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Axe du sous-type de récepteur S1P1 (S1PR1) chez les patients souffrant de douleur liée à la cystite interstitielle (CI) (S1P1)

22 juillet 2021 mis à jour par: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Activation de l'axe Sphingosine-1-phosphate (S1P) vers le sous-type de récepteur S1P1 (S1PR1) chez les patients souffrant de douleur liée à la cystite interstitielle (CI) : identification de biomarqueurs potentiels pertinents

Pour chaque patient de l'étude, des scores sanguins et de douleur seront collectés pour rechercher des marqueurs de la douleur, au début du traitement et 6 mois après la chirurgie du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est une étude prospective initiée par l'investigateur. Il n'y aura pas de changement de prise en charge.

Les patients qui ont eu un diagnostic de CI posé par cystoscopie et hydrodistension et qui ont encore des douleurs seront recrutés pour cette étude.

Les patients auront des échantillons de sang prélevés lors de la visite où ils signent le formulaire de consentement et 6 mois plus tard.

Le personnel de l'étude appellera et rappellera au patient sa visite de 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes sont incluses. Le début de la cystite interstitielle survient généralement entre 30 et 70 ans, avec un âge médian de 43 ans.

.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Diagnostic de cystite interstitielle documenté par le fournisseur

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ou >70 ans
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cystite interstitielle
Les patients atteints de cystite interstitielle seront suivis avec des questionnaires et des prélèvements sanguins à 3, 6 et 12 mois
Des questionnaires sur la qualité de vie et la douleur seront remis aux patients 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
Le sang pour les PBL sera prélevé 3, 6 et 12 mois après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 6 mois
Délai: 3 mois
Les niveaux de S1PR1 dans les PBL peuvent discriminer les patients souffrant de douleur de cystite interstitielle et les patients souffrant d'autres types de douleur.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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