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L'effetto del tempo inspiratorio prolungato sulla meccanica polmonare nei pazienti obesi

28 ottobre 2019 aggiornato da: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

L'influenza del tempo inspiratorio prolungato sulla meccanica respiratoria e sull'ossigenazione nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona

L'area dell'atelettasia indotta dall'estesia è molto più ampia negli obesi rispetto ai non obesi, ma può anche esserci una maggiore chiusura delle vie aeree e un'alterata corrispondenza tra ventilazione e flusso sanguigno polmonare.

Quando un paziente anestetizzato viene girato in posizione prona, la compliance dinamica (Cdyn) diminuisce e la pressione massima delle vie aeree aumenta a meno che l'addome non penda liberamente per evitare che i visceri addominali compromettano il movimento del diaframma. Sebbene il telaio Wilson sia progettato per consentire all'addome di pendere, comprime parzialmente la parete addominale anteriore e quindi non consente all'addome di pendere completamente, specialmente nei pazienti obesi.

Questo a sua volta aumenta la pressione massima delle vie aeree e diminuisce Cdyn, l'ossigenazione. Questo studio mirava a indagare gli effetti di un rapporto I:E prolungato (cioè 1:1) rispetto al rapporto I:E convenzionale di 1:2 sulla meccanica respiratoria e sull'emodinamica durante la chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona in pazienti obesi.

Abbiamo ipotizzato che, rispetto a un rapporto I:E di 1:2, un rapporto di 1:1 migliora l'ossigenazione senza instabilità emodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da tutti i pazienti, sono stati arruolati nello studio 50 pazienti adulti.

I pazienti soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: (1) indice di massa corporea (BMI, peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri) > 25 kg/m2; (2) classificazione dello stato fisico di grado I o II dell'American Society of Anesthesiology (ASA) (il BMI di per sé non è stato utilizzato come base per la classificazione ASA); (3) di età compresa tra 20 e 65 anni; e (4) programmato per chirurgia elettiva della colonna vertebrale in posizione prona.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia polmonare:

storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma o pneumotorace. Pazienti con instabilità emodinamica, ipovolemia, fistola broncopleurica, I pazienti arruolati sono stati assegnati in modo casuale secondo una sequenza di allocazione predeterminata per ricevere un rapporto I:E di 1:1 (gruppo 1:1) o 1:2 (gruppo 1:2) .

La sequenza di assegnazione senza blocco è stata generata in un sito Internet Le tecniche di monitoraggio standard, tra cui elettrocardiografia, pulsossimetria e misurazione della pressione arteriosa non invasiva, vengono applicate all'arrivo in sala operatoria.

L'anestesia è stata indotta con propofol per via endovenosa 1,5 mg_kg-1 e rocuronio 0,8 mg_kg-1 è stato somministrato per via endovenosa.

Dopo l'intubazione tracheale, è stata avviata la ventilazione a volume controllato con un rapporto I:E di 1:2 o 1:1, nessuna pressione positiva di fine espirazione e un volume corrente di 10 ml per peso corporeo ideale (kg). Una frequenza respiratoria è stata regolata per l'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) di 33 - 36 mmHg durante l'intervento chirurgico. L'anestesia è stata mantenuta con una concentrazione di fine espirazione di 2-2,5 vol% di sevoflurano in 40% di ossigeno/aria. Il punteggio dell'indice bispettrale è stato monitorato continuamente al fine di mantenere un'adeguata profondità dell'anestesia ed è stato mirato a un intervallo di 40-60 durante l'intervento chirurgico.

L'incannulazione dell'arteria radiale è stata condotta per il monitoraggio continuo della pressione arteriosa e del prelievo di sangue.

I dati dell'emogasanalisi respiratoria, emodinamica ed arteriosa sono stati valutati e registrati in tre punti temporali: dieci minuti dopo l'intubazione tracheale in posizione supina (T1), 30 minuti dopo il posizionamento prono (T2), 90 minuti dopo il posizionamento prono (T3). I dati respiratori consistevano in pressione massima delle vie aeree, pressione di plateau delle vie aeree, pressione media delle vie aeree, compliance statica, EtCO2, frequenza respiratoria e volume minuto. Il pH arterioso, la tensione arteriosa dell'ossigeno (PaO2), la tensione arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2) e il livello di lattato sono stati ottenuti dall'emogasanalisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ASA I-II in attesa di intervento chirurgico alla colonna vertebrale in anestesia generale.
  • età del paziente: maggiore di 20 anni e minore di 65 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) >25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia polmonare:

storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma o pneumotorace. Sono esclusi i pazienti con instabilità emodinamica, ipovolemia, fistola broncopleurica, storia di malattia cardiopolmonare o precedente intervento chirurgico ai polmoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rapporto IE 1:1
Impostare un rapporto I(inspiration):E(expiration) 1:1 nel ventilatore meccanico durante la chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona nei pazienti obesi.
Impostare un rapporto I:E 1:1 nel ventilatore meccanico durante la chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona nei pazienti obesi.
Altri nomi:
  • uno e uno
Comparatore attivo: Rapporto IE 1:2
Impostare un I(inspiration):E(expiration) ratio1:2 nel ventilatore meccanico durante la chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona nei pazienti obesi.
Impostare un rapporto I:E 1:2 nel ventilatore meccanico durante la chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona nei pazienti obesi.
Altri nomi:
  • uno e due

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2 (pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso)
Lasso di tempo: dieci minuti dopo l'intubazione tracheale a 90 min dopo la posizione prona
dieci minuti dopo l'intubazione tracheale a 90 min dopo la posizione prona
dieci minuti dopo l'intubazione tracheale a 90 min dopo la posizione prona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PrIspSp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

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Prove cliniche su Rapporto IE 1:1

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