Eixo do subtipo do receptor S1P1 (S1PR1) em pacientes com dor de cistite intersticial (IC) (S1P1)
22 de julho de 2021 atualizado por: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University
Ativação do Eixo Esfingosina-1-fosfato (S1P) para Subtipo de Receptor S1P1 (S1PR1) em Pacientes com Dor de Cistite Intersticial (IC): Identificação de Biomarcadores Relevantes em Potencial
Para cada paciente no estudo, escores de sangue e dor serão coletados para procurar marcadores de dor, no início do tratamento e 6 meses após a cirurgia do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo prospectivo iniciado pelo investigador. Não haverá mudança nos cuidados.
Os pacientes que tiveram diagnóstico de CI feito por cistoscopia e hidrodistensão e ainda apresentam dor serão recrutados para este estudo.
Os pacientes terão amostras de sangue coletadas na visita em que assinarem o formulário de consentimento e 6 meses depois.
A equipe do estudo ligará e lembrará o paciente de sua visita de 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As mulheres estão incluídas. O início da cistite intersticial geralmente ocorre entre 30 e 70 anos de idade, com idade média de 43 anos.
.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de idade
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
- Diagnóstico de Cistite Intersticial documentado pelo provedor
Critério de exclusão:
- idade <18 ou >70 anos de idade
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cistite intersticial
Pacientes com cistite intersticial serão acompanhados com questionários e coleta de sangue aos 3, 6 e 12 meses
|
Questionários de QV e dor serão dados aos pacientes 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
Sangue para PBLs será coletado 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala visual analógica aos 6 meses
Prazo: 3 meses
|
Os níveis de S1PR1 em PBLs podem discriminar pacientes com dor de cistite intersticial e pacientes com outros tipos de dor.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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