- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03003845
Axe du sous-type de récepteur S1P1 (S1PR1) chez les patients souffrant de douleur liée à la cystite interstitielle (CI) (S1P1)
Activation de l'axe Sphingosine-1-phosphate (S1P) vers le sous-type de récepteur S1P1 (S1PR1) chez les patients souffrant de douleur liée à la cystite interstitielle (CI) : identification de biomarqueurs potentiels pertinents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude prospective initiée par l'investigateur. Il n'y aura pas de changement de prise en charge.
Les patients qui ont eu un diagnostic de CI posé par cystoscopie et hydrodistension et qui ont encore des douleurs seront recrutés pour cette étude.
Les patients auront des échantillons de sang prélevés lors de la visite où ils signent le formulaire de consentement et 6 mois plus tard.
Le personnel de l'étude appellera et rappellera au patient sa visite de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes sont incluses. Le début de la cystite interstitielle survient généralement entre 30 et 70 ans, avec un âge médian de 43 ans.
.
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
- Diagnostic de cystite interstitielle documenté par le fournisseur
Critère d'exclusion:
- âge <18 ou >70 ans
- enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La cystite interstitielle
Les patients atteints de cystite interstitielle seront suivis avec des questionnaires et des prélèvements sanguins à 3, 6 et 12 mois
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Des questionnaires sur la qualité de vie et la douleur seront remis aux patients 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
Le sang pour les PBL sera prélevé 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 6 mois
Délai: 3 mois
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Les niveaux de S1PR1 dans les PBL peuvent discriminer les patients souffrant de douleur de cystite interstitielle et les patients souffrant d'autres types de douleur.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27338
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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