Влияние удлинения времени вдоха на легочную механику у пациентов с ожирением
Влияние удлинения времени вдоха на дыхательную механику и оксигенацию у пациентов с ожирением, перенесших операции на позвоночнике в положении лежа
Площадь ателектаза, вызванного анестезией, намного больше у пациентов с ожирением по сравнению с пациентами без ожирения, но также может наблюдаться большее закрытие дыхательных путей и нарушение соответствия вентиляции и легочного кровотока.
Когда анестезированный пациент поворачивается в положение лежа, динамическая податливость (Cdyn) снижается, а пиковое давление в дыхательных путях увеличивается, если только живот не свисает свободно, чтобы внутренние органы брюшной полости не мешали движению диафрагмы. Несмотря на то, что каркас Уилсона позволяет животу свисать, он частично сжимает переднюю брюшную стенку и, следовательно, не позволяет животу свисать полностью, особенно у пациентов с ожирением.
Это, в свою очередь, увеличивает пиковое давление в дыхательных путях и снижает Cdyn, оксигенацию. Это исследование было направлено на изучение влияния пролонгированного соотношения вдох/выдох (то есть 1:1) по сравнению с обычным соотношением вдох/выдох 1:2 на дыхательную механику и гемодинамику во время операций на позвоночнике в положении лежа у пациентов с ожирением.
Мы предположили, что по сравнению с соотношением I:E 1:2 соотношение 1:1 улучшает оксигенацию без гемодинамической нестабильности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения письменного информированного согласия от всех пациентов в исследование были включены 50 взрослых пациентов.
Пациенты соответствовали следующим критериям включения: (1) индекс массы тела (ИМТ, вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах) > 25 кг/м2; (2) I или II классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) (ИМТ сам по себе не использовался в качестве основы для классификации ASA); (3) в возрасте от 20 до 65 лет; и (4) запланирована плановая операция на позвоночнике в положении лежа.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым заболеванием легких:
История хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), астмы или пневмоторакса. Пациенты с гемодинамической нестабильностью, гиповолемией, бронхоплевральной фистулой. Зарегистрированные пациенты были случайным образом распределены в соответствии с заранее определенной последовательностью распределения для получения соотношения И:Э либо 1:1 (группа 1:1), либо 1:2 (группа 1:2). .
Последовательность распределения без блокировки была сгенерирована на веб-сайте в Интернете. Стандартные методы мониторинга, включая электрокардиографию, пульсоксиметрию и неинвазивное измерение артериального давления, применяются по прибытии в операционную.
Анестезию вызывали внутривенным введением пропофола 1,5 мг/кг и внутривенно вводили рокуроний 0,8 мг/кг.
После интубации трахеи начинали вентиляцию с контролируемым объемом с соотношением вдох: выдох 1:2 или 1:1, без положительного давления в конце выдоха и дыхательным объемом 10 мл на идеальную массу тела (кг). Частоту дыхания регулировали так, чтобы во время операции уровень углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) составлял 33–36 мм рт. ст. Анестезия поддерживалась концентрацией севофлурана 2–2,5 об.% в 40% кислород/воздух в конце выдоха. Биспектральный индекс постоянно контролировался для поддержания адекватной глубины анестезии и был нацелен на диапазон 40-60 во время операции.
Катетеризация лучевой артерии проводилась для непрерывного мониторинга артериального давления и забора крови.
Данные о дыхании, гемодинамике и газе артериальной крови оценивали и регистрировали в трех временных точках: через десять минут после интубации трахеи в положении лежа на спине (Т1), через 30 минут после положения на животе (Т2), через 90 минут после положения на животе (Т3). Респираторные данные включали пиковое давление в дыхательных путях, давление плато в дыхательных путях, среднее давление в дыхательных путях, статическую податливость, EtCO2, частоту дыхания и минутный объем. Артериальный pH, артериальное напряжение кислорода (PaO2), артериальное напряжение углекислого газа (PaCO2) и уровень лактата были получены из анализа газов артериальной крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 22241
- Kyung Cheon Lee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ASA I-II, которым предстоит операция на позвоночнике под общей анестезией.
- возраст пациента: старше 20 лет и младше 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м2
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым заболеванием легких:
История хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), астмы или пневмоторакса. Исключаются пациенты с гемодинамической нестабильностью, гиповолемией, бронхоплевральными фистулами, сердечно-легочными заболеваниями в анамнезе или предшествующими операциями на легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соотношение IE 1:1
Установите соотношение I (вдох): E (выдох) 1: 1 в аппарате искусственной вентиляции легких во время операции на позвоночнике в положении лежа у пациентов с ожирением.
|
Установите соотношение вдох: выдох 1: 1 в аппарате искусственной вентиляции легких во время операции на позвоночнике в положении лежа у пациентов с ожирением.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Соотношение IE 1:2
Установите соотношение I (вдох): E (выдох) 1: 2 в аппарате искусственной вентиляции легких во время операции на позвоночнике в положении лежа у пациентов с ожирением.
|
Установите соотношение вдох: выдох 1: 2 в аппарате искусственной вентиляции легких во время операции на позвоночнике в положении лежа у пациентов с ожирением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2 (парциальное давление кислорода в артериальной крови)
Временное ограничение: от десяти минут после интубации трахеи до 90 минут после положения лежа
|
от десяти минут после интубации трахеи до 90 минут после положения лежа
|
от десяти минут после интубации трахеи до 90 минут после положения лежа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PrIspSp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .