肥満患者の肺メカニクスに対する吸気時間の延長の影響
腹臥位で脊椎手術を受ける肥満患者の呼吸力学と酸素化に対する吸気時間延長の影響
麻酔誘発性無気肺の領域は、非肥満者と比較して肥満者ではるかに大きくなりますが、気道閉鎖が多くなり、換気と肺血流の適合が損なわれることもあります。
麻酔患者が腹臥位になると、腹部臓器が横隔膜の動きを妨げるのを防ぐために腹部が自由にぶら下がっていない限り、動的コンプライアンス (Cdyn) が減少し、最大気道内圧が増加します。 ウィルソン フレームは腹部が垂れ下がるように設計されていますが、前腹壁を部分的に圧迫するため、特に肥満患者の場合、腹部が完全に垂れ下がることはありません。
これにより、ピーク気道内圧が上昇し、Cdyn、酸素化が低下します。 この研究の目的は、肥満患者の腹臥位での脊椎手術中の呼吸力学と血行動態に対する従来の I:E 比 1:2 と比較して、延長された I:E 比 (すなわち 1:1) の影響を調査することでした。
1:2 の I:E 比と比較して、1:1 の比率は血行動態を不安定にすることなく酸素化を改善するという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られた後、50 人の成人患者が研究に登録されました。
患者は以下の選択基準を満たしていました。 (2) 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類グレード I または II (BMI 自体は、ASA 分類の基礎として使用されませんでした); (3) 20 歳から 65 歳まで。 (4)腹臥位での選択的脊椎手術が予定されています。
除外基準:
- 重度の肺疾患のある患者:
慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息、または気胸の病歴。 血行力学的不安定性、血液量減少症、気管支胸膜瘻の患者。登録された患者は、1:1 (グループ 1:1) または 1:2 (グループ 1:2) のいずれかの I:E 比を受け取るように、所定の割り当て順序に従ってランダムに割り当てられました。 .
手術室に到着すると、心電図検査、パルスオキシメトリー、非侵襲的動脈血圧測定などの標準的なモニタリング技術が適用されます。
プロポフォール 1.5 mg_kg-1 の静脈内投与で麻酔を導入し、ロクロニウム 0.8 mg_kg-1 を静脈内投与した。
気管挿管後、I:E 比 1:2 または 1:1、呼気終末陽圧なし、理想体重 (kg) あたり 10 mL の一回換気量で、従量式換気を開始しました。 呼吸数は、手術中に呼気終末二酸化炭素(EtCO2)が 33 ~ 36 mmHg になるように調整されました。 麻酔は、40% 酸素/空気中の呼気終末濃度 2 ~ 2.5 vol% セボフルランで維持されました。 バイスペクトル インデックス スコアは、適切な麻酔深度を維持するために継続的に監視され、手術中は 40 ~ 60 の範囲を目標としていました。
橈骨動脈カニューレ挿入は、継続的な動脈血圧と採血を監視するために行われました。
呼吸、血行動態、および動脈血ガスのデータを評価し、3 つの時点で記録しました: 仰臥位での気管挿管の 10 分後 (T1)、腹臥位の 30 分後 (T2)、腹臥位の 90 分後 (T3)。 呼吸データは、ピーク気道圧、プラトー気道圧、平均気道圧、静的コンプライアンス、EtCO2、呼吸数、分時換気量で構成されていました。 動脈の pH、動脈の酸素分圧 (PaO2)、動脈の二酸化炭素分圧 (PaCO2)、および乳酸レベルは、動脈血ガス分析から得られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Incheon、大韓民国、22241
- Kyung Cheon Lee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で脊椎手術が予定されているASA I-IIの成人患者。
- 患者の年齢:20歳以上65歳未満
- 体格指数 (BMI) >25 kg/m2
除外基準:
- 重度の肺疾患のある患者:
慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息、または気胸の病歴。 -血行動態が不安定な患者、血液量減少症、気管支胸膜瘻、心肺疾患の病歴、または以前の肺手術は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IE 比率 1:1
肥満患者の腹臥位で脊椎手術中に人工呼吸器で I(吸気):E(呼気) 比 1:1 を設定します。
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肥満患者の腹臥位で脊椎手術中に人工呼吸器に I:E ratio1:1 を設定します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:IE 比率 1:2
肥満患者の腹臥位での脊椎手術中に人工呼吸器で I(吸気):E(呼気)比 1:2 を設定します。
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肥満患者の腹臥位で脊椎手術中に人工呼吸器に I:E ratio1:2 を設定します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2(動脈血酸素分圧)
時間枠:気管挿管後 10 分~腹臥位後 90 分
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気管挿管後 10 分~腹臥位後 90 分
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気管挿管後 10 分~腹臥位後 90 分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Kyung Cheon Lee, MD、Gachon University Gil Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IE 比率 1:1の臨床試験
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)わからない
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Janssen Research & Development, LLC完了
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... と他の協力者完了