Effekten av förlängd inspirationstid på lungmekanik hos överviktiga patienter
Inverkan av förlängd inspiratorisk tid på andningsmekanismer och syresättning hos överviktiga patienter som genomgår ryggradskirurgi i bukläge
Arean av estesi-inducerad atelektas är mycket större hos överviktiga jämfört med icke-överviktiga, men det kan också vara mer stängda luftvägar och försämrad matchning av ventilation och lungblodflöde.
När en sövd patient vänds till bukläge minskar den dynamiska följsamheten (Cdyn) och det maximala luftvägstrycket ökar om inte buken hänger fritt för att förhindra att bukorganen äventyrar diafragmans rörelse. Även om Wilson-ramen är designad för att låta buken hänga, komprimerar den delvis den främre bukväggen och tillåter därför inte buken att hänga helt, särskilt hos patienter med övervikt.
Detta i sin tur ökar topptrycket i luftvägarna och minskar Cdyn, syresättning. Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett förlängt I:E-förhållande (dvs. 1:1) jämfört med det konventionella I:E-förhållandet på 1:2 på andningsmekanik och hemodynamik under ryggradskirurgi i bukläge hos överviktiga patienter.
Vi antog att, jämfört med ett I:E-förhållande på 1:2, förbättrar ett förhållande på 1:1 syresättning utan hemodynamisk instabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att skriftligt informerat samtycke erhållits från alla patienter, inkluderades 50 vuxna patienter i studien.
Patienterna uppfyllde följande inklusionskriterier: (1) kroppsmassaindex (BMI, vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter) > 25 kg/m2; (2) American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassificering grad I eller II (BMI i sig användes inte som grund för ASA-klassificeringen); (3) i åldern 20 - 65 år; och (4) schemalagd för elektiv ryggradskirurgi i bukläge.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har svår lungsjukdom:
historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma eller pneumothorax. Patienter med hemodynamisk instabilitet, hypovolemi, bronkopleural fistel. De inskrivna patienterna fördelades slumpmässigt enligt en förutbestämd allokeringssekvens för att få ett I:E-förhållande på antingen 1:1 (grupp 1:1) eller 1:2 (grupp 1:2) .
Tilldelningssekvensen utan blockering genererades på en webbsida. Standardövervakningstekniker, inklusive elektrokardiografi, pulsoximetri och icke-invasiv arteriell blodtrycksmätning, tillämpas vid ankomst till operationssalen.
Anestesi inducerades med intravenös propofol 1,5 mg_kg-1 och rokuronium 0,8 mg_kg-1 administrerades intravenöst.
Efter trakeal intubation initierades volymkontrollerad ventilation med ett I:E-förhållande på 1:2 eller 1:1, inget positivt slutexpiratoriskt tryck och en tidalvolym på 10 ml per ideal kroppsvikt (kg). En andningsfrekvens justerades för att sluttidal koldioxid (EtCO2) på 33 - 36 mmHg under operationen. Anestesi upprätthölls med en sluttidalkoncentration av 2-2,5 vol% sevofluran i 40% syre/luft. Det bispektrala indexpoängen övervakades kontinuerligt för att upprätthålla ett adekvat anestesidjup och riktades till ett intervall på 40-60 under operationen.
Radiell artärkanylering utfördes för att övervaka kontinuerligt arteriellt blodtryck och blodprovstagning.
Respiratoriska, hemodynamiska och arteriella blodgasdata utvärderades och registrerades vid tre tidpunkter: tio minuter efter trakeal intubation i ryggläge (T1), 30 minuter efter bukläge (T2), 90 minuter efter bukläge (T3). Andningsdata bestod av maximalt luftvägstryck, platåluftvägstryck, medelluftvägstryck, statisk följsamhet, EtCO2, andningsfrekvens och minutvolym. Arteriellt pH, arteriell syrespänning (PaO2), arteriell koldioxidspänning (PaCO2) och laktatnivå erhölls från arteriell blodgasanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22241
- Kyung Cheon Lee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II vuxna patienter planerade för ryggradsoperation under allmän anestesi.
- patientens ålder: över 20 år och mindre än 65 år
- Body Mass Index (BMI) >25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patienter som har svår lungsjukdom:
historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma eller pneumothorax. Patienter med hemodynamisk instabilitet, hypovolemi, bronkopleural fistel, anamnes på hjärt- och lungsjukdom eller tidigare lungkirurgi är exkluderade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IE-förhållande 1:1
Ställ in ett I(inspiration):E(expiration)-förhållande 1:1 i den mekaniska ventilatorn under ryggradskirurgi i bukläge hos överviktiga patienter.
|
Ställ in ett I:E-förhållande 1:1 i den mekaniska ventilatorn under ryggradsoperation i liggande position hos överviktiga patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: IE-förhållande 1:2
Ställ in ett I(inspiration):E(expiration)-förhållande 1:2 i den mekaniska ventilatorn under ryggradskirurgi i liggande position hos överviktiga patienter.
|
Ställ in ett I:E-förhållande 1:2 i den mekaniska ventilatorn under ryggradsoperation i liggande position hos överviktiga patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO2 (partiellt tryck av syre i arteriellt blod)
Tidsram: tio minuter efter trakeal intubation till 90 minuter efter bukläge
|
tio minuter efter trakeal intubation till 90 minuter efter bukläge
|
tio minuter efter trakeal intubation till 90 minuter efter bukläge
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PrIspSp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .