Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Asse del sottotipo del recettore S1P1 (S1PR1) in pazienti con dolore da cistite interstiziale (IC) (S1P1)

22 luglio 2021 aggiornato da: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

Attivazione dell'asse del sottotipo di recettore da sfingosina-1-fosfato (S1P) a S1P1 (S1PR1) in pazienti con dolore da cistite interstiziale (CI): identificazione di potenziali biomarcatori rilevanti

Per ogni paziente nello studio, verranno raccolti i punteggi del sangue e del dolore per cercare marcatori per il dolore, all'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio prospettico avviato dallo sperimentatore. Non ci sarà alcun cambiamento nelle cure.

Saranno reclutati per questo studio i pazienti che hanno avuto una diagnosi di IC fatta mediante cistoscopia e idrodistensione e hanno ancora dolore.

I pazienti verranno prelevati campioni di sangue alla visita firmano il modulo di consenso e 6 mesi dopo.

Il personale dello studio chiamerà e ricorderà al paziente la sua visita di 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne sono incluse. L'esordio della cistite interstiziale di solito si verifica tra i 30 ei 70 anni di età, con un'età media di 43 anni.

.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Diagnosi di cistite interstiziale documentata dal fornitore

Criteri di esclusione:

  • età <18 o >70 anni
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cistite interstiziale
I pazienti con cistite interstiziale saranno seguiti con questionari e raccolta del sangue a 3, 6 e 12 mesi
Altro: Questionari
I questionari sulla qualità della vita e sul dolore verranno somministrati ai pazienti a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Il sangue per i PBL verrà raccolto a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli di S1PR1 nei PBL possono discriminare i pazienti con dolore da cistite interstiziale e pazienti con altri tipi di dolore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27338

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi