간질성 방광염(IC) 통증 환자의 S1P1 수용체 아형(S1PR1) 축 (S1P1)
2021년 7월 22일 업데이트: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University
간질성 방광염(IC) 통증 환자에서 S1P1 수용체 아형(S1PR1) 축으로의 Sphingosine-1-phosphate (S1P) 활성화 : 잠재적 관련 바이오마커의 규명
연구의 각 환자에 대해 혈액 및 통증 점수를 수집하여 치료 시작 시점 및 치료 수술 후 6개월 동안 통증 지표를 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 조사자 주도의 전향적 연구입니다. 치료에는 변화가 없을 것입니다.
방광경 검사와 수압 팽창으로 IC 진단을 받았지만 여전히 통증이 있는 환자를 이 연구에 모집합니다.
환자는 방문 시 동의서에 서명하고 6개월 후 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 직원이 전화를 걸어 환자에게 6개월 방문을 상기시켜 줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성도 포함됩니다. 간질성 방광염의 발병은 보통 30~70세 사이에 발생하며 평균 연령은 43세입니다.
.
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 제공자가 문서화한 간질성 방광염 진단
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간질성 방광염
간질성 방광염 환자는 3, 6, 12개월에 설문지와 채혈을 받게 됩니다.
|
QOL 및 통증 설문지는 수술 후 3, 6, 12개월에 환자에게 제공됩니다.
PBL을 위한 혈액은 수술 후 3, 6 및 12개월에 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 시점에서 시각적 아날로그 척도의 통증 점수 기준선에서 변경
기간: 3 개월
|
PBL의 S1PR1 수준은 간질성 방광염 통증 환자와 다른 유형의 통증 환자를 구별할 수 있습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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