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Die Wirkung einer verlängerten Inspirationszeit auf die Lungenmechanik bei adipösen Patienten

28. Oktober 2019 aktualisiert von: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Der Einfluss einer verlängerten Inspirationszeit auf die Atemmechanik und die Sauerstoffversorgung bei übergewichtigen Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen

Der Bereich der ästhesieinduzierten Atelektase ist bei Fettleibigen viel größer als bei Nichtfettleibigen, aber es kann auch zu einem stärkeren Verschluss der Atemwege und einer beeinträchtigten Abstimmung von Ventilation und Lungenblutfluss kommen.

Wenn ein anästhesierter Patient in die Bauchlage gedreht wird, nimmt die dynamische Compliance (Cdyn) ab und der Atemwegsspitzendruck steigt, es sei denn, der Bauch hängt frei, um zu verhindern, dass die Baucheingeweide die Zwerchfellbewegung beeinträchtigen. Obwohl der Wilson-Rahmen so konstruiert ist, dass er das Abdomen hängen lässt, komprimiert er teilweise die vordere Bauchwand und lässt daher nicht zu, dass der Abdomen vollständig hängt, insbesondere bei adipösen Patienten.

Dies wiederum erhöht den Atemwegsspitzendruck und verringert Cdyn, die Oxygenierung. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines verlängerten I:E-Verhältnisses (d. h. 1:1) im Vergleich zum herkömmlichen I:E-Verhältnis von 1:2 auf die Atemmechanik und Hämodynamik während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage bei adipösen Patienten zu untersuchen.

Wir stellten die Hypothese auf, dass im Vergleich zu einem I:E-Verhältnis von 1:2 ein Verhältnis von 1:1 die Oxygenierung ohne hämodynamische Instabilität verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt worden war, wurden 50 erwachsene Patienten in die Studie aufgenommen.

Die Patienten erfüllten die folgenden Einschlusskriterien: (1) Body-Mass-Index (BMI, Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern) > 25 kg/m2; (2) Klassifikation Grad I oder II der American Society of Anesthesiology (ASA) (BMI allein wurde nicht als Grundlage für die ASA-Klassifikation verwendet); (3) im Alter von 20 bis 65 Jahren; und (4) geplant für eine elektive Wirbelsäulenoperation in Bauchlage.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Lungenerkrankung:

Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder Pneumothorax. Patienten mit hämodynamischer Instabilität, Hypovolämie, bronchopleuraler Fistel. Die aufgenommenen Patienten wurden nach einer vorgegebenen Zuordnungssequenz randomisiert und erhielten ein I:E-Verhältnis von entweder 1:1 (Gruppe 1:1) oder 1:2 (Gruppe 1:2) .

Die Zuordnungssequenz ohne Blockierung wurde auf einer Internet-Website generiert. Standardüberwachungstechniken, einschließlich Elektrokardiographie, Pulsoximetrie und nichtinvasiver arterieller Blutdruckmessung, werden bei der Ankunft im Operationssaal angewendet.

Anästhesie wurde mit intravenösem Propofol 1,5 mg_kg-1 eingeleitet und Rocuronium 0,8 mg_kg-1 wurde intravenös verabreicht.

Nach trachealer Intubation wurde eine volumenkontrollierte Beatmung mit einem I:E-Verhältnis von 1:2 oder 1:1, ohne positiven endexspiratorischen Druck und einem Tidalvolumen von 10 ml pro idealem Körpergewicht (kg) eingeleitet. Während der Operation wurde eine Atemfrequenz eingestellt, um endexspiratorisches Kohlendioxid (EtCO2) von 33 - 36 mmHg zu erreichen. Die Anästhesie wurde mit einer endtidalen Konzentration von 2–2,5 Vol.-% Sevofluran in 40 % Sauerstoff/Luft aufrechterhalten. Der bispektrale Indexwert wurde kontinuierlich überwacht, um eine angemessene Anästhesietiefe aufrechtzuerhalten, und während der Operation auf einen Bereich von 40–60 abgezielt.

Zur Überwachung des kontinuierlichen arteriellen Blutdrucks und der Blutentnahme wurde eine Radialarterienkanülierung durchgeführt.

Respiratorische, hämodynamische und arterielle Blutgasdaten wurden zu drei Zeitpunkten bewertet und aufgezeichnet: 10 Minuten nach trachealer Intubation in Rückenlage (T1), 30 Minuten nach Bauchlage (T2), 90 Minuten nach Bauchlage (T3). Die Atmungsdaten bestanden aus Atemwegsspitzendruck, Plateau-Atemwegsdruck, mittlerem Atemwegsdruck, statischer Compliance, EtCO2, Atemfrequenz und Minutenvolumen. Arterieller pH-Wert, arterielle Sauerstoffspannung (PaO2), arterielle Kohlendioxidspannung (PaCO2) und Laktatspiegel wurden aus der arteriellen Blutgasanalyse erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II erwachsene Patienten, bei denen eine Wirbelsäulenoperation unter Vollnarkose geplant ist.
  • Patientenalter: mehr als 20 Jahre und weniger als 65 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) >25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Lungenerkrankung:

Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder Pneumothorax. Patienten mit hämodynamischer Instabilität, Hypovolämie, bronchopleuraler Fistel, kardiopulmonaler Erkrankung in der Anamnese oder früherer Lungenoperation sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IE-Verhältnis 1:1
Stellen Sie ein I(Inspiration):E(Exspiration)-Verhältnis1:1 im Beatmungsgerät während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage bei übergewichtigen Patienten ein.
Stellen Sie ein I:E-Verhältnis von 1:1 im Beatmungsgerät während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage bei adipösen Patienten ein.
Andere Namen:
  • eins und eins
Aktiver Komparator: IE-Verhältnis 1:2
Stellen Sie ein I(Inspiration):E(Exspiration)-Verhältnis von 1:2 im Beatmungsgerät während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage bei übergewichtigen Patienten ein.
Stellen Sie ein I:E-Verhältnis von 1:2 im Beatmungsgerät während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage bei adipösen Patienten ein.
Andere Namen:
  • eins und zwei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaO2 (Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut)
Zeitfenster: 10 Minuten nach trachealer Intubation bis 90 Minuten nach Bauchlage
10 Minuten nach trachealer Intubation bis 90 Minuten nach Bauchlage
10 Minuten nach trachealer Intubation bis 90 Minuten nach Bauchlage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PrIspSp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IE-Verhältnis 1:1

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