Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prodloužené inspirační doby na plicní mechaniku u obézních pacientů

28. října 2019 aktualizováno: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Vliv prodloužené doby nádechu na mechaniku dýchání a okysličování u obézních pacientů podstupujících operaci páteře v poloze na břiše

Oblast atelektázy vyvolané anestezií je mnohem větší u obézních ve srovnání s neobézními, ale může dojít také k většímu uzavření dýchacích cest a zhoršenému sladění ventilace a průtoku krve plic.

Když je anestetizovaný pacient otočen do polohy na břiše, dynamická poddajnost (Cdyn) se snižuje a maximální tlak v dýchacích cestách se zvyšuje, pokud břicho volně nevisí, aby břišní vnitřnosti neohrozily pohyb bránice. Přestože je Wilsonův rám navržen tak, aby umožňoval zavěšení břicha, částečně stlačuje přední břišní stěnu, a proto zejména u obézních pacientů neumožňuje úplné svěšení břicha.

To zase zvyšuje maximální tlak v dýchacích cestách a snižuje Cdyn, oxygenaci. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky prodlouženého poměru I:E (tj. 1:1) ve srovnání s konvenčním poměrem I:E 1:2 na respirační mechaniku a hemodynamiku během operace páteře v poloze na břiše u obézních pacientů.

Předpokládali jsme, že ve srovnání s poměrem I:E 1:2, poměr 1:1 zlepšuje oxygenaci bez hemodynamické nestability.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poté, co byl získán písemný informovaný souhlas od všech pacientů, bylo do studie zařazeno 50 dospělých pacientů.

Pacienti splnili následující kritéria pro zařazení: (1) index tělesné hmotnosti (BMI, hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech) > 25 kg/m2; (2) Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) stupeň I nebo II (BMI samo o sobě nebylo použito jako základ pro klasifikaci ASA); (3) ve věku 20 - 65 let; a (4) plánováno na elektivní operaci páteře v poloze na břiše.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým plicním onemocněním:

anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu nebo pneumotoraxu. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, hypovolémií, bronchopleurální píštělí, Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni podle předem stanovené alokační sekvence tak, aby dostali poměr I:E buď 1:1 (skupina 1:1) nebo 1:2 (skupina 1:2). .

Alokační sekvence bez blokování byla vygenerována na internetové stránce Standardní monitorovací techniky, včetně elektrokardiografie, pulzní oxymetrie a neinvazivního měření arteriálního krevního tlaku, jsou aplikovány po příjezdu na operační sál.

Anestézie byla vyvolána intravenózním propofolem 1,5 mg_kg-1 a rokuronium 0,8 mg_kg-1 bylo podáno intravenózně.

Po tracheální intubaci byla zahájena objemově řízená ventilace s poměrem I:E 1:2 nebo 1:1, bez pozitivního tlaku na konci výdechu a dechovým objemem 10 ml na ideální tělesnou hmotnost (kg). Dechová frekvence byla upravena tak, aby během chirurgického zákroku dosáhla koncentrace oxidu uhličitého (EtCO2) na konci výdechu 33 - 36 mmHg. Anestezie byla udržována s koncovou koncentrací 2-2,5 obj. % sevofluranu ve 40 % kyslíku/vzduchu. Skóre bispektrálního indexu bylo nepřetržitě monitorováno, aby se udržela adekvátní hloubka anestetika, a během operace bylo zacíleno na rozmezí 40-60.

Kanylace radiální arterie byla provedena pro monitorování kontinuálního arteriálního krevního tlaku a odběru krve.

Údaje o respiračních, hemodynamických a arteriálních krevních plynech byly hodnoceny a zaznamenány ve třech časových bodech: deset minut po tracheální intubaci v poloze na zádech (T1), 30 minut po poloze na břiše (T2), 90 minut po poloze na břiše (T3). Respirační údaje sestávaly z maximálního tlaku v dýchacích cestách, tlaku v dýchacích cestách v plató, středního tlaku v dýchacích cestách, statické poddajnosti, EtCO2, dechové frekvence a minutového objemu. Arteriální pH, arteriální napětí kyslíku (PaO2), arteriální napětí oxidu uhličitého (PaCO2) a hladina laktátu byly získány z analýzy arteriálních krevních plynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ASA I-II plánovaní na operaci páteře v celkové anestezii.
  • věk pacienta: více než 20 let a méně než 65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým plicním onemocněním:

anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu nebo pneumotoraxu. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, hypovolémií, bronchopleurální píštělí, kardiopulmonálním onemocněním v anamnéze nebo předchozí plicní operací jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IE poměr 1:1
Nastavte poměr I(inspirace):E(expirace) 1:1 v mechanickém ventilátoru během operace páteře v poloze na břiše u obézních pacientů.
Nastavte poměr I:E 1:1 v mechanickém ventilátoru během operace páteře v poloze na břiše u obézních pacientů.
Ostatní jména:
  • jedna a jedna
Aktivní komparátor: IE poměr 1:2
Nastavte poměr I(nádech):E(výdech) 1:2 v mechanickém ventilátoru během operace páteře v poloze na břiše u obézních pacientů.
Nastavte poměr I:E1:2 v mechanickém ventilátoru během operace páteře v poloze na břiše u obézních pacientů.
Ostatní jména:
  • jedna a dvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2 (parciální tlak kyslíku v arteriální krvi)
Časové okno: deset minut po tracheální intubaci do 90 minut po poloze na břiše
deset minut po tracheální intubaci do 90 minut po poloze na břiše
deset minut po tracheální intubaci do 90 minut po poloze na břiše

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PrIspSp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IE poměr 1:1

Předplatit