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O Efeito do Tempo Inspiratório Prolongado na Mecânica Pulmonar em Pacientes Obesos

28 de outubro de 2019 atualizado por: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

A influência do tempo inspiratório prolongado na mecânica respiratória e na oxigenação em pacientes obesos submetidos à cirurgia de coluna em decúbito ventral

A área de atelectasia induzida por anestesia é muito maior nos obesos em comparação com os não obesos, mas também pode haver mais fechamento das vias aéreas e comprometimento da ventilação e do fluxo sanguíneo pulmonar.

Quando um paciente anestesiado é colocado em decúbito ventral, a complacência dinâmica (Cdyn) diminui e a pressão de pico nas vias aéreas aumenta, a menos que o abdome penda livremente para evitar que as vísceras abdominais comprometam o movimento do diafragma. Embora a estrutura de Wilson seja projetada para permitir que o abdome caia, ela comprime parcialmente a parede abdominal anterior e, portanto, não permite que o abdome caia completamente, especialmente em pacientes obesos.

Isso, por sua vez, aumenta a pressão de pico nas vias aéreas e diminui a Cdyn, oxigenação. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de uma relação I:E prolongada (ou seja, 1:1) em comparação com a relação I:E convencional de 1:2 na mecânica respiratória e hemodinâmica durante a cirurgia de coluna na posição prona em pacientes obesos.

Nossa hipótese é que, em comparação com uma relação I:E de 1:2, uma relação de 1:1 melhora a oxigenação sem instabilidade hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Depois que o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes, 50 pacientes adultos foram incluídos no estudo.

Os pacientes atenderam aos seguintes critérios de inclusão: (1) índice de massa corporal (IMC, peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros) > 25 kg/m2; (2) classificação do estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA) grau I ou II (o IMC isoladamente não foi utilizado como base para a classificação da ASA); (3) de 20 a 65 anos; e (4) agendado para cirurgia eletiva da coluna em decúbito ventral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar grave:

história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma ou pneumotórax. Pacientes com instabilidade hemodinâmica, hipovolemia, fístula broncopleural, Os pacientes inscritos foram alocados aleatoriamente de acordo com uma sequência de alocação predeterminada para receber uma proporção I:E de 1:1 (grupo 1:1) ou 1:2 (grupo 1:2) .

A sequência de alocação sem bloqueio foi gerada em um site da Internet Técnicas de monitorização padrão, incluindo eletrocardiografia, oximetria de pulso e medida não invasiva da pressão arterial, são aplicadas na chegada à sala de cirurgia.

A indução anestésica foi feita com propofol 1,5 mg_kg-1 endovenoso e rocurônio 0,8 mg_kg-1 endovenoso.

Após a intubação traqueal, a ventilação controlada por volume foi iniciada com uma relação I:E de 1:2 ou 1:1, sem pressão expiratória final positiva e um volume corrente de 10 mL por peso corporal ideal (kg). A frequência respiratória foi ajustada para dióxido de carbono expirado (EtCO2) de 33 - 36 mmHg durante a cirurgia. A anestesia foi mantida com uma concentração expirada de 2-2,5 vol% de sevoflurano em 40% de oxigênio/ar. A pontuação do índice biespectral foi monitorada continuamente para manter uma profundidade anestésica adequada e foi direcionada para uma faixa de 40-60 durante a cirurgia.

A canulação da artéria radial foi realizada para monitorar a pressão sanguínea arterial contínua e amostragem de sangue.

Dados respiratórios, hemodinâmicos e gasométricos arteriais foram avaliados e registrados em três momentos: dez minutos após a intubação traqueal na posição supina (T1), 30 minutos após a posição prona (T2), 90 minutos após a posição prona (T3). Os dados respiratórios consistiram em pico de pressão nas vias aéreas, pressão de platô nas vias aéreas, pressão média nas vias aéreas, complacência estática, EtCO2, frequência respiratória e volume minuto. O pH arterial, a tensão arterial de oxigênio (PaO2), a tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) e o nível de lactato foram obtidos a partir da gasometria arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos ASA I-II agendados para cirurgia de coluna sob anestesia geral.
  • idade do paciente: maior que 20 anos e menor que 65 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar grave:

história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma ou pneumotórax. Pacientes com instabilidade hemodinâmica, hipovolemia, fístula broncopleural, história de doença cardiopulmonar ou cirurgia pulmonar prévia são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proporção IE 1:1
Defina uma relação I(inspiração):E(expiração)1:1 no ventilador mecânico durante a cirurgia da coluna na posição prona em pacientes obesos.
Defina uma relação I:E1:1 no ventilador mecânico durante a cirurgia da coluna na posição prona em pacientes obesos.
Outros nomes:
  • um e um
Comparador Ativo: Proporção IE 1:2
Defina uma relação I(inspiração):E(expiração)1:2 no ventilador mecânico durante a cirurgia da coluna na posição prona em pacientes obesos.
Defina uma relação I:E1:2 no ventilador mecânico durante a cirurgia da coluna na posição prona em pacientes obesos.
Outros nomes:
  • um e dois

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2 (pressão parcial de oxigênio no sangue arterial)
Prazo: dez minutos após a intubação traqueal até 90 minutos após a posição prona
dez minutos após a intubação traqueal até 90 minutos após a posição prona
dez minutos após a intubação traqueal até 90 minutos após a posição prona

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PrIspSp

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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