Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S1P1-receptorsubtype (S1PR1)-as bij patiënten met interstitiële cystitis (IC)-pijn (S1P1)

22 juli 2021 bijgewerkt door: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Activering van de as van sfingosine-1-fosfaat (S1P) naar S1P1-receptorsubtype (S1PR1) bij patiënten met interstitiële cystitis (IC)-pijn: identificatie van potentieel relevante biomarkers

Voor elke patiënt in het onderzoek zullen bloed- en pijnscores worden verzameld om te zoeken naar markers voor pijn, aan het begin van de behandeling en 6 maanden na de chirurgische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve studie. In de zorg verandert er niets.

Patiënten bij wie de diagnose IC is gesteld door middel van cystoscopie en hydrodistensie en die nog steeds pijn hebben, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.

Patiënten zullen bloedmonsters laten nemen bij het bezoek waar ze het toestemmingsformulier ondertekenen en 6 maanden later.

Het onderzoekspersoneel zal de patiënt bellen en herinneren aan hun bezoek van 6 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen zijn inbegrepen. Het begin van interstitiële cystitis treedt meestal op tussen de 30 en 70 jaar, met een mediane leeftijd van 43 jaar.

.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar
  • Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Diagnose van interstitiële cystitis gedocumenteerd door provider

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 of >70 jaar
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interstitiële cystitis
Patiënten met interstitiële cystitis worden gevolgd met vragenlijsten en bloedafname na 3, 6 en 12 maanden
Ander: Vragenlijsten
KvL- en pijnvragenlijsten zullen 3, 6 en 12 maanden na de operatie aan patiënten worden gegeven
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Bloed voor PBL's wordt 3, 6 en 12 maanden na de operatie afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
S1PR1-niveaus in PBL's kunnen onderscheid maken tussen patiënten met interstitiële cystitispijn en patiënten met andere soorten pijn.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren