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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961920
L'effet du temps inspiratoire prolongé sur la mécanique pulmonaire chez les patients obèses
L'influence du temps inspiratoire prolongé sur la mécanique respiratoire et l'oxygénation chez les patients obèses subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée
La zone d'atélectasie induite par l'anesthésie est beaucoup plus grande chez les obèses que chez les non obèses, mais il peut également y avoir plus de fermeture des voies respiratoires et une mauvaise correspondance de la ventilation et du débit sanguin pulmonaire.
Lorsqu'un patient anesthésié est tourné vers la position ventrale, la compliance dynamique (Cdyn) diminue et la pression maximale des voies respiratoires augmente à moins que l'abdomen ne pende librement pour empêcher les viscères abdominaux de compromettre le mouvement du diaphragme. Bien que le cadre Wilson soit conçu pour permettre à l'abdomen de pendre, il comprime partiellement la paroi abdominale antérieure et ne permet donc pas à l'abdomen de pendre complètement, en particulier chez les patients obèses.
Cela augmente à son tour la pression maximale des voies respiratoires et diminue Cdyn, l'oxygénation. Cette étude visait à étudier les effets d'un rapport I:E prolongé (c'est-à-dire 1:1) par rapport au rapport I:E conventionnel de 1:2 sur la mécanique respiratoire et l'hémodynamique lors d'une chirurgie du rachis en décubitus ventral chez des patients obèses.
Nous avons émis l'hypothèse que, par rapport à un rapport I:E de 1:2, un rapport de 1:1 améliore l'oxygénation sans instabilité hémodynamique .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit de tous les patients, 50 patients adultes ont été inclus dans l'étude.
Les patients répondaient aux critères d'inclusion suivants : (1) indice de masse corporelle (IMC, poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) > 25 kg/m2 ; (2) Classe I ou II de la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) (l'IMC en lui-même n'a pas été utilisé comme base pour la classification ASA) ; (3) âgés de 20 à 65 ans ; et (4) prévu pour une chirurgie élective de la colonne vertébrale en position couchée.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave :
antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme ou de pneumothorax. Patients présentant une instabilité hémodynamique, une hypovolémie, une fistule bronchopleurale, Les patients inclus ont été répartis au hasard selon une séquence d'attribution prédéterminée pour recevoir un rapport I:E de 1:1 (groupe 1:1) ou 1:2 (groupe 1:2) .
La séquence d'attribution sans blocage a été générée sur un site Internet. Les techniques de surveillance standard, y compris l'électrocardiographie, l'oxymétrie de pouls et la mesure non invasive de la pression artérielle, sont appliquées à l'arrivée au bloc opératoire.
L'anesthésie a été induite avec du propofol intraveineux 1,5 mg_kg-1 et du rocuronium 0,8 mg_kg-1 a été administré par voie intraveineuse.
Après l'intubation trachéale, une ventilation à volume contrôlé a été initiée avec un rapport I:E de 1:2 ou 1:1, aucune pression positive en fin d'expiration et un volume courant de 10 ml par poids corporel idéal (kg). Une fréquence respiratoire a été ajustée afin de réduire le dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) de 33 à 36 mmHg pendant la chirurgie. L'anesthésie a été maintenue avec une concentration en fin d'expiration de 2 à 2,5 % en volume de sévoflurane dans 40 % d'oxygène/air. Le score de l'indice bispectral a été surveillé en continu afin de maintenir une profondeur d'anesthésie adéquate et a été ciblé sur une plage de 40 à 60 pendant la chirurgie.
La canulation de l'artère radiale a été réalisée pour surveiller la pression artérielle continue et le prélèvement sanguin.
Les données respiratoires, hémodynamiques et artérielles des gaz du sang ont été évaluées et enregistrées à trois moments : dix minutes après l'intubation trachéale en décubitus dorsal (T1), 30 min après le positionnement en décubitus ventral (T2), 90 min après le positionnement en décubitus ventral (T3). Les données respiratoires comprenaient la pression maximale des voies respiratoires, la pression plateau des voies respiratoires, la pression moyenne des voies respiratoires, la compliance statique, l'EtCO2, la fréquence respiratoire et le volume minute. Le pH artériel, la tension artérielle en oxygène (PaO2), la tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2) et le taux de lactate ont été obtenus à partir de l'analyse des gaz sanguins artériels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de, 22241
- Kyung Cheon Lee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ASA I-II programmés pour une chirurgie du rachis sous anesthésie générale.
- âge du patient : supérieur à 20 ans et inférieur à 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave :
antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme ou de pneumothorax. Les patients présentant une instabilité hémodynamique, une hypovolémie, une fistule bronchopleurale, des antécédents de maladie cardio-pulmonaire ou une chirurgie pulmonaire antérieure sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rapport IE 1:1
Définissez un rapport I(inspiration):E(expiration) 1:1 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
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Définissez un rapport I:E 1:1 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
Autres noms:
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Comparateur actif: Rapport IE 1:2
Définissez un rapport I(inspiration):E(expiration) 1:2 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
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Définissez un rapport I:E 1:2 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PaO2 (pression partielle d'oxygène dans le sang artériel)
Délai: dix minutes après l'intubation trachéale à 90 min après la position ventrale
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dix minutes après l'intubation trachéale à 90 min après la position ventrale
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dix minutes après l'intubation trachéale à 90 min après la position ventrale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PrIspSp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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