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吸气时间延长对肥胖患者肺力学的影响

2019年10月28日 更新者:Jung Ju Choi、Gachon University Gil Medical Center

吸气时间延长对俯卧位接受脊柱手术的肥胖患者呼吸力学和氧合的影响

与非肥胖者相比,肥胖者的感觉性肺不张面积更大,但也可能有更多的气道闭合以及通气和肺血流匹配受损。

当麻醉患者转向俯卧位时,动态顺应性 (Cdyn) 会降低并且气道峰值压力会增加,除非腹部自由下垂以防止腹部内脏影响膈肌运动。 虽然Wilson架的设计是为了让腹部下垂,但它会部分压迫前腹壁,因此不能让腹部完全下垂,尤其是肥胖患者。

这反过来会增加气道峰值压力并降低 Cdyn,氧合作用。 本研究旨在研究延长 I:E 比(即 1:1)与常规 I:E 比 1:2 对肥胖患者俯卧位脊柱手术期间呼吸力学和血流动力学的影响。

我们假设,与 1:2 的 I:E 比率相比,1:1 的比率可以改善氧合作用而不会出现血流动力学不稳定。

研究概览

详细说明

在获得所有患者的书面知情同意后,50 名成年患者被纳入研究。

患者符合以下纳入标准:(1)体重指数(BMI,体重千克除以身高米的平方)> 25 kg/m2; (2)美国麻醉学会(ASA)身体状况分级I级或II级(BMI本身不作为ASA分级的依据); (3) 20-65周岁; (4) 安排择期俯卧位脊柱手术。

排除标准:

  • 患有严重肺部疾病的患者:

慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘或气胸病史。 血液动力学不稳定、血容量不足、支气管胸膜瘘的患者,根据预先确定的分配顺序将入组患者随机分配至接受 I:E 比例为 1:1(组 1:1)或 1:2(组 1:2)的患者.

无阻塞的分配序列在互联网网站上生成标准监测技术,包括心电图、脉搏血氧仪和无创动脉血压测量,在到达手术室时应用。

静脉给予异丙酚1.5 mg_kg-1诱导麻醉,静脉给予罗库溴铵0.8 mg_kg-1。

气管插管后,开始容量控制通气,I:E 比为 1:2 或 1:1,无呼气末正压,潮气量为每理想体重 (kg) 10 mL。 调整呼吸频率以在手术期间将呼气末二氧化碳 (EtCO2) 控制在 33 - 36 mmHg。 麻醉维持在 40% 氧气/空气中的潮气末浓度为 2-2.5 vol% 七氟醚。 连续监测双频指数评分以保持足够的麻醉深度,并在手术期间将其设定在 40-60 的范围内。

进行桡动脉插管以监测连续动脉血压和采血。

在仰卧位气管插管后10分钟(T1)、俯卧位30分钟(T2)、俯卧位90分钟(T3)三个时间点评估并记录呼吸、血流动力学和动脉血气数据。 呼吸数据包括气道峰压、气道平台压、平均气道压、静态顺应性、EtCO2、呼吸频率和分钟通气量。 通过动脉血气分析获得动脉 pH 值、动脉氧分压 (PaO2)、动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 和乳酸水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Incheon、大韩民国、22241
        • Kyung Cheon Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 成人患者计划在全身麻醉下进行脊柱手术。
  • 患者年龄:大于 20 岁且小于 65 岁
  • 身体质量指数(BMI) >25 kg/m2

排除标准:

  • 患有严重肺部疾病的患者:

慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘或气胸病史。 血液动力学不稳定、低血容量、支气管胸膜瘘、心肺疾病史或既往肺部手术史的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:浏览器比率 1:1
在肥胖患者的俯卧位脊柱手术期间,在机械呼吸机中设置 I(吸气):E(呼气)比率 1:1。
在肥胖患者的俯卧位进行脊柱手术时,在机械呼吸机中设置 I:E ratio1:1。
其他名称:
  • 一个和一个
有源比较器:浏览器比率 1:2
在肥胖患者的俯卧位脊柱手术期间,在机械呼吸机中设置 I(吸气):E(呼气)比率 1:2。
在肥胖患者的俯卧位脊柱手术期间,在机械呼吸机中设置 I:E ratio1:2。
其他名称:
  • 一和二

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PaO2(动脉血氧分压)
大体时间:气管插管后10分钟至俯卧位后90分钟
气管插管后10分钟至俯卧位后90分钟
气管插管后10分钟至俯卧位后90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kyung Cheon Lee, MD、Gachon University Gil Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月9日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月28日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PrIspSp

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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