健康成人、青少年和儿童水痘减毒活疫苗的安全性研究

纳入标准：

• 1-49岁健康志愿者；
• 经证明的合法身份；
• 志愿者的监护人和/或志愿者本人应能够理解书面同意书，并在婴儿纳入本研究前签署该同意书；

排除标准：

• 先前接种过水痘疫苗或有水痘带状疱疹病毒 (VZV) 感染史；
• 腋温 > 37.0 °C；
• 在本试验期间母乳喂养、怀孕或预计怀孕；
• 对任何疫苗或疫苗成分过敏史，或对疫苗接种有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿、腹痛等；
• 癫痫、抽搐或惊厥史，或精神病家族史；
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷；
• 严重营养不良、先天畸形、发育障碍或严重慢性疾病；
• 进入研究前7天内患有急性疾病或慢性疾病的急性期；

• 收到以下任何产品：

  1. 进入研究前7天内任何亚单位疫苗或灭活疫苗；
  2. 进入研究前 1 个月内接种过任何减毒活疫苗；
  3. 进入研究前 30 天内的任何血液制品、免疫抑制剂、激素或其他研究药物；
• 心脏、肺、皮肤或咽部任何显着异常；

• 下列实验室检查指标的免疫前检查结果有临床显着异常的：

  1. 血常规检查：血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）计数；
  2. 血液生化检测：丙氨酸转移酶（ALT）、总胆红素、血尿素氮（BUN）、肌酐；
  3. 尿常规检查：尿蛋白、尿糖、尿红细胞
• 任何其他根据研究者的意见表明志愿者不适合本研究的因素；