Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S1P1-reseptorsubtype (S1PR1) akse hos pasienter med interstitiell cystitt (IC) smerte (S1P1)

22. juli 2021 oppdatert av: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Aktivering av sfingosin-1-fosfat (S1P) til S1P1-reseptorsubtype (S1PR1) akse hos pasienter med interstitiell cystitt (IC) smerte: Identifisering av potensielle relevante biomarkører

For hver pasient i studien vil blod- og smerteskåre bli samlet inn for å se etter markører for smerte, ved starten av behandlingen og 6 måneder etter operasjonen av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er etterforsker-initiert, prospektiv, studie. Det blir ingen endring i omsorgen.

Pasienter som har fått diagnosen IC ved cystoskopi og hydrodistensjon og fortsatt har smerter vil bli rekruttert til denne studien.

Pasienter vil få tatt blodprøver ved besøket de signerer samtykkeskjemaet og 6 måneder senere.

Studiepersonalet vil ringe og minne pasienten på deres 6 måneders besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner er inkludert. Utbruddet av interstitiell cystitt oppstår vanligvis mellom 30 og 70 år, med en median alder på 43.

.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år
  • Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke.
  • Diagnose av interstitiell cystitt dokumentert av leverandøren

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller >70 år
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Interstitiell blærebetennelse
Pasienter med interstitiell blærebetennelse vil bli fulgt med spørreskjemaer og blodprøvetaking etter 3, 6 og 12 måneder
Annen: Spørreskjemaer
QOL og smerteskjemaer vil bli gitt til pasienter 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
Annen: Innsamling av blodprøver
Blod for PBL vil bli samlet inn 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder
S1PR1-nivåer i PBL-er kan diskriminere pasienter med interstitiell cystitt-smerter og pasienter med andre typer smerte.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell blærebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere