Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oś podtypu receptora S1P1 (S1PR1) u pacjentów z bólem śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC) (S1P1)

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Aktywacja osi sfingozyno-1-fosforanu (S1P) do podtypu receptora S1P1 (S1PR1) u pacjentów z bólem śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC): identyfikacja potencjalnie istotnych biomarkerów

Dla każdego pacjenta biorącego udział w badaniu, na początku leczenia i 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym, zostaną zebrane wyniki oceny krwi i bólu w celu wyszukania markerów bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywne, zainicjowane przez badacza. Nie będzie zmian w opiece.

Pacjenci, u których rozpoznano IC na podstawie cystoskopii i hydrodystensji i nadal odczuwają ból, zostaną włączeni do tego badania.

Pacjenci będą mieli pobierane próbki krwi podczas wizyty, na której podpisują zgodę oraz 6 miesięcy później.

Personel badania zadzwoni i przypomni pacjentowi o wizycie za 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety są włączone. Początek śródmiąższowego zapalenia pęcherza zwykle występuje między 30 a 70 rokiem życia, z medianą wieku 43 lat.

.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Diagnoza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego udokumentowana przez świadczeniodawcę

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lub >70 lat
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
Pacjenci ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego będą monitorowani za pomocą kwestionariuszy i pobierania krwi po 3, 6 i 12 miesiącach
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze QOL i bólu zostaną podane pacjentom po 3, 6 i 12 miesiącach po operacji
Inny: Pobieranie próbek krwi
Krew do PBL zostanie pobrana 3, 6 i 12 miesięcy po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy S1PR1 w PBL mogą różnicować pacjentów z bólem śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego i pacjentów z innymi rodzajami bólu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj