Wpływ przedłużonego czasu wdechu na mechanikę płuc u pacjentów otyłych
Wpływ wydłużonego czasu wdechu na mechanikę oddychania i dotlenienie u pacjentów otyłych poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu
Obszar niedodmy wywołanej estetyką jest znacznie większy u osób otyłych w porównaniu z osobami nieotyłymi, ale może również występować większe zamknięcie dróg oddechowych i upośledzenie dopasowania wentylacji i przepływu krwi w płucach.
Kiedy znieczulony pacjent jest obrócony do pozycji leżącej, podatność dynamiczna (Cdyn) zmniejsza się, a szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych wzrasta, chyba że brzuch zwisa swobodnie, aby zapobiec upośledzeniu ruchu przepony przez narządy wewnętrzne jamy brzusznej. Chociaż rama Wilsona została zaprojektowana tak, aby umożliwić zwisanie brzucha, częściowo ściska przednią ścianę brzucha, a zatem nie pozwala na całkowite zwisanie brzucha, zwłaszcza u pacjentów otyłych.
To z kolei zwiększa szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i zmniejsza Cdyn, natlenienie. To badanie miało na celu zbadanie wpływu przedłużonego stosunku I:E (tj. 1:1) w porównaniu z konwencjonalnym stosunkiem I:E wynoszącym 1:2 na mechanikę oddechową i hemodynamikę podczas operacji kręgosłupa w pozycji leżącej u otyłych pacjentów.
Postawiliśmy hipotezę, że w porównaniu ze stosunkiem I:E wynoszącym 1:2, stosunek 1:1 poprawia utlenowanie bez niestabilności hemodynamicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od wszystkich pacjentów, do badania włączono 50 dorosłych pacjentów.
Pacjenci spełniali następujące kryteria włączenia: (1) wskaźnik masy ciała (BMI, masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) > 25 kg/m2; (2) Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stopień I lub II (samo BMI nie zostało użyte jako podstawa klasyfikacji ASA); (3) w wieku 20 - 65 lat; oraz (4) zaplanowane do planowej operacji kręgosłupa w pozycji leżącej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc:
historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy lub odmy opłucnowej. Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, hipowolemią, przetoką oskrzelowo-opłucnową. Włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni zgodnie z wcześniej ustaloną kolejnością alokacji, aby otrzymać stosunek I:E wynoszący 1:1 (grupa 1:1) lub 1:2 (grupa 1:2). .
Sekwencja alokacji bez blokad została wygenerowana na stronie internetowej Standardowe techniki monitorowania, w tym elektrokardiografia, pulsoksymetria i nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego, są stosowane po przybyciu na salę operacyjną.
Znieczulenie wywołano dożylnym podaniem propofolu 1,5 mg_kg-1 oraz dożylnie rokuronium 0,8 mg_kg-1.
Po intubacji dotchawiczej rozpoczęto wentylację kontrolowaną objętościowo ze stosunkiem I:E 1:2 lub 1:1, bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i objętością oddechową 10 ml na idealną masę ciała (kg). Częstość oddechów dostosowano tak, aby końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla (EtCO2) wynosił 33 - 36 mmHg podczas operacji. Znieczulenie utrzymywano przy końcowo-wydechowym stężeniu sewofluranu 2-2,5% obj. w 40% tlen/powietrze. Wynik wskaźnika bispektralnego monitorowano w sposób ciągły w celu utrzymania odpowiedniej głębokości znieczulenia i podczas zabiegu ustalono go na poziomie 40-60.
Przeprowadzono kaniulację tętnicy promieniowej w celu ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi i pobierania próbek krwi.
Dane oddechowe, hemodynamiczne i gazometrię krwi tętniczej oceniano i rejestrowano w trzech punktach czasowych: dziesięć minut po intubacji dotchawiczej w pozycji leżącej na plecach (T1), 30 minut po ułożeniu na brzuchu (T2), 90 minut po ułożeniu na brzuchu (T3). Dane oddechowe obejmowały szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, plateau ciśnienia w drogach oddechowych, średnie ciśnienie w drogach oddechowych, podatność statyczną, EtCO2, częstość oddechów i objętość minutową. Tętnicze pH, ciśnienie tlenu w krwi tętniczej (PaO2), ciśnienie dwutlenku węgla w krwi tętniczej (PaCO2) i poziom mleczanu uzyskano z gazometrii krwi tętniczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 22241
- Kyung Cheon Lee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ASA I-II zakwalifikowani do operacji kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym.
- wiek pacjenta: powyżej 20 lat i mniej niż 65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc:
historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy lub odmy opłucnowej. Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, hipowolemią, przetoką oskrzelowo-opłucnową, chorobą sercowo-płucną w wywiadzie lub wcześniejszą operacją płuc są wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosunek IE 1:1
Ustaw stosunek I(wdech):E(wydech) 1:1 w respiratorze mechanicznym podczas operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu u pacjentów otyłych.
|
Ustaw stosunek Wd:Wy 1:1 w respiratorze mechanicznym podczas operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu u pacjentów otyłych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Stosunek IE 1:2
Ustaw stosunek I(wdech):E(wydech) 1:2 w respiratorze mechanicznym podczas operacji kręgosłupa w pozycji leżącej u pacjentów otyłych.
|
Ustawić stosunek Wd:Wy 1:2 w respiratorze mechanicznym podczas operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu u pacjentów otyłych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej)
Ramy czasowe: od dziesięciu minut po intubacji dotchawiczej do 90 minut po ułożeniu na brzuchu
|
od dziesięciu minut po intubacji dotchawiczej do 90 minut po ułożeniu na brzuchu
|
od dziesięciu minut po intubacji dotchawiczej do 90 minut po ułożeniu na brzuchu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PrIspSp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .