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Thérapie par la méditation pour améliorer l'anxiété et la dépression chez les patients cancéreux souffrant de détresse psychosociale

27 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Intervention de méditation auto-administrée pour les patients cancéreux souffrant de détresse psychosociale

Cet essai étudie l'efficacité de la thérapie de méditation auto-administrée dans l'amélioration de l'anxiété et de la dépression chez les patients cancéreux qui présentent une détresse psychosociale. La thérapie par la méditation est une approche corps-esprit qui utilise une variété de techniques, telles que la respiration profonde, le son ou le mouvement, qui peuvent aider à réduire la détresse et l'anxiété et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer s'il est possible que les patients s'auto-administrent des enregistrements de méditation à l'aide d'un programme informatique portable pendant une période de 2 semaines.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'effet de la méditation auto-administrée sur l'anxiété, la dépression et d'autres symptômes qui font partie du questionnaire de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS).

II. Évaluez la satisfaction des participants à l'égard du programme de prestation et de suivi de la méditation.

III. Examinez l'association entre la fréquence de la pratique (nombre de séances par jour) et le choix de la durée de la pratique (séances de 5, 10 ou 15 minutes) et l'anxiété, la dépression et d'autres résultats rapportés par les patients.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I (MÉDITATION) : les patients regardent une vidéo de méditation pédagogique préenregistrée via une application de méditation pour iPod. Les patients effectuent ensuite des exercices de méditation à l'aide de l'application de méditation pendant 5 à 15 minutes une fois par jour (QD) pendant 2 semaines maximum. Les patients remplissent également des questionnaires avant et après les séances de méditation et participent à un entretien de 10 minutes.

GROUPE II (LISTE D'ATTENTE CONTRÔLÉE) : les patients reçoivent des soins de soutien, tels que l'accès à des travailleurs sociaux, des groupes de soutien, des soins spirituels ou d'autres services aux patients pendant jusqu'à 2 semaines. Les patients remplissent également des questionnaires de 15 à 20 minutes et participent à un entretien de 10 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du MD Anderson ayant des antécédents de cancer qui suivent un traitement actif ou qui ont terminé le traitement de leur cancer
  • Doit comprendre et lire l'anglais, signer un consentement éclairé écrit et suivre les exigences du protocole
  • Disposé à venir au MD Anderson Main Campus (Texas Medical Center) pour l'inscription
  • Score sur l'échelle psychologique ESAS autodéclaré par le patient (somme des scores d'anxiété et de dépression) entre 4 et 11 (et/ou) score individuel d'anxiété ou de dépression entre 4 et 7 sur une échelle numérique de 0 à 10, où 10 est le pire possible
  • Si vous prenez des médicaments pour l'anxiété, une dose stable de médicaments pour la gestion des symptômes d'anxiété pendant au moins six semaines avant l'inscription, sans intention de modifier les méditations au cours des quatre semaines suivantes. Augmentations ou diminutions autorisées dans la classe de médicaments, mais le changement de classe de médicaments rendra le patient inévaluable

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'un trouble formel de la pensée (par exemple, la schizophrénie)
  • Antécédents connus d'un trouble neurologique et / ou psychologique qui, de l'avis du médecin, peut interférer avec la capacité du patient à coopérer avec les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (méditation)
Les patients regardent une vidéo de méditation pédagogique préenregistrée via une application de méditation pour iPod. Les patients effectuent ensuite des exercices de méditation à l'aide de l'application de méditation pendant 5 à 15 minutes chaque jour pendant 2 semaines maximum. Les patients remplissent également des questionnaires avant et après les séances de méditation et participent à un entretien de 10 minutes.
Autre: Entretien
Participer à l'entretien
Procédure: Méditation Thérapie
Thérapie de méditation complète
Autres noms:
  • Méditation
Procédure: Évaluation de la qualité de vie
Remplir des questionnaires
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Comparateur actif: Groupe II (contrôle des listes d'attente)
Les patients reçoivent des soins de soutien, tels que l'accès à des travailleurs sociaux, des groupes de soutien, des soins spirituels ou d'autres services aux patients pendant jusqu'à 2 semaines. Les patients remplissent également des questionnaires de 15 à 20 minutes et participent à un entretien de 10 minutes.
Autre: Entretien
Participer à l'entretien
Procédure: Évaluation de la qualité de vie
Remplir des questionnaires
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Procédure: Soins de soutien
Recevoir des soins de soutien
Autres noms:
  • Thérapie de soutien
  • Gestion des symptômes
  • Thérapie, Soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la méditation auto-administrée
Délai: Jusqu'à 2 semaines
La faisabilité sera confirmée si au moins 50 % des patients éligibles ont approché le consentement à l'étude et qu'au moins 70 % des sujets effectuent au moins deux séances de méditation par semaine pendant la période de 2 semaines. L'étude calculera les taux, les fréquences et les intervalles de confiance (IC) à 90 % des taux.
Jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la méditation auto-administrée sur l'anxiété et la dépression, tel que mesuré par le questionnaire Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Des statistiques récapitulatives et des IC à 90 % seront calculés pour évaluer les différences d'anxiété moyenne, de dépression et d'autres résultats mesurés à la fin de l'étude, ainsi que les scores de changement par rapport au départ, entre les sujets randomisés pour la méditation et ceux randomisés pour la liste d'attente. Une analyse supplémentaire peut inclure une analyse de covariance (ANCOVA) pour contrôler les variables de résultat de base pertinentes ou d'autres caractéristiques du patient. Les statistiques récapitulatives et les IC à 90 % seront également calculés séparément par bras d'intervention et pour examiner les différences intra-sujets pour ceux qui ont été randomisés sur la liste d'attente et ont ensuite reçu l'intervention de méditation.
Jusqu'à 2 semaines
L'étude évaluera la satisfaction des participants à l'égard du programme de prestation et de suivi de la méditation à l'aide de statistiques descriptives appropriées.
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Le but du questionnaire est d'en savoir plus sur l'effet de la méditation sur votre santé au cours des deux dernières semaines. Il demande, dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou pas d'accord ? Les options sont, fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord et fortement d'accord. Le questionnaire demande aux patients de choisir la réponse la plus proche pour chaque énoncé. Le premier énoncé demande « Mon bien-être s'est amélioré », le second « Je suis plus concentré », le troisième demande « Je suis de meilleure humeur », le quatrième demande « Mon niveau d'énergie a augmenté » et enfin, « je dors mieux ». Le questionnaire de sortie est noté sous la forme d'une somme pour chaque plage d'échelle fournie. Pour chaque plage d'échelle fournie, les valeurs supérieures/et/ou les valeurs inférieures indiquent si les participants sont d'accord ou non avec les énoncés énumérés.
Jusqu'à 2 semaines
Fréquence de la méditation et choix de la durée de la méditation
Délai: Jusqu'à 2 semaines
L'étude explorera l'association entre la fréquence de la méditation et le choix de la durée de la méditation et les résultats rapportés par les patients à l'aide d'analyses de corrélation.
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel Lopez, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Première publication (Estimé)

9 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0491 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2018-01295 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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