En studie som undersöker absorption, metabolism och utsöndring av somapacitan efter engångsdosering hos friska manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Man, 45-64 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
• Body mass index (BMI) 20,0-29,9 kg/m^2 (båda inklusive)
• Anses vara allmänt frisk baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och resultaten av vitala tecken, elektrokardiogram och kliniska laboratorietester som utfördes under screeningbesöket, enligt bedömningen av utredaren

Exklusions kriterier:

• Man i fertil ålder som eller vars partner inte är villig att använda adekvata preventivmetoder (lämpliga preventivmedel enligt lokala regler eller praxis) under minst 4 månader efter dosering eller man som inte är villig att avstå från att donera sperma för minst 4 månader efter dosering. Acceptabla former av prevention inkluderar fullständig sexuell avhållsamhet, kirurgisk sterilisering, att försökspersonen använder kondom vid samlag eller att partnern använder adekvat preventivmedel (risk för graviditet måste vara lägre än 1%).
• Användning av receptbelagda eller receptfria produkter, inklusive växtbaserade produkter och icke-rutinmässiga vitaminer, inom 14 dagar före screening. Enstaka användning av paracetamol är tillåten.
• Alla blodprover som tagits över 25 ml under de senaste 30 dagarna, eller donationer av blod eller plasma över 400 ml under de 90 dagarna före screening.