Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forlænget inspirationstid på lungemekanik hos overvægtige patienter

28. oktober 2019 opdateret af: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Indflydelsen af ​​forlænget inspirationstid på respiratorisk mekanik og iltning hos overvægtige patienter, der gennemgår rygsøjleoperation i liggende stilling

Arealet af æstesi-induceret atelektase er meget større hos overvægtige sammenlignet med ikke-overvægtige, men der kan også være mere luftvejslukning og nedsat matchning af ventilation og lungeblodgennemstrømning.

Når en bedøvet patient vendes til liggende stilling, falder den dynamiske compliance (Cdyn) og det maksimale luftvejstryk stiger, medmindre abdomen hænger frit for at forhindre, at de abdominale indvolde kompromitterer diafragmabevægelsen. Selvom Wilson-rammen er designet til at lade maven hænge, ​​komprimerer den delvist den forreste mavevæg og tillader derfor ikke maven at hænge helt, især hos overvægtige patienter.

Dette øger igen det maksimale luftvejstryk og mindsker Cdyn, iltning. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et forlænget I:E-forhold (dvs. 1:1) sammenlignet med det konventionelle I:E-forhold på 1:2 på respiratorisk mekanik og hæmodynamik under rygsøjlekirurgi i liggende stilling hos overvægtige patienter.

Vi antog, at sammenlignet med et I:E-forhold på 1:2, forbedrer et forhold på 1:1 iltning uden hæmodynamisk ustabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter skriftligt informeret samtykke var indhentet fra alle patienter, blev 50 voksne patienter inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne opfyldte følgende inklusionskriterier: (1) kropsmasseindeks (BMI, vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter) > 25 kg/m2; (2) American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifikation grad I eller II (BMI i sig selv blev ikke brugt som grundlag for ASA-klassificeringen); (3) i alderen 20 - 65 år; og (4) planlagt til elektiv rygsøjlekirurgi i liggende stilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær lungesygdom:

historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma eller pneumothorax. Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, hypovolæmi, bronchopleural fistel. De indskrevne patienter blev tilfældigt fordelt i henhold til en forudbestemt tildelingssekvens for at modtage et I:E-forhold på enten 1:1 (gruppe 1:1) eller 1:2 (gruppe 1:2) .

Tildelingssekvensen uden blokering blev genereret på et websted på internettet. Standardovervågningsteknikker, herunder elektrokardiografi, pulsoximetri og ikke-invasiv arteriel blodtryksmåling, anvendes ved ankomst til operationsstuen.

Anæstesi blev induceret med intravenøs propofol 1,5 mg_kg-1 og rocuronium 0,8 mg_kg-1 blev administreret intravenøst.

Efter tracheal intubation blev volumenkontrolleret ventilation påbegyndt med et I:E-forhold på 1:2 eller 1:1, intet positivt slutekspiratorisk tryk og et tidalvolumen på 10 ml pr. ideel kropsvægt (kg). En respirationsfrekvens blev justeret for at afslutte kuldioxid (EtCO2) på 33 - 36 mmHg under operationen. Anæstesi blev opretholdt med en sluttidalkoncentration på 2-2,5 vol% sevofluran i 40% oxygen/luft. Den bispektrale indeksscore blev overvåget kontinuerligt for at opretholde en tilstrækkelig anæstesidybde og blev målrettet til et interval på 40-60 under operationen.

Radial arteriekanylering blev udført til overvågning af kontinuerligt arterielt blodtryk og blodprøvetagning.

Respiratoriske, hæmodynamiske og arterielle blodgasdata blev vurderet og registreret på tre tidspunkter: ti minutter efter tracheal intubation i liggende stilling (T1), 30 minutter efter liggende stilling (T2), 90 minutter efter liggende stilling (T3). Respiratoriske data bestod af peak luftvejstryk, plateauluftvejstryk, middelluftvejstryk, statisk compliance, EtCO2, respirationsfrekvens og minutvolumen. Arteriel pH, arteriel oxygenspænding (PaO2), arteriel carbondioxidspænding (PaCO2) og laktatniveau blev opnået fra arteriel blodgasanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II voksne patienter planlagt til rygsøjleoperation under generel anæstesi.
  • patientens alder: over 20 år og under 65 år
  • Body Mass Index (BMI) >25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær lungesygdom:

historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma eller pneumothorax. Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, hypovolæmi, bronchopleural fistel, anamnese med kardiopulmonal sygdom eller tidligere lungekirurgi er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IE-forhold 1:1
Indstil et I(inspiration):E(udløb)-forhold1:1 i den mekaniske ventilator under rygsøjleoperation i liggende stilling hos overvægtige patienter.
Enhed: IE-forhold 1:1
Indstil et I:E-forhold 1:1 i den mekaniske ventilator under rygsøjleoperation i liggende stilling hos overvægtige patienter.
Andre navne:
  • en og en
Aktiv komparator: IE-forhold 1:2
Indstil et I(inspiration):E(udløb)-forhold1:2 i den mekaniske ventilator under rygsøjleoperation i liggende stilling hos overvægtige patienter.
Enhed: IE-forhold 1:2
Indstil et I:E-forhold 1:2 i den mekaniske ventilator under rygsøjleoperation i liggende stilling hos overvægtige patienter.
Andre navne:
  • en og to

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 (Partialtryk af ilt i arterielt blod)
Tidsramme: ti minutter efter tracheal intubation til 90 minutter efter liggende stilling
ti minutter efter tracheal intubation til 90 minutter efter liggende stilling
ti minutter efter tracheal intubation til 90 minutter efter liggende stilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (Skøn)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PrIspSp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med IE-forhold 1:1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner