Effekten av forlenget inspirasjonstid på lungemekanikk hos overvektige pasienter
Påvirkningen av forlenget inspirasjonstid på respirasjonsmekanikk og oksygenering hos overvektige pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi i utsatt stilling
Arealet av estesi-indusert atelektase er mye større hos overvektige sammenlignet med ikke-overvektige, men det kan også være mer luftveislukking og svekket matching av ventilasjon og lungeblodstrøm.
Når en bedøvet pasient snus til liggende stilling, reduseres dynamisk etterlevelse (Cdyn) og maksimalt luftveistrykk øker med mindre magen henger fritt for å forhindre at innvollene i magen kompromitterer diafragmabevegelsen. Selv om Wilson-rammen er designet for å la magen henge, komprimerer den delvis den fremre bukveggen og lar derfor ikke magen henge helt, spesielt hos overvektige pasienter.
Dette øker igjen peak luftveistrykk og reduserer Cdyn, oksygenering. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et forlenget I:E-forhold (dvs. 1:1) sammenlignet med det konvensjonelle I:E-forholdet på 1:2 på respirasjonsmekanikk og hemodynamikk under ryggradsoperasjon i liggende stilling hos overvektige pasienter.
Vi antok at sammenlignet med et I:E-forhold på 1:2, forbedrer et forhold på 1:1 oksygenering uten hemodynamisk ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter, ble 50 voksne pasienter registrert i studien.
Pasientene oppfylte følgende inklusjonskriterier: (1) kroppsmasseindeks (BMI, vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter) > 25 kg/m2; (2) American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifisering grad I eller II (BMI i seg selv ble ikke brukt som grunnlag for ASA-klassifiseringen); (3) i alderen 20 - 65 år; og (4) planlagt for elektiv ryggradskirurgi i liggende stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har alvorlig lungesykdom:
historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma eller pneumothorax. Pasienter med hemodynamisk ustabilitet, hypovolemi, bronkopleural fistel. De registrerte pasientene ble tilfeldig fordelt i henhold til en forhåndsbestemt tildelingssekvens for å motta et I:E-forhold på enten 1:1 (gruppe 1:1) eller 1:2 (gruppe 1:2) .
Tildelingssekvensen uten blokkering ble generert på et nettsted på Internett. Standard overvåkingsteknikker, inkludert elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasiv arteriell blodtrykksmåling, brukes ved ankomst til operasjonssalen.
Anestesi ble indusert med intravenøs propofol 1,5 mg_kg-1 og rokuronium 0,8 mg_kg-1 ble administrert intravenøst.
Etter trakeal intubasjon ble volumkontrollert ventilasjon initiert med et I:E-forhold på 1:2 eller 1:1, ikke noe positivt endeekspirasjonstrykk og et tidalvolum på 10 ml per ideell kroppsvekt (kg). En respirasjonsfrekvens ble justert for å avslutte karbondioksid (EtCO2) på 33 - 36 mmHg under operasjonen. Anestesi ble opprettholdt med en endetidalkonsentrasjon på 2-2,5 vol% sevofluran i 40% oksygen/luft. Den bispektrale indekspoengsummen ble overvåket kontinuerlig for å opprettholde en tilstrekkelig anestesidybde og ble målrettet mot et område på 40-60 under operasjonen.
Radial arteriekanylering ble utført for å overvåke kontinuerlig arterielt blodtrykk og blodprøvetaking.
Respiratoriske, hemodynamiske og arterielle blodgassdata ble vurdert og registrert ved tre tidspunkter: ti minutter etter trakeal intubasjon i ryggleie (T1), 30 minutter etter liggende posisjonering (T2), 90 minutter etter liggende posisjonering (T3). Respirasjonsdata besto av topp luftveistrykk, platåluftveistrykk, gjennomsnittlig luftveistrykk, statisk etterlevelse, EtCO2, respirasjonsfrekvens og minuttvolum. Arteriell pH, arteriell oksygenspenning (PaO2), arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) og laktatnivå ble oppnådd fra arteriell blodgassanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 22241
- Kyung Cheon Lee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II voksne pasienter planlagt for ryggradsoperasjon under generell anestesi.
- pasientalder: over 20 år og under 65 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) >25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har alvorlig lungesykdom:
historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma eller pneumothorax. Pasienter med hemodynamisk ustabilitet, hypovolemi, bronkopleural fistel, kardiopulmonal sykdom i anamnesen eller tidligere lungeoperasjoner er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IE-forhold 1:1
Angi et I(inspirasjon):E(ekspirasjon)-forhold1:1 i den mekaniske ventilatoren under ryggradsoperasjon i liggende stilling hos overvektige pasienter.
|
Still inn et I:E-forhold 1:1 i den mekaniske ventilatoren under ryggradsoperasjon i liggende stilling hos overvektige pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: IE-forhold 1:2
Still inn et I(inspirasjon):E(ekspirasjon)-forhold1:2 i den mekaniske ventilatoren under ryggradsoperasjon i liggende stilling hos overvektige pasienter.
|
Still inn et I:E-forhold 1:2 i den mekaniske ventilatoren under ryggradsoperasjon i liggende stilling hos overvektige pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2 (partielt trykk av oksygen i arterielt blod)
Tidsramme: ti minutter etter trakeal intubasjon til 90 minutter etter liggende stilling
|
ti minutter etter trakeal intubasjon til 90 minutter etter liggende stilling
|
ti minutter etter trakeal intubasjon til 90 minutter etter liggende stilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PrIspSp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .