Une étude d'innocuité des vaccins vivants atténués contre la varicelle chez des adultes, des adolescents et des enfants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Volontaire en bonne santé entre 1 et 49 ans ;
• Identité juridique prouvée ;
• Le(s) tuteur(s) du volontaire et/ou les volontaires eux-mêmes doivent être capables de comprendre le formulaire de consentement écrit, et ce formulaire doit être signé avant que le nourrisson ne soit inclus dans cette étude ;

Critère d'exclusion:

• Vaccination antérieure avec le vaccin contre la varicelle ou antécédents d'infection par le virus varicelle-zona (VZV);
• Température axillaire > 37,0 °C ;
• Allaitement, enceinte ou susceptible de concevoir pendant la période de cet essai ;
• Antécédents d'allergie à tout vaccin ou ingrédient de vaccin, ou réaction(s) indésirable(s) grave(s) à la vaccination, telle qu'urticaire, difficulté à respirer, œdème de Quincke, douleur abdominale, etc. ;
• Antécédents d'épilepsie, d'épilepsie ou de convulsions, ou antécédents familiaux de maladie mentale ;
• Maladie auto-immune ou immunodéficience ;
• Malnutrition sévère, malformation congénitale, troubles du développement ou maladies chroniques graves ;
• Maladie aiguë ou stade aigu d'une maladie chronique dans les 7 jours précédant l'entrée à l'étude ;

• Réception de l'un des produits suivants :

  1. Tout vaccin sous-unitaire ou vaccin inactivé dans les 7 jours précédant l'entrée à l'étude ;
  2. Tout vaccin vivant atténué dans le mois précédant l'entrée à l'étude ;
  3. Tout produit sanguin, immunosuppresseur, hormone ou autre médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ;
• Toute anomalie significative du cœur, des poumons, de la peau ou du pharynx ;

• L'un des résultats des tests pré-immunitaires des indices de tests de laboratoire suivants a montré une anomalie cliniquement significative :

  1. Examens sanguins de routine : hémoglobine (Hb), numération des globules blancs (WBC) ;
  2. Détections biochimiques sanguines : alanine transférase (ALT), bilirubine totale, azote uréique du sang (BUN), créatinine ;
  3. Tests urinaires de routine : protéines urinaires, glucose urinaire, érythrocytes urinaires
• Tout autre facteur suggérant que le volontaire ne convient pas à cette étude sur la base des opinions des enquêteurs ;