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Évaluation du programme de télésoins à domicile : étude TeLeCare (TLC)

21 mars 2018 mis à jour par: Murray Krahn, University of Toronto

Évaluation du programme de télésoins à domicile pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou de maladie pulmonaire obstructive chronique : étude TeLeCare (TLC)

Cette étude évaluera le programme de télésoins à domicile (THC) offert aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou de maladie pulmonaire obstructive chronique dans les réseaux locaux d'intégration des services de santé du Centre-Ouest, du Centre-Toronto et du Nord-Est en Ontario. Il explorera les opinions et les expériences des patients, des fournisseurs, des techniciens et des administrateurs impliqués dans le programme THC afin de fournir aux parties prenantes des informations sur les processus et les facteurs organisationnels ayant une incidence sur l'adoption du programme, les expériences de ses participants, l'impact sur les résultats pour les patients, les coûts pour le système de soins de santé et qui profite le plus de sa participation. Ces facteurs seront déterminés à l'aide d'entretiens semi-structurés, d'enquêtes et d'observations des pratiques de toutes les personnes impliquées dans le THC. L'étude évaluera également les données des patients pour déterminer les changements dans l'utilisation des services de santé par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation du programme comprendra trois volets qui emploieront deux méthodes de recherche, qualitative et quantitative.

Étude de pratique comparative (qualitative) Cette étude explorera comment les facteurs liés à la technologie, aux patients, aux fournisseurs et aux structures et processus organisationnels influencent l'adoption et la mise en œuvre du THC dans des sites sélectionnés (y compris les micro-, méso- et macro-systèmes) en Ontario. Une étude ethnographique, des entretiens semi-structurés approfondis et une collecte et un examen de la documentation seront utilisés pour explorer, entre autres facteurs, les comportements, les modes de communication, les flux de travail et les tâches des prestataires de soins de santé et leur interaction avec les patients. Les personnes interrogées seront sélectionnées à l'aide d'un échantillonnage raisonné.

Étude descriptive (quantitative) Les modèles d'utilisation du THC seront évalués en menant une étude descriptive basée sur les données recueillies régulièrement par l'Ontario Telemedicine Newtrok qui suit toutes les rencontres (c. appels téléphoniques, transmission de données de suivi à distance des patients, visites en face à face) entre les patients et les fournisseurs de THC. Un sous-ensemble de participants/soignants THC sélectionnés au hasard remplira également des questionnaires structurés validés jusqu'à quatre moments pendant le programme, au départ, un, deux et trois mois après l'inscription. Il s'agit de la mesure du profil de qualité de vie (SF12), de la mesure de la préférence de qualité de vie (EQ5D), du questionnaire de perception de la télémédecine (TMPQ), de l'échelle d'auto-efficacité de Stanford et du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8). Les fournisseurs de THC seront également invités à remplir des questionnaires ; les médecins seront invités à répondre au sondage sur les télésoins à domicile des médecins de l'État de Pennsylvanie, tandis que les infirmières seront invitées à répondre à un sondage sur la satisfaction des infirmières.

Étude de liaison de l'ICES (quantitative) Les données de recherche primaires recueillies seront liées aux bases de données administratives de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Résultats (c.-à-d. hospitalisations, visites de soins primaires) des patients recevant ou ayant reçu des télésoins à domicile, seront évalués pendant une période de 6 mois avant l'inscription, pendant le programme et jusqu'à 6 mois après la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Fournisseurs de soins de santé, techniciens, administrateurs/décideurs et patients inscrits au programme de télésoins à domicile.

La description

Critère d'intégration:

Patient

  • Le patient a un diagnostic documenté d'IC ​​ou de BPCO (avec ou sans conditions comorbides)
  • Le patient est un « grand utilisateur » du système de soins de santé, caractérisé par l'un des éléments suivants :
  • Au moins une hospitalisation pour une affection respiratoire ou cardiaque au cours des six derniers mois
  • Un minimum de deux visites à l'urgence/au centre de soins d'urgence pour une affection respiratoire ou cardiaque au cours des six derniers mois
  • Reçoit des services infirmiers via le CASC
  • Visites fréquentes chez le fournisseur de soins primaires au cours de la dernière année
  • Le patient ou l'aidant naturel (le cas échéant) est un adulte (plus de 18 ans) capable et désireux de donner son consentement éclairé.
  • Le patient ou l'aidant naturel (le cas échéant) parle couramment l'anglais
  • Le patient ou l'aidant naturel est capable et désireux d'utiliser l'équipement THC
  • Le patient vit en milieu résidentiel (domicile ou maison de retraite) avec une ligne fixe active
  • Le patient ou l'aidant naturel a accepté d'être contacté pour l'évaluation de ce programme lorsqu'il consent à participer au programme de télésoins à domicile.

Prestataire de santé

  • Tout fournisseur de soins de santé qui a référé un patient au programme de télésoins à domicile
  • Fournisseurs de soins primaires des patients inscrits à l'étude
  • Infirmiers/médecins de télésoins à domicile impliqués dans la prestation de soins aux patients inscrits au programme de télésoins à domicile
  • Pour les entrevues et les sondages, les infirmières/médecins en télésoins à domicile doivent avoir 3 mois d'expérience en télésoins à domicile

Technicien, Administrateurs et/ou Décideurs

  • Techniciens impliqués dans la mise en place d'équipements de télésoins à domicile au domicile des patients.
  • Administrateurs et/ou décideurs du programme THC en tant que réseau de soins plus large, tels que les gestionnaires de programme de soins de santé, les membres clés du RLISS, OTN, etc.

Critère d'exclusion:

Patient

  • Moins de 18 ans
  • Personnes sans diagnostic établi de MPOC ou d'IC ​​chronique
  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé verbal
  • Non-adhésion démontrée au programme THC
  • Le clinicien THC travaille avec chaque patient sur un examen au cas par cas pour évaluer la volonté de s'associer à ses propres soins, et si le nombre de rendez-vous de consultation manqués et les raisons de démontrer une non-adhésion globale au programme.
  • Incapacité ou refus d'utiliser l'équipement THC
  • Ne pas avoir un soignant régulier pour aider à l'utilisation de l'équipement

Fournisseur de soins de santé, technicien, administrateurs et/ou décideurs

- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé verbal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de télésoins à domicile
Des travaux d'observation sur le terrain, des entretiens approfondis et des enquêtes jusqu'à 4 fois seront menés.
Autre: Interview en profondeur
Une entrevue approfondie sera menée pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un questionnaire semi-structuré pour évaluer l'expérience des participants avec le programme de télésoins à domicile.
Autre: Travail d'observation sur le terrain
Des travaux d'observation sur le terrain seront menés pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile. Peut durer jusqu'à 1h par observation.
Autre: Enquête
Les enquêtes auprès des participants seront menées à l'aide d'outils d'enquête validés.
Les fournisseurs de soins de santé
Des entretiens approfondis, des travaux d'observation sur le terrain et une enquête ponctuelle seront menés.
Autre: Interview en profondeur
Une entrevue approfondie sera menée pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un questionnaire semi-structuré pour évaluer l'expérience des participants avec le programme de télésoins à domicile.
Autre: Travail d'observation sur le terrain
Des travaux d'observation sur le terrain seront menés pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile. Peut durer jusqu'à 1h par observation.
Autre: Enquête
Les enquêtes auprès des participants seront menées à l'aide d'outils d'enquête validés.
Administrateurs de télésoins à domicile
Des entretiens approfondis seront menés
Autre: Interview en profondeur
Une entrevue approfondie sera menée pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un questionnaire semi-structuré pour évaluer l'expérience des participants avec le programme de télésoins à domicile.
Autre: Travail d'observation sur le terrain
Des travaux d'observation sur le terrain seront menés pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile. Peut durer jusqu'à 1h par observation.
Techniciens en télésoins à domicile
Des entretiens approfondis, des travaux d'observation sur le terrain seront menés.
Autre: Interview en profondeur
Une entrevue approfondie sera menée pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un questionnaire semi-structuré pour évaluer l'expérience des participants avec le programme de télésoins à domicile.
Autre: Travail d'observation sur le terrain
Des travaux d'observation sur le terrain seront menés pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile. Peut durer jusqu'à 1h par observation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs organisationnels (Entretiens semi-structurés et observation générale)
Délai: La période de collecte des données sera d'environ 3 mois

Ces facteurs seront identifiés par des méthodes de recherche qualitatives, par conséquent aucune unité mesurable ne leur est applicable.

Des entretiens semi-structurés et une observation générale de tous les types de participants seront effectués à différents moments/étapes du programme.
La période de collecte des données sera d'environ 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles généraux d'utilisation (durée du séjour, taux d'abandon, charge de travail des infirmières, etc.)
Délai: Rétrospectivement à l'aide de la base de données du Réseau Télémédecine Ontario, pour tous les participants qui étaient inscrits au programme de télésoins à domicile. La période de collecte des données sera d'environ 3 mois
Données démographiques des participants, durée moyenne de séjour au sein du programme, taux d'abandon, charge de travail des infirmières (nombre de patients par infirmière), nombre d'alertes par patient et par infirmière.
Rétrospectivement à l'aide de la base de données du Réseau Télémédecine Ontario, pour tous les participants qui étaient inscrits au programme de télésoins à domicile. La période de collecte des données sera d'environ 3 mois
Perception de la télémédecine (Questionnaire de perception de la télémédecine (TMPQ))
Délai: Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi
Mesuré via le questionnaire de perception de la télémédecine (TMPQ)
Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi
Utilisation des services de santé (hospitalisation, LOS, visites à l'urgence, etc.)
Délai: Rétrospectivement, six mois avant, pendant et après le programme Télésoins à domicile. Sera collecté pour les patients qui ont terminé les télésoins à domicile avant le 28 février 2014.
Nombre d'hospitalisations, durée de séjour, visites aux urgences, visites de soins primaires, coût lié à l'utilisation des services de santé. Se fera par liaison avec la base de données du CIEM
Rétrospectivement, six mois avant, pendant et après le programme Télésoins à domicile. Sera collecté pour les patients qui ont terminé les télésoins à domicile avant le 28 février 2014.
Qualité de vie
Délai: Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi
Mesuré via les questionnaires EQ-5D et SF-12
Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi
Satisfaction de la clientèle (questionnaire de satisfaction (CSQ-8)
Délai: Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi
Mesuré via un questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi
Gestion des maladies chroniques (Stanford Chronic Disease Self-Management Scale 33-item)
Délai: Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi
Mesuré via l'échelle d'autogestion des maladies chroniques de Stanford en 33 items
Prospectivement au départ et au mois 1, 2, 3 suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murray Krahn, MD,MSc, THETA Collaborative
  • Chercheur principal: Valeria Rac, MD, PhD, THETA Collaborative

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30158

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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