Eje del subtipo de receptor S1P1 (S1PR1) en pacientes con dolor de cistitis intersticial (CI) (S1P1)
22 de julio de 2021 actualizado por: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University
Activación del eje de la esfingosina-1-fosfato (S1P) al subtipo del receptor S1P1 (S1PR1) en pacientes con dolor de cistitis intersticial (CI): identificación de biomarcadores potencialmente relevantes
Para cada paciente en el estudio, se recolectarán puntajes de sangre y dolor para buscar marcadores de dolor, al comienzo del tratamiento y 6 meses después de la cirugía del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio prospectivo, iniciado por el investigador. No habrá cambios en el cuidado.
Los pacientes que hayan tenido un diagnóstico de CI realizado por cistoscopia e hidrodistensión y todavía tengan dolor serán reclutados para este estudio.
A los pacientes se les tomarán muestras de sangre en la visita en la que firmen el formulario de consentimiento y 6 meses después.
El personal del estudio llamará y le recordará al paciente su visita de los 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres están incluidas. El inicio de la cistitis intersticial suele darse entre los 30 y los 70 años de edad, con una mediana de edad de 43.
.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años de edad
- Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
- Diagnóstico de cistitis intersticial documentado por el proveedor
Criterio de exclusión:
- edad <18 o >70 años de edad
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cistitis intersticial
Los pacientes con cistitis intersticial serán seguidos con cuestionarios y recolección de sangre a los 3, 6 y 12 meses.
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Se entregarán cuestionarios de calidad de vida y dolor a los pacientes a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
La sangre para PBL se recolectará a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a los 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de S1PR1 en PBL pueden discriminar pacientes con dolor de cistitis intersticial y pacientes con otros tipos de dolor.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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