Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidentyneen sisäänhengitysajan vaikutus keuhkojen mekaniikkaan liikalihavilla potilailla

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Pidentyneen sisäänhengitysajan vaikutus hengitysmekaniikkaan ja hapettumiseen lihavilla potilailla, joille tehdään selkärankaleikkaus makuuasennossa

Aestesian aiheuttaman atelektaasin alue on paljon suurempi liikalihavilla verrattuna ei-lihaviin, mutta hengitysteiden sulkeutuminen ja ventilaation ja keuhkojen verenkierron yhteensopivuus voivat heikentyä.

Kun nukutettu potilas käännetään makuuasentoon, dynaaminen myötävaikutus (Cdyn) laskee ja huippuhengityspaine kasvaa, ellei vatsa roikkuu vapaasti estääkseen vatsan sisäelimiä vaarantamasta pallean liikettä. Vaikka Wilson-runko on suunniteltu siten, että vatsa voi roikkua, se puristaa osittain vatsan etuseinää eikä siksi anna vatsan roikkua kokonaan etenkään lihavilla potilailla.

Tämä puolestaan ​​lisää hengitysteiden huippupainetta ja vähentää Cdyn-happipitoisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pidennetyn I:E-suhteen (eli 1:1) vaikutuksia tavanomaiseen I:E-suhteeseen 1:2 hengitysmekaniikkaan ja hemodynamiikkaan selkärangan leikkauksen aikana lihavilla potilailla.

Oletimme, että verrattuna I:E-suhteeseen 1:2, suhde 1:1 parantaa hapetusta ilman hemodynaamista epävakautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kaikilta potilailta oli saatu kirjallinen tietoinen suostumus, tutkimukseen otettiin 50 aikuista potilasta.

Potilaat täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit: (1) painoindeksi (BMI, paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä) > 25 kg/m2; (2) American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus luokka I tai II (BMI:tä ei itsessään käytetty ASA-luokituksen perustana); (3) 20–65-vuotias; ja (4) suunniteltu valinnaiseen selkärangan leikkaukseen makuuasennossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus:

krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai ilmarinta. Potilaat, joilla oli hemodynaaminen epävakaus, hypovolemia, bronkopleuraalinen fisteli. Tutkimukseen otetut potilaat jaettiin satunnaisesti ennalta määrätyn jakojärjestyksen mukaisesti saamaan I:E-suhteen joko 1:1 (ryhmä 1:1) tai 1:2 (ryhmä 1:2) .

Varaussekvenssi ilman estoa luotiin Internet-sivustolla. Leikkaussaliin saavutettaessa käytetään vakiovalvontatekniikoita, mukaan lukien elektrokardiografia, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen valtimoverenpainemittaus.

Anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofolilla 1,5 mg_kg-1 ja rokuroniumia 0,8 mg_kg-1 annettiin laskimoon.

Henkitorven intuboinnin jälkeen tilavuusohjattu ventilaatio aloitettiin I:E-suhteella 1:2 tai 1:1, ei positiivista uloshengityksen loppupainetta ja hengityksen tilavuus oli 10 ml ihannepainoa (kg) kohti. Hengitystiheys säädettiin siten, että hiilidioksidin (EtCO2) loppuvirtaus oli 33 - 36 mmHg leikkauksen aikana. Anestesiaa ylläpidettiin hengityksen loppupitoisuudella 2-2,5 tilavuusprosenttia sevofluraania 40-prosenttisessa happi/ilma-seoksessa. Bispektrisen indeksin arvoa seurattiin jatkuvasti riittävän anesteetin syvyyden ylläpitämiseksi, ja se kohdistettiin alueelle 40-60 leikkauksen aikana.

Säteittäinen valtimokanylointi suoritettiin jatkuvan valtimoverenpaineen ja verinäytteen oton seuraamiseksi.

Hengitys-, hemodynaamiset ja valtimoverikaasutiedot arvioitiin ja kirjattiin kolmessa ajankohtana: kymmenen minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen makuuasennossa (T1), 30 minuuttia makuuasennon jälkeen (T2), 90 minuuttia makuuasennon jälkeen (T3). Hengitystiedot sisälsivät huippuhengityspaineen, tasohengityspaineen, keskimääräisen hengitysteiden paineen, staattisen mukautumisen, EtCO2:n, hengitysnopeuden ja minuuttitilavuuden. Valtimon pH, valtimoiden happipaine (PaO2), valtimon hiilidioksidipaine (PaCO2) ja laktaattitaso saatiin valtimoveren kaasuanalyysistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II aikuispotilaat, joille on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa.
  • potilaan ikä: yli 20 vuotta ja alle 65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) >25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus:

krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai ilmarinta. Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus, hypovolemia, bronkopleuraalinen fisteli, anamneesissa sydän- ja keuhkosairaus tai aiempi keuhkoleikkaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IE-suhde 1:1
Aseta I(inspiration):E(expiration)-suhde 1:1 mekaaniseen ventilaattoriin selkärangan leikkauksen aikana lihavilla potilailla makuuasennossa.
Laite: IE-suhde 1:1
Aseta I:E-suhde 1:1 mekaaniseen ventilaattoriin selkärangan leikkauksen aikana lihavilla potilailla vatsallaan.
Muut nimet:
  • yksi ja yksi
Active Comparator: IE-suhde 1:2
Aseta I(inspiration):E(expiration)-suhde 1:2 mekaaniseen ventilaattoriin selkärangan leikkauksen aikana lihavilla potilailla makuuasennossa.
Laite: IE-suhde 1:2
Aseta I:E-suhde 1:2 mekaaniseen ventilaattoriin selkärangan leikkauksen aikana lihavien potilaiden vatsa-asennossa.
Muut nimet:
  • yksi ja kaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2 (hapen osapaine valtimoveressä)
Aikaikkuna: 10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen 90 minuuttiin makuuasennon jälkeen
10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen 90 minuuttiin makuuasennon jälkeen
10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen 90 minuuttiin makuuasennon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PrIspSp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IE-suhde 1:1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa