Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verlengde inspiratietijd op longmechanica bij obese patiënten

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

De invloed van verlengde inademingstijd op ademhalingsmechanismen en oxygenatie bij zwaarlijvige patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging

Het gebied van aesthesie-geïnduceerde atelectase is veel groter bij zwaarlijvigen in vergelijking met niet-zwaarlijvigen, maar er kan ook meer luchtwegafsluiting zijn en een verminderde afstemming van ventilatie en longbloedstroom.

Wanneer een verdoofde patiënt naar buikligging wordt gedraaid, neemt de dynamische compliantie (Cdyn) af en neemt de piekluchtwegdruk toe, tenzij de buik vrij hangt om te voorkomen dat de ingewanden van de buik de diafragmabeweging in gevaar brengen. Hoewel het Wilson-frame is ontworpen om de buik te laten hangen, drukt het de voorste buikwand gedeeltelijk samen, waardoor de buik niet volledig kan hangen, vooral bij obese patiënten.

Dit verhoogt op zijn beurt de piekluchtwegdruk en verlaagt de Cdyn, oxygenatie. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een verlengde I:E-ratio (d.w.z. 1:1) in vergelijking met de conventionele I:E-ratio van 1:2 op respiratoire mechanica en hemodynamica tijdens wervelkolomoperaties in buikligging bij obese patiënten.

Onze hypothese was dat, vergeleken met een I:E-verhouding van 1:2, een verhouding van 1:1 de oxygenatie verbetert zonder hemodynamische instabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nadat van alle patiënten schriftelijke geïnformeerde toestemming was verkregen, werden 50 volwassen patiënten in het onderzoek opgenomen.

De patiënten voldeden aan de volgende inclusiecriteria: (1) body mass index (BMI, gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) > 25 kg/m2; (2) American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke statusclassificatie graad I of II (BMI op zichzelf werd niet gebruikt als basis voor de ASA-classificatie); (3) in de leeftijd van 20 - 65 jaar; en (4) gepland voor electieve wervelkolomchirurgie in buikligging.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige longziekte:

geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), astma of pneumothorax. Patiënten met hemodynamische instabiliteit, hypovolemie, bronchopleurale fistel. De ingeschreven patiënten werden willekeurig toegewezen volgens een vooraf bepaalde toewijzingsvolgorde om een ​​I:E-ratio van ofwel 1:1 (groep 1:1) of 1:2 (groep 1:2) te krijgen. .

De toewijzingsvolgorde zonder blokkering werd gegenereerd op een internetwebsite Standaard monitoringtechnieken, waaronder elektrocardiografie, pulsoximetrie en niet-invasieve arteriële bloeddrukmeting, worden toegepast bij aankomst in de operatiekamer.

Anesthesie werd geïnduceerd met intraveneus propofol 1,5 mg_kg-1 en rocuronium 0,8 mg_kg-1 werd intraveneus toegediend.

Na tracheale intubatie werd volumegecontroleerde beademing gestart met een I:E-verhouding van 1:2 of 1:1, geen positieve eind-expiratoire druk en een teugvolume van 10 ml per ideaal lichaamsgewicht (kg). Tijdens de operatie werd een ademhalingsfrequentie aangepast om kooldioxide (EtCO2) van 33 - 36 mmHg te beëindigen. De anesthesie werd gehandhaafd met een end-tidal-concentratie van 2-2,5 vol% sevofluraan in 40% zuurstof/lucht. De bispectrale indexscore werd continu gecontroleerd om een ​​adequate anesthesiediepte te behouden en was gericht op een bereik van 40-60 tijdens de operatie.

Radiale arteriële canulatie werd uitgevoerd voor het bewaken van continue arteriële bloeddruk en bloedafname.

Ademhalings-, hemodynamische en arteriële bloedgasgegevens werden beoordeeld en geregistreerd op drie tijdstippen: tien minuten na tracheale intubatie in rugligging (T1), 30 minuten na buikligging (T2), 90 minuten na buikligging (T3). Ademhalingsgegevens bestonden uit piekluchtwegdruk, plateauluchtwegdruk, gemiddelde luchtwegdruk, statische compliantie, EtCO2, ademhalingsfrequentie en minuutvolume. Arteriële pH, arteriële zuurstofspanning (PaO2), arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) en lactaatniveau werden verkregen uit arteriële bloedgasanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II volwassen patiënten gepland voor een wervelkolomoperatie onder algemene anesthesie.
  • patiënt leeftijd: meer dan 20 jaar en minder dan 65 jaar
  • Body Mass Index (BMI) >25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige longziekte:

geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), astma of pneumothorax. Patiënten met hemodynamische instabiliteit, hypovolemie, bronchopleurale fistels, een voorgeschiedenis van cardiopulmonale aandoeningen of een eerdere longoperatie zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IE-verhouding 1:1
Stel een I(inspiration):E(expiration)-ratio1:1 in de mechanische ventilator in tijdens operaties aan de wervelkolom in buikligging bij zwaarlijvige patiënten.
Stel een I:E-ratio1:1 in de mechanische ventilator in tijdens wervelkolomchirurgie in buikligging bij zwaarlijvige patiënten.
Andere namen:
  • een en een
Actieve vergelijker: IE-verhouding 1:2
Stel een I(inspiration):E(expiration)-ratio1:2 in de mechanische ventilator in tijdens operaties aan de wervelkolom in buikligging bij zwaarlijvige patiënten.
Stel een I:E-ratio1:2 in de mechanische ventilator in tijdens wervelkolomchirurgie in buikligging bij zwaarlijvige patiënten.
Andere namen:
  • een en twee

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2 (partiële zuurstofdruk in arterieel bloed)
Tijdsspanne: tien minuten na tracheale intubatie tot 90 minuten na buikligging
tien minuten na tracheale intubatie tot 90 minuten na buikligging
tien minuten na tracheale intubatie tot 90 minuten na buikligging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PrIspSp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IE-verhouding 1:1

3
Abonneren