGPA).
  • Zakaźna lub postępująca patologia guza.
  • Ciąża, laktacja
  • Leczenie cyklofosfamidem w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  • Terminalna przewlekła niewydolność nerek, obecność alloprzeszczepu narządu.
  • Pchnięcie Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy > 20 mg/dobę w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Niezdolność do udzielania informacji (temat w nagłych wypadkach, zrozumienie tematu trudności, ...)
  • Podmiot małoletni, objęty ochroną sądową, kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AAV
Pacjenci rekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes. Od tych pacjentów pobiera się 50 mililitrów krwi i 10 ml moczu podczas dyżurów w klinice.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jest to badanie nieinterwencyjne, ponieważ wszystkie zabiegi wykonywane są podczas wizyty zaplanowanej w celu opieki nad pacjentem.
Kontrola grupowa

Ludzie rekrutowani z „Etablissement français du sang” (francuskiego zakładu krwi).

Od tych dawców pobiera się 10 mililitrów krwi
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jest to badanie nieinterwencyjne, ponieważ wszystkie zabiegi wykonywane są podczas wizyty zaplanowanej w celu opieki nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil ekspresji miRNA u pacjentów z AAV w krążących neutrofilach, osoczu i moczu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu podtrzymującym
6 miesięcy po leczeniu podtrzymującym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

INSERM UMRS-1064

Śledczy

  • Główny śledczy: Fadi Fakhouri, Pr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC15_0454

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie naczyń związane z ANCA

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj