間質性膀胱炎（IC）の痛みを伴う患者におけるS1P1受容体サブタイプ（S1PR1）軸 (S1P1)
2021年7月22日 更新者：Eugen C. Campian, MD、St. Louis University
間質性膀胱炎 (IC) 疼痛患者におけるスフィンゴシン-1-リン酸 (S1P) から S1P1 受容体サブタイプ (S1PR1) 軸への活性化: 潜在的な関連バイオマーカーの同定
研究の各患者について、血液および疼痛スコアを収集して、治療の開始時および治療の手術後6か月で、痛みのマーカーを探します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、研究者主導の前向き研究です。 ケアに変更はありません。
膀胱鏡検査および水圧拡張によって IC と診断され、まだ痛みがある患者をこの研究に募集します。
患者は、同意書に署名した訪問時と6か月後に血液サンプルを採取します。
治験スタッフが電話をかけて、患者に 6 か月の来院を思い出させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Saint Louis University Department of Obstetrics, Gynecology, and Women's Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
女性が含まれています。 間質性膀胱炎の発症は、通常、30 歳から 70 歳の間に発生し、年齢の中央値は 43 歳です。
.
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
- -プロバイダーによって文書化された間質性膀胱炎の診断
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
間質性膀胱炎
間質性膀胱炎の患者は、3、6、および12か月でアンケートと採血で追跡されます
|
手術後3、6、および12か月で、QOLおよび痛みのアンケートが患者に提供されます
PBLの血液は、手術後3、6、および12か月で収集されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6か月でのビジュアルアナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
|
PBL の S1PR1 レベルは、間質性膀胱炎の痛みを持つ患者と他のタイプの痛みを持つ患者を区別することができます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月26日
一次修了 (実際)
2020年2月27日
研究の完了 (実際)
2020年2月27日
試験登録日
最初に提出
2016年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月22日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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