Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du temps inspiratoire prolongé sur la mécanique pulmonaire chez les patients obèses

28 octobre 2019 mis à jour par: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

L'influence du temps inspiratoire prolongé sur la mécanique respiratoire et l'oxygénation chez les patients obèses subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée

La zone d'atélectasie induite par l'anesthésie est beaucoup plus grande chez les obèses que chez les non obèses, mais il peut également y avoir plus de fermeture des voies respiratoires et une mauvaise correspondance de la ventilation et du débit sanguin pulmonaire.

Lorsqu'un patient anesthésié est tourné vers la position ventrale, la compliance dynamique (Cdyn) diminue et la pression maximale des voies respiratoires augmente à moins que l'abdomen ne pende librement pour empêcher les viscères abdominaux de compromettre le mouvement du diaphragme. Bien que le cadre Wilson soit conçu pour permettre à l'abdomen de pendre, il comprime partiellement la paroi abdominale antérieure et ne permet donc pas à l'abdomen de pendre complètement, en particulier chez les patients obèses.

Cela augmente à son tour la pression maximale des voies respiratoires et diminue Cdyn, l'oxygénation. Cette étude visait à étudier les effets d'un rapport I:E prolongé (c'est-à-dire 1:1) par rapport au rapport I:E conventionnel de 1:2 sur la mécanique respiratoire et l'hémodynamique lors d'une chirurgie du rachis en décubitus ventral chez des patients obèses.

Nous avons émis l'hypothèse que, par rapport à un rapport I:E de 1:2, un rapport de 1:1 améliore l'oxygénation sans instabilité hémodynamique .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit de tous les patients, 50 patients adultes ont été inclus dans l'étude.

Les patients répondaient aux critères d'inclusion suivants : (1) indice de masse corporelle (IMC, poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) > 25 kg/m2 ; (2) Classe I ou II de la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) (l'IMC en lui-même n'a pas été utilisé comme base pour la classification ASA) ; (3) âgés de 20 à 65 ans ; et (4) prévu pour une chirurgie élective de la colonne vertébrale en position couchée.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave :

antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme ou de pneumothorax. Patients présentant une instabilité hémodynamique, une hypovolémie, une fistule bronchopleurale, Les patients inclus ont été répartis au hasard selon une séquence d'attribution prédéterminée pour recevoir un rapport I:E de 1:1 (groupe 1:1) ou 1:2 (groupe 1:2) .

La séquence d'attribution sans blocage a été générée sur un site Internet. Les techniques de surveillance standard, y compris l'électrocardiographie, l'oxymétrie de pouls et la mesure non invasive de la pression artérielle, sont appliquées à l'arrivée au bloc opératoire.

L'anesthésie a été induite avec du propofol intraveineux 1,5 mg_kg-1 et du rocuronium 0,8 mg_kg-1 a été administré par voie intraveineuse.

Après l'intubation trachéale, une ventilation à volume contrôlé a été initiée avec un rapport I:E de 1:2 ou 1:1, aucune pression positive en fin d'expiration et un volume courant de 10 ml par poids corporel idéal (kg). Une fréquence respiratoire a été ajustée afin de réduire le dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) de 33 à 36 mmHg pendant la chirurgie. L'anesthésie a été maintenue avec une concentration en fin d'expiration de 2 à 2,5 % en volume de sévoflurane dans 40 % d'oxygène/air. Le score de l'indice bispectral a été surveillé en continu afin de maintenir une profondeur d'anesthésie adéquate et a été ciblé sur une plage de 40 à 60 pendant la chirurgie.

La canulation de l'artère radiale a été réalisée pour surveiller la pression artérielle continue et le prélèvement sanguin.

Les données respiratoires, hémodynamiques et artérielles des gaz du sang ont été évaluées et enregistrées à trois moments : dix minutes après l'intubation trachéale en décubitus dorsal (T1), 30 min après le positionnement en décubitus ventral (T2), 90 min après le positionnement en décubitus ventral (T3). Les données respiratoires comprenaient la pression maximale des voies respiratoires, la pression plateau des voies respiratoires, la pression moyenne des voies respiratoires, la compliance statique, l'EtCO2, la fréquence respiratoire et le volume minute. Le pH artériel, la tension artérielle en oxygène (PaO2), la tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2) et le taux de lactate ont été obtenus à partir de l'analyse des gaz sanguins artériels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ASA I-II programmés pour une chirurgie du rachis sous anesthésie générale.
  • âge du patient : supérieur à 20 ans et inférieur à 65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave :

antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme ou de pneumothorax. Les patients présentant une instabilité hémodynamique, une hypovolémie, une fistule bronchopleurale, des antécédents de maladie cardio-pulmonaire ou une chirurgie pulmonaire antérieure sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rapport IE 1:1
Définissez un rapport I(inspiration):E(expiration) 1:1 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
Définissez un rapport I:E 1:1 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
Autres noms:
  • un et un
Comparateur actif: Rapport IE 1:2
Définissez un rapport I(inspiration):E(expiration) 1:2 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
Définissez un rapport I:E 1:2 dans le ventilateur mécanique pendant la chirurgie de la colonne vertébrale en position ventrale chez les patients obèses.
Autres noms:
  • Un et deux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2 (pression partielle d'oxygène dans le sang artériel)
Délai: dix minutes après l'intubation trachéale à 90 min après la position ventrale
dix minutes après l'intubation trachéale à 90 min après la position ventrale
dix minutes après l'intubation trachéale à 90 min après la position ventrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Première publication (Estimation)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PrIspSp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner