Un essai portant sur l'absorption, le métabolisme et l'excrétion du somapacitan après une dose unique chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Homme, âgé de 45 à 64 ans (inclus) au moment de la signature du consentement éclairé
• Indice de masse corporelle (IMC) 20,0-29,9 kg/m^2 (les deux inclus)
• Considéré comme généralement en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des résultats des signes vitaux, de l'électrocardiogramme et des tests de laboratoire clinique effectués lors de la visite de dépistage, à en juger par l'investigateur

Critère d'exclusion:

• Homme en âge de procréer qui ou dont le ou les partenaires ne sont pas disposés à utiliser des méthodes contraceptives adéquates (mesures contraceptives adéquates telles que requises par la réglementation ou la pratique locale) pendant au moins 4 mois après l'administration ou l'homme qui n'est pas disposé à s'abstenir de donner du sperme pour au moins 4 mois après l'administration. Les formes de prévention acceptables incluent l'abstinence sexuelle complète, la stérilisation chirurgicale, que le sujet utilise un préservatif pendant les rapports sexuels ou que le partenaire pratique une contraception adéquate (le risque de grossesse doit être inférieur à 1 %).
• Utilisation de produits sur ordonnance ou en vente libre, y compris les produits à base de plantes et les vitamines non courantes, dans les 14 jours précédant le dépistage. L'utilisation occasionnelle de paracétamol est autorisée.
• Toute prise de sang supérieure à 25 ml au cours des 30 derniers jours, ou don de sang ou de plasma supérieur à 400 ml au cours des 90 jours précédant le dépistage.