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비만 환자의 흡기 시간 연장이 폐 역학에 미치는 영향

2019년 10월 28일 업데이트: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

엎드린 자세로 척추 수술을 받는 비만 환자의 흡기 시간 연장이 호흡 역학 및 산소화에 미치는 영향

무감각으로 인한 무기폐의 면적은 정상인에 비해 비만인에서 훨씬 더 크지만 기도 폐쇄가 더 많고 환기와 폐 혈류의 일치 장애가 있을 수도 있습니다.

마취된 환자를 엎드린 자세로 돌리면 복부 내장이 횡경막 움직임을 방해하지 않도록 복부가 자유롭게 매달리지 않는 한 동적 순응도(Cdyn)가 감소하고 최대 기도압이 증가합니다. 윌슨 프레임은 복부가 매달릴 수 있도록 설계되었지만 전복벽을 부분적으로 압박하므로 특히 비만 환자의 경우 복부가 완전히 매달리는 것을 허용하지 않습니다.

이것은 차례로 최고 기도압을 증가시키고 Cdyn, 산소화를 감소시킵니다. 이 연구는 비만 환자의 엎드린 자세에서 척추 수술 중 호흡 역학 및 혈역학에 대한 기존 I:E 비율 1:2와 비교하여 연장된 I:E 비율(즉, 1:1)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

우리는 1:2의 I:E 비율과 비교하여 1:1의 비율이 혈역학적 불안정 없이 산소화를 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 환자로부터 서면 동의서를 얻은 후, 50명의 성인 환자가 연구에 등록되었습니다.

환자는 다음 포함 기준을 충족했습니다. (1) 체질량 지수(BMI, 체중(kg)을 키의 제곱으로 나눈 값) > 25 kg/m2; (2) 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 등급 I 또는 II(BMI 자체는 ASA 분류의 기초로 사용되지 않음); (3) 20세 - 65세; 및 (4) 엎드린 자세에서 선택적 척추 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 중증 폐질환 환자:

만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 또는 기흉의 병력. 혈역학적 불안정성, 저혈량증, 기관지 흉막 누공이 있는 환자, 등록된 환자는 1:1(그룹 1:1) 또는 1:2(그룹 1:2)의 I:E 비율을 받기 위해 사전 결정된 할당 순서에 따라 무작위로 할당되었습니다. .

막힘이 없는 할당 순서는 인터넷 웹사이트에서 생성되었습니다. 수술실에 도착하면 심전도, 맥박 산소 측정, 비침습적 동맥 혈압 측정을 포함한 표준 모니터링 기술이 적용됩니다.

propofol 1.5 mg_kg-1 정맥주사로 마취를 유도하였고 rocuronium 0.8 mg_kg-1 정맥주사하였다.

기관 삽관 후, I:E 비율 1:2 또는 1:1, 호기말 양압 없음, 이상적인 체중(kg)당 일회 호흡량 10mL로 용적 조절 환기를 시작했습니다. 수술 중 호기말 이산화탄소(EtCO2)가 33~36mmHg가 되도록 호흡수를 조절하였다. 마취는 40% 산소/공기 중 2-2.5 vol% sevoflurane의 호기말 농도로 유지되었습니다. bispectral index score는 적절한 마취 깊이를 유지하기 위해 지속적으로 모니터링되었으며 수술 중 40-60 범위를 목표로 하였다.

지속적인 동맥 혈압 및 혈액 샘플링을 모니터링하기 위해 요골 동맥 삽관을 실시했습니다.

호흡, 혈역학 및 동맥혈 가스 데이터는 앙와위에서 기관 삽관 후 10분(T1), 엎드린 자세(T2) 후 30분, 엎드린 자세(T3) 후 90분의 세 시점에서 평가 및 기록되었습니다. 호흡 데이터는 최고 기도압, 고원 기도압, 평균 기도압, 정적 순응도, EtCO2, 호흡수 및 분당 호흡량으로 구성되었습니다. 동맥혈 가스 분석을 통해 동맥 pH, 동맥 산소 분압(PaO2), 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2), 젖산 수치를 구했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 척추 수술이 예정된 ASA I-II 성인 환자.
  • 환자 연령 : 20세 이상 65세 미만
  • 체질량지수(BMI) >25kg/m2

제외 기준:

  • 중증 폐질환 환자:

만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 또는 기흉의 병력. 혈역학적 불안정성, 저혈량증, 기관지 흉막 누공, 심폐질환 병력 또는 이전 폐 수술 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IE 비율 1:1
비만 환자의 엎드린 자세에서 척추 수술 중 기계식 인공호흡기에 I(흡기):E(호기) 비율을 1:1로 설정합니다.
비만 환자의 경향이 있는 위치에서 척추 수술 중 기계식 인공호흡기에 I:E 비율을 1:1로 설정합니다.
다른 이름들:
  • 하나와 하나
활성 비교기: IE 비율 1:2
비만 환자의 엎드린 자세에서 척추 수술 중 기계식 인공호흡기에 I(흡기):E(호기) 비율을 1:2로 설정합니다.
비만 환자의 엎드린 자세에서 척추 수술 중 기계식 인공호흡기에 I:E 비율을 1:2로 설정합니다.
다른 이름들:
  • 하나와 둘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2(동맥혈의 산소 분압)
기간: 기관 삽관 후 10분 ~ 엎드린 자세 후 90분
기관 삽관 후 10분 ~ 엎드린 자세 후 90분
기관 삽관 후 10분 ~ 엎드린 자세 후 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PrIspSp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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IE 비율 1:1에 대한 임상 시험

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