Et forsøg, der undersøger absorption, metabolisme og udskillelse af somapacitan efter enkelt dosering hos raske mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Mand, i alderen 45-64 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Body mass index (BMI) 20,0-29,9 kg/m^2 (begge inklusive)
• Anses for at være generelt sund baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietest udført under screeningsbesøget, som vurderet af investigator

Ekskluderingskriterier:

• Mand i den fødedygtige alder, som eller hvis partner(e) ikke er villig til at bruge passende præventionsmetoder (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis) i mindst 4 måneder efter dosering, eller en mand, der ikke er villig til at afstå fra at donere sæd for mindst 4 måneder efter dosering. Acceptable former for forebyggelse omfatter fuldstændig seksuel afholdenhed, kirurgisk sterilisation, at forsøgspersonen bruger kondom under samleje eller at partneren praktiserer tilstrækkelig prævention (risikoen for graviditet skal være mindre end 1%).
• Brug af receptpligtige eller ikke-receptpligtige produkter, herunder urteprodukter og ikke-rutinemæssige vitaminer, inden for 14 dage før screening. Lejlighedsvis brug af paracetamol er tilladt.
• Enhver blodudtagning på over 25 ml inden for de seneste 30 dage eller donation af blod eller plasma på over 400 ml inden for de 90 dage forud for screeningen.